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Eficácia clareadora de dentifrício contendo 10% de sílica de alta limpeza, 0,5% de fitato de sódio e 0,5% de pirofosfato de sódio

21 de fevereiro de 2022 atualizado por: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University

Eficácia de um dentifrício comercial contendo 10% de base de sílica de alta limpeza, 0,5% de fitato de sódio e 0,5% de pirofosfato de sódio no clareamento dental: um estudo clínico de 8 semanas em adultos na China

O objetivo do presente estudo foi comparar os efeitos de um dentifrício disponível comercialmente contendo 10% de base de sílica de alta limpeza, 0,5% de fitato de sódio e 0,5% de pirofosfato de sódio versus um dentifrício controle negativo na remoção de manchas extrínsecas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existe uma grande preocupação com a estética e a cor dos dentes entre as pessoas, principalmente os adultos jovens. Grandes esforços têm sido feitos para melhorar o sorriso dos pacientes. Estudos epidemiológicos relataram que a insatisfação com a cor dos dentes variou de 19,6% a 65,9%, dependendo da população. Um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde bucal para uso entre adultos jovens relatou que a cor dos dentes era a preocupação mais importante. Essa insatisfação com a cor dos dentes tem se mostrado associada ao aumento do desejo por tratamentos que melhorem a estética dental, incluindo dentifrícios clareadores. Os produtos de clareamento dental geralmente ajudam a melhorar a brancura geral dos dentes, removendo e controlando a formação de manchas extrínsecas. Nos últimos anos, o interesse no tratamento de manchas dentárias com vários agentes de branqueamento dentário, entre os quais é amplamente utilizado dentifrício contendo sílica de alta limpeza.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510055
        • Guanghua School of Stomatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18-70 anos
  • boa saúde geral
  • Poderia comparecer aos exames clínicos durante o período de estudo de 8 semanas
  • Possuir mais de 20 dentes naturais permanentes sem coroa ou fortemente restaurados com materiais restauradores, excluindo terceiros molares
  • Ter uma pontuação média de mancha de dente em toda a boca superior a 1,5 de acordo com o índice de Lobene.

Critério de exclusão:

