Eficacia blanqueadora del dentífrico que contiene 10 % de sílice de alta limpieza, 0,5 % de fitato de sodio y 0,5 % de pirofosfato de sodio
21 de febrero de 2022 actualizado por: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University
Eficacia de un dentífrico comercial que contiene 10 % de base de sílice de alta limpieza, 0,5 % de fitato de sodio y 0,5 % de pirofosfato de sodio en el blanqueamiento dental: un estudio clínico de 8 semanas en adultos en China
El objetivo del presente estudio fue comparar los efectos de un dentífrico disponible comercialmente que contiene 10% de base de sílice de alta limpieza, 0,5% de fitato de sodio y 0,5% de pirofosfato de sodio versus un dentífrico de control negativo en la eliminación de manchas extrínsecas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Existe una gran preocupación por la estética y el color de los dientes entre las personas, especialmente en los adultos jóvenes.
Se han hecho grandes esfuerzos para mejorar la sonrisa de los pacientes.
Los estudios epidemiológicos han informado que la insatisfacción con el color de los dientes osciló entre el 19,6 % y el 65,9 %, dependiendo de la población.
Un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud bucal para adultos jóvenes informó que el color de los dientes era la preocupación más importante.
Se ha demostrado que esta insatisfacción con el color de los dientes está asociada con un mayor deseo de tratamientos que mejoren la estética dental, incluidos los dentífricos para blanquear los dientes.
Los productos para blanquear los dientes generalmente ayudan a mejorar la blancura general de los dientes al eliminar y controlar la formación de manchas extrínsecas.
En los últimos años ha aumentado el interés por el tratamiento de las manchas dentales con diversos agentes blanqueadores dentales, entre los que se utiliza ampliamente el dentífrico que contiene sílice de alta limpieza.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510055
- Guanghua School of Stomatology
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-70 años
- buena salud general
- Podría asistir a los exámenes clínicos durante el período de estudio de 8 semanas
- Poseer >20 dientes permanentes naturales sin corona o muy obturados con materiales de restauración, excluyendo los terceros molares
- Tener una puntuación media de manchas dentales en toda la boca de más de 1,5 según el índice de Lobene.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades bucodentales graves, enfermedad crónica o alergia a los productos del ensayo
- Enfermedades periodontales avanzadas
- Hembras que están embarazadas o lactando
- Participar en otros ensayos clínicos
- Participar en un tratamiento de ortodoncia o llevar prótesis removible
- Dientes con fluorosis o tetraciclina
- Recibir profilaxis durante los últimos 3 meses o tratamiento de blanqueamiento dental durante los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pasta de dientes que contiene ingredientes efectivos.
Use la pasta de dientes que contiene 10 % de base de sílice de alta limpieza, 0,5 % de fitato de sodio y 0,5 % de pirofosfato de sodio para cepillarse los dientes dos veces al día durante 8 semanas.
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Use la pasta de dientes para cepillarse los dientes dos veces al día durante 8 semanas.
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Comparador de placebos: Pasta de dientes de control negativo
Use el dentífrico de control negativo para cepillarse los dientes dos veces al día durante 8 semanas
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Use la pasta de dientes para cepillarse los dientes dos veces al día durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de tinción de lobeno de las puntuaciones de la extensión de la tinción 4 semanas después del uso del dentífrico
Periodo de tiempo: 4 semanas después del uso del dentífrico
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La tinción dental de los dientes anteriores se midió utilizando el índice de tinción de Lobene.
El índice mide el área y la intensidad de la mancha dental extrínseca en las superficies facial y lingual de los dientes anteriores inferiores y las superficies faciales de los dientes anteriores superiores.
Las superficies dentarias se dividieron en dos partes: cuerpo y encía.
Para cada parte, la intensidad de la mancha se evaluó utilizando una escala de 0-3.
0= Sin mancha; 1=Mancha clara (amarillo a marrón claro o gris); 2=Mancha moderada (marrón medio); 3=Mancha fuerte (marrón oscuro a negro).
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4 semanas después del uso del dentífrico
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Índice de manchas de lobeno de las puntuaciones del área de manchas 4 semanas después del uso del dentífrico
Periodo de tiempo: 4 semanas después del uso del dentífrico
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La tinción dental de los dientes anteriores se midió utilizando el índice de tinción de Lobene.
