Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blegende effekt af tandplejemidler indeholdende 10 % højrensende silica, 0,5 % natriumphytat og 0,5 % natriumpyrophosphat

21. februar 2022 opdateret af: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University

Effektiviteten af ​​et kommercielt tandplejemiddel indeholdende 10 % højrensende silicabase, 0,5 % natriumphytat og 0,5 % natriumpyrophosphat på tandblegning: En 8-ugers klinisk undersøgelse hos voksne i Kina

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af et kommercielt tilgængeligt tandplejemiddel indeholdende 10 % højrensende silicabase, 0,5 % natriumphytat og 0,5 % natriumpyrophosphat versus et negativt kontroltandplejemiddel på fjernelse af ydre pletter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er stor bekymring for tandens æstetik og farve blandt mennesker, især unge voksne. Der er gjort en stor indsats for at forbedre patienternes smil. Epidemiologiske undersøgelser har rapporteret, at utilfredshed med tandfarve varierede fra 19,6 % til 65,9 %, afhængigt af forskellige populationer. Et mundsundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema til brug blandt unge voksne rapporterede, at tandfarve var den vigtigste bekymring. Denne utilfredshed med tandfarve har vist sig at være forbundet med øget ønske om behandlinger, der forbedrer dental æstetik, herunder tandblegningsmidler. Tandblegningsprodukter hjælper generelt med at forbedre den generelle hvidhed af tænder ved at fjerne og kontrollere dannelsen af ​​ydre pletter. I de senere år har interessen for behandling af tandpletter med forskellige tandblegemidler, blandt hvilke tandplejemidler indeholdende højrensende silica er meget udbredt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510055
        • Guanghua School of Stomatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-70 år
  • Godt generelt helbred
  • Kunne deltage i de kliniske undersøgelser i løbet af den 8 ugers studieperiode
  • Besidder >20 naturlige permanente tænder, der var ukronede eller stærkt fyldte med genoprettende materialer, undtagen tredje kindtænder
  • At have en hel mund betyder tandpletscore på mere end 1,5 ifølge Lobene-indekset.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige orale sygdomme, kronisk sygdom eller allergisk over for forsøgsprodukterne
  • Avancerede periodontale sygdomme
  • Kvinder, der er gravide eller ammende
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg
  • Deltage i ortodontisk behandling eller bære aftagelig tandprotese
  • Fluorose eller tetracyklintænder
  • Modtagelse af profylakse i løbet af de foregående 3 måneder eller tandblegningsbehandling i løbet af de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tandpasta med effektive ingredienser
Brug tandpastaen indeholdende 10 % højrensende silicabase, 0,5 % natriumphytat og 0,5 % natriumpyrophosphat til at børste tænder to gange dagligt i 8 uger
Medicin: Tandpasta indeholdende 10 % højrensende silicabase, 0,5 % natriumphytat og 0,5 % natriumpyrophosphat
Brug tandpastaen til at børste tænder to gange om dagen i 8 uger
Placebo komparator: Negativ kontrol tandpasta
Brug det negative kontroltandplejemiddel til at børste tænder to gange dagligt i 8 uger
Medicin: Kontrol tandpasta
Brug tandpastaen til at børste tænder to gange om dagen i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lobene-farveindeks for pletternes omfang 4 uger efter brug af tandplejemiddel
Tidsramme: 4 uger efter brug af tandplejemiddel
Tandplet af de forreste tænder blev målt ved hjælp af Lobene Stain Index. Indekset måler arealet og intensiteten af ​​ydre tandplet på de ansigts- og linguale overflader af de nedre fortænder og ansigtsoverflader af de øvre fortænder. Tandoverfladerne var opdelt i to dele: krop og tandkød. For hver del blev farveintensiteten vurderet ved brug af 0-3 skala. 0= Ingen pletter; 1=Lys plet (gul til lysebrun eller grå); 2=Moderat plet (mellembrun); 3=Tung plet (mørkebrun til sort).