  • Doenças bucais graves, doenças crônicas ou alérgicas aos produtos do estudo
  • Doenças periodontais avançadas
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Participar de outros ensaios clínicos
  • Participar de tratamento ortodôntico ou usar prótese removível
  • Dentes de fluorose ou tetraciclina
  • Receber profilaxia durante os últimos 3 meses ou tratamento de clareamento dental durante os últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Creme dental contendo ingredientes eficazes
Use o creme dental contendo 10% de base de sílica de alta limpeza, 0,5% de fitato de sódio e 0,5% de pirofosfato de sódio para escovar os dentes duas vezes ao dia por 8 semanas
Medicamento: Creme dental contendo 10% de base de sílica de alta limpeza, 0,5% de fitato de sódio e 0,5% de pirofosfato de sódio
Use a pasta de dentes para escovar os dentes duas vezes por dia durante 8 semanas
Comparador de Placebo: Creme dental controle negativo
Use o dentifrício de controle negativo para escovar os dentes duas vezes ao dia por 8 semanas
Medicamento: Pasta de dente de controle
Use a pasta de dentes para escovar os dentes duas vezes por dia durante 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de mancha Lobene de pontuações de extensão de mancha 4 semanas após o uso de dentifrício
Prazo: 4 semanas após o uso do dentifrício
As manchas dos dentes anteriores foram medidas usando o Lobene Stain Index. O índice mede a área e a intensidade da mancha dentária extrínseca nas superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores inferiores e nas superfícies vestibulares dos dentes anteriores superiores. As superfícies dentárias foram divididas em duas partes: corpo e gengival. Para cada parte, a intensidade da mancha foi avaliada usando uma escala de 0-3. 0= Sem mancha; 1=Mancha clara (amarelo a marrom claro ou cinza); 2=Mancha moderada (castanho médio); 3=Mancha forte (marrom escuro a preto).
4 semanas após o uso do dentifrício
Lobene Stain Index das pontuações da área da mancha 4 semanas após o uso do dentifrício
Prazo: 4 semanas após o uso do dentifrício
As manchas dos dentes anteriores foram medidas usando o Lobene Stain Index. O índice mede a área e a intensidade da mancha dentária extrínseca nas superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores inferiores e nas superfícies vestibulares dos dentes anteriores superiores. As superfícies dentárias foram divididas em duas partes: corpo e gengival. Para cada parte, a área manchada foi avaliada usando uma escala de 0-3. 0= Nenhuma mancha detectada; 1= mancha cobrindo até 1/3 da região; 2= ​​Mancha cobrindo >1/3 a 2/3 da região; 3=Mancha cobrindo >2/3 da região.
4 semanas após o uso do dentifrício
Lobene Stain Index de pontuações compostas de manchas 4 semanas após o uso do dentifrício
Prazo: 4 semanas após o uso do dentifrício
As manchas dos dentes anteriores foram medidas usando o Lobene Stain Index. As superfícies dentárias foram divididas em duas partes: corpo e gengival. Para cada parte, a área manchada foi avaliada usando a escala 0-3 e a intensidade da mancha foi avaliada usando a escala 0-3. Lobene Stain Index: O composto para cada peça é o produto da área da mancha e as pontuações de intensidade. A pontuação mínima para Lobene Stain Index: Composite é 0 quando as pontuações de área e intensidade da mancha são 0. A pontuação máxima para Lobene Stain Index: Composite é 9 quando as pontuações de área e intensidade da mancha são 3.
4 semanas após o uso do dentifrício
Índice de mancha Lobene de pontuações de extensão de mancha 8 semanas após o uso de dentifrício
Prazo: 8 semanas após o uso do dentifrício
As manchas dos dentes anteriores foram medidas usando o Lobene Stain Index. O índice mede a área e a intensidade da mancha dentária extrínseca nas superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores inferiores e nas superfícies vestibulares dos dentes anteriores superiores. As superfícies dentárias foram divididas em duas partes: corpo e gengival. Para cada parte, a intensidade da mancha foi avaliada usando uma escala de 0-3. 0= Sem mancha; 1=Mancha clara (amarelo a marrom claro ou cinza); 2=Mancha moderada (castanho médio); 3=Mancha forte (marrom escuro a preto).
8 semanas após o uso do dentifrício
Lobene Stain Index das pontuações da área da mancha 8 semanas após o uso do dentifrício
Prazo: 8 semanas após o uso do dentifrício
As manchas dos dentes anteriores foram medidas usando o Lobene Stain Index. O índice mede a área e a intensidade da mancha dentária extrínseca nas superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores inferiores e nas superfícies vestibulares dos dentes anteriores superiores. As superfícies dentárias foram divididas em duas partes: corpo e gengival. Para cada parte, a área manchada foi avaliada usando uma escala de 0-3. 0= Nenhuma mancha detectada; 1= mancha cobrindo até 1/3 da região; 2= ​​Mancha cobrindo >1/3 a 2/3 da região; 3=Mancha cobrindo >2/3 da região.
8 semanas após o uso do dentifrício
Lobene Stain Index de pontuações compostas de manchas 8 semanas após o uso do dentifrício
Prazo: 8 semanas após o uso do dentifrício
As manchas dos dentes anteriores foram medidas usando o Lobene Stain Index. As superfícies dentárias foram divididas em duas partes: corpo e gengival. Para cada parte, a área manchada foi avaliada usando a escala 0-3 e a intensidade da mancha foi avaliada usando a escala 0-3. Lobene Stain Index: O composto para cada peça é o produto da área da mancha e as pontuações de intensidade. A pontuação mínima para Lobene Stain Index: Composite é 0 quando as pontuações de área e intensidade da mancha são 0. A pontuação máxima para Lobene Stain Index: Composite é 9 quando as pontuações de área e intensidade da mancha são 3.
8 semanas após o uso do dentifrício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Hongchun Liu, Ph.D., Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

5 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Toothpaste whitenning

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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