El índice mide el área y la intensidad de la mancha dental extrínseca en las superficies facial y lingual de los dientes anteriores inferiores y las superficies faciales de los dientes anteriores superiores.
Las superficies dentarias se dividieron en dos partes: cuerpo y encía.
Para cada parte, el área de la mancha se evaluó utilizando una escala de 0-3.
0= No se detectó ninguna mancha; 1= mancha que cubre hasta 1/3 de la región; 2= Mancha que cubre >1/3 a 2/3 de la región; 3=La mancha cubre >2/3 de la región.
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4 semanas después del uso del dentífrico
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Índice de tinción de lobeno de puntajes compuestos de tinción 4 semanas después del uso del dentífrico
Periodo de tiempo: 4 semanas después del uso del dentífrico
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La tinción dental de los dientes anteriores se midió utilizando el índice de tinción de Lobene.
Las superficies dentarias se dividieron en dos partes: cuerpo y encía.
Para cada parte, el área de la mancha se evaluó usando una escala de 0-3 y la intensidad de la mancha se evaluó usando una escala de 0-3.
Índice de manchas de lobeno: el compuesto de cada parte es el producto de las puntuaciones del área de la mancha y la intensidad.
La puntuación mínima para el Índice de tinción de Lobene: Compuesto es 0 cuando tanto el área de tinción como las puntuaciones de intensidad son 0. La puntuación máxima para el Índice de tinción de Lobene: Compuesto es 9 cuando tanto el área de tinción como las puntuaciones de intensidad son 3.
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4 semanas después del uso del dentífrico
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Índice de manchas de lobeno de las puntuaciones de la extensión de las manchas 8 semanas después del uso del dentífrico
Periodo de tiempo: 8 semanas después del uso del dentífrico
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La tinción dental de los dientes anteriores se midió utilizando el índice de tinción de Lobene.
El índice mide el área y la intensidad de la mancha dental extrínseca en las superficies facial y lingual de los dientes anteriores inferiores y las superficies faciales de los dientes anteriores superiores.
Las superficies dentarias se dividieron en dos partes: cuerpo y encía.
Para cada parte, la intensidad de la mancha se evaluó utilizando una escala de 0-3.
0= Sin mancha; 1=Mancha clara (amarillo a marrón claro o gris); 2=Mancha moderada (marrón medio); 3=Mancha fuerte (marrón oscuro a negro).
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8 semanas después del uso del dentífrico
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Índice de manchas de lobeno de las puntuaciones del área de manchas 8 semanas después del uso del dentífrico
Periodo de tiempo: 8 semanas después del uso del dentífrico
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La tinción dental de los dientes anteriores se midió utilizando el índice de tinción de Lobene.
El índice mide el área y la intensidad de la mancha dental extrínseca en las superficies facial y lingual de los dientes anteriores inferiores y las superficies faciales de los dientes anteriores superiores.
Las superficies dentales se dividieron en dos partes: cuerpo y encía.
Para cada parte, el área de la mancha se evaluó utilizando una escala de 0-3.
0= No se detectó ninguna mancha; 1= mancha que cubre hasta 1/3 de la región; 2= Mancha que cubre >1/3 a 2/3 de la región; 3=Mancha que cubre >2/3 de la región.
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8 semanas después del uso del dentífrico
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Índice de tinción de lobeno de puntajes compuestos de tinción 8 semanas después del uso del dentífrico
Periodo de tiempo: 8 semanas después del uso del dentífrico
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La tinción dental de los dientes anteriores se midió utilizando el índice de tinción de Lobene.
Las superficies dentarias se dividieron en dos partes: cuerpo y encía.
Para cada parte, el área de la mancha se evaluó usando una escala de 0-3 y la intensidad de la mancha se evaluó usando una escala de 0-3.
Índice de manchas de lobeno: el compuesto de cada parte es el producto de las puntuaciones del área de la mancha y la intensidad.
La puntuación mínima para el Índice de tinción de Lobene: Compuesto es 0 cuando tanto el área de tinción como las puntuaciones de intensidad son 0. La puntuación máxima para el Índice de tinción de Lobene: Compuesto es 9 cuando tanto el área de tinción como las puntuaciones de intensidad son 3.
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8 semanas después del uso del dentífrico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hongchun Liu, Ph.D., Sun Yat-sen University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
5 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Toothpaste whitenning
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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