4 uger efter brug af tandplejemiddel
Lobene-pletindeks for pletarealscore 4 uger efter brug af tandplejemiddel
Tidsramme: 4 uger efter brug af tandplejemiddel
Tandpletningen af ​​de forreste tænder blev målt ved hjælp af Lobene Stain Index. Indekset måler arealet og intensiteten af ​​ydre tandplet på de ansigts- og linguale overflader af de nedre fortænder og ansigtsoverflader af de øvre fortænder. Tandoverfladerne var opdelt i to dele: krop og tandkød. For hver del blev pletområdet vurderet ved hjælp af 0-3 skalaen. 0= Ingen plet detekteret; 1= plet, der dækker op til 1/3 af området; 2= ​​Plet, der dækker >1/3 til 2/3 af området; 3=Plet dækker >2/3 af området.
4 uger efter brug af tandplejemiddel
Lobene Stain Index over Stain Composite Scores 4 uger efter brug af tandplejemiddel
Tidsramme: 4 uger efter brug af tandplejemiddel
Tandpletningen af ​​de forreste tænder blev målt ved hjælp af Lobene Stain Index. Tandoverfladerne var opdelt i to dele: krop og tandkød. For hver del blev pletområdet vurderet ved hjælp af 0-3 skala, og pletintensiteten blev vurderet ved hjælp af 0-3 skala. Lobene Stain Index: Sammensat for hver del er produktet af pletområdet og intensitetsscore. Minimumsscore for Lobene Stain Index: Composite er 0, når både pletarealet og intensitetsscorerne er 0. Den maksimale score for Lobene Stain Index: Composite er 9, når både pletarealet og intensitetsscorerne er 3.
4 uger efter brug af tandplejemiddel
Lobene-farveindeks for pletternes omfang 8 uger efter brug af tandplejemiddel
Tidsramme: 8 uger efter brug af tandplejemiddel
Tandpletningen af ​​de forreste tænder blev målt ved hjælp af Lobene Stain Index. Indekset måler arealet og intensiteten af ​​ydre tandplet på de ansigts- og linguale overflader af de nedre fortænder og ansigtsoverflader af de øvre fortænder. Tandoverfladerne var opdelt i to dele: krop og tandkød. For hver del blev farveintensiteten vurderet ved brug af 0-3 skala. 0= Ingen pletter; 1=Lys plet (gul til lysebrun eller grå); 2=Moderat plet (mellembrun); 3=Tung plet (mørkebrun til sort).
8 uger efter brug af tandplejemiddel
Lobene pletindeks over pletarealscore 8 uger efter brug af tandplejemiddel
Tidsramme: 8 uger efter brug af tandplejemiddel
Tandpletningen af ​​de forreste tænder blev målt ved hjælp af Lobene Stain Index. Indekset måler arealet og intensiteten af ​​ydre tandplet på de ansigts- og linguale overflader af de nedre fortænder og ansigtsoverflader af de øvre fortænder. Tandoverfladerne var opdelt i to dele: krop og tandkød. For hver del blev pletområdet vurderet ved hjælp af 0-3 skalaen. 0= Ingen plet detekteret; 1= plet, der dækker op til 1/3 af området; 2= ​​Plet, der dækker >1/3 til 2/3 af området; 3=Plet dækker >2/3 af området.
8 uger efter brug af tandplejemiddel
Lobene Stain Index over Stain Composite Scores 8 uger efter brug af tandplejemiddel
Tidsramme: 8 uger efter brug af tandplejemiddel
Tandpletningen af ​​de forreste tænder blev målt ved hjælp af Lobene Stain Index. Tandoverfladerne var opdelt i to dele: krop og tandkød. For hver del blev pletområdet vurderet ved hjælp af 0-3 skala, og pletintensiteten blev vurderet ved hjælp af 0-3 skala. Lobene Stain Index: Sammensat for hver del er produktet af pletområdet og intensitetsscore. Minimumsscore for Lobene Stain Index: Composite er 0, når både pletarealet og intensitetsscorerne er 0. Den maksimale score for Lobene Stain Index: Composite er 9, når både pletarealet og intensitetsscorerne er 3.
8 uger efter brug af tandplejemiddel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hongchun Liu, Ph.D., Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Toothpaste whitenning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandblegning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner