Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost bělení zubní pasty obsahující 10 % vysoce čisticího oxidu křemičitého, 0,5 % fytátu sodného a 0,5 % pyrofosforečnanu sodného

21. února 2022 aktualizováno: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University

Účinnost komerčního zubního čisticího prostředku obsahujícího 10 % vysoce čistící siliky, 0,5 % fytátu sodného a 0,5 % pyrofosfátu sodného na bělení zubů: 8týdenní klinická studie u dospělých v Číně

Cílem této studie bylo porovnat účinky komerčně dostupného zubního čisticího prostředku obsahujícího 10 % vysoce čistící křemičité báze, 0,5 % fytátu sodného a 0,5 % pyrofosforečnanu sodného oproti negativnímu kontrolnímu prostředku na čištění zubů na odstranění vnějších skvrn.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi lidmi, zejména mezi mladými dospělými, existuje velký zájem o estetiku a barvu zubů. Bylo vynaloženo velké úsilí na zlepšení úsměvu pacientů. Epidemiologické studie uvádějí, že nespokojenost s barvou zubů se pohybovala od 19,6 % do 65,9 % v závislosti na různé populaci. Dotazník kvality života související s ústním zdravím pro použití u mladých dospělých uvedl, že nejdůležitějším problémem byla barva zubů. Ukázalo se, že tato nespokojenost s barvou zubů je spojena se zvýšenou touhou po ošetřeních, která zlepšují estetiku zubů, včetně zubních past na bělení zubů. Přípravky na bělení zubů obecně pomáhají zlepšit celkovou bělost zubů tím, že odstraňují a kontrolují tvorbu vnějších skvrn. V posledních letech je zájem o ošetření zubních skvrn různými bělícími prostředky, mezi nimiž jsou široce používány zubní pasty obsahující vysoce čistící oxid křemičitý.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510055
        • Guanghua School of Stomatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-70 lety
  • Dobrý celkový zdravotní stav
  • Mohl se zúčastnit klinických vyšetření během 8týdenního studijního období
  • Vlastní více než 20 přirozených stálých zubů, které byly nekorunované nebo silně vyplněné výplňovým materiálem, s výjimkou třetích stoliček
  • Mít průměrné skóre skvrn na zubech v celých ústech vyšší než 1,5 podle Lobene indexu.

Kritéria vyloučení:

  • Závažná onemocnění dutiny ústní, chronická onemocnění nebo alergie na zkušební produkty
  • Pokročilá onemocnění parodontu
  • Ženy, které jsou březí nebo kojící
  • Účast v dalších klinických studiích
  • Účast na ortodontické léčbě nebo nošení snímatelných zubních protéz
  • Fluoróza nebo tetracyklinové zuby
  • Profylaxe během předchozích 3 měsíců nebo léčba bělením zubů během posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zubní pasta obsahující účinné složky
Používejte zubní pastu obsahující 10 % vysoce čistící siliky na bázi, 0,5 % fytátu sodného a 0,5 % pyrofosforečnanu sodného k čištění zubů dvakrát denně po dobu 8 týdnů.
Lék: Zubní pasta obsahující 10 % vysoce čistící siliky na bázi, 0,5 % fytátu sodného a 0,5 % pyrofosforečnanu sodného
Zubní pastu používejte k čištění zubů dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Komparátor placeba: Zubní pasta pro negativní kontrolu
Použijte negativní kontrolní zubní pastu k čištění zubů dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Lék: Kontrolní zubní pasta
Zubní pastu používejte k čištění zubů dvakrát denně po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lobene Stain Index of Stain Rozsah Skóre 4 týdny po použití zubní pasty
Časové okno: 4 týdny po použití zubní pasty
Zbarvení předních zubů bylo měřeno pomocí Lobene Stain Index. Index měří plochu a intenzitu vnějších zubních skvrn na obličejových a lingválních plochách dolních předních zubů a lícních plochách horních předních zubů. Plochy zubů byly rozděleny na dvě části: tělo a gingivální. Pro každou část byla intenzita zbarvení hodnocena pomocí stupnice 0-3. 0 = žádná skvrna; 1=Světlá skvrna (žlutá až světle hnědá nebo šedá); 2=Střední skvrna (středně hnědá); 3 = Silná skvrna (tmavě hnědá až černá).
4 týdny po použití zubní pasty
Lobene Stain Index of Stain Area Score 4 týdny po použití zubní pasty
Časové okno: 4 týdny po použití zubní pasty
Zbarvení předních zubů bylo měřeno pomocí Lobene Stain Index. Index měří plochu a intenzitu vnějších zubních skvrn na obličejových a lingválních plochách dolních předních zubů a lícních plochách horních předních zubů. Plochy zubů byly rozděleny na dvě části: tělo a gingivální. Pro každou část byla plocha skvrn hodnocena pomocí stupnice 0-3. 0= Nebyla zjištěna žádná skvrna; 1= skvrna pokrývající až 1/3 oblasti; 2= ​​Skvrna pokrývající >1/3 až 2/3 oblasti; 3 = Skvrna pokrývající > 2/3 oblasti.
4 týdny po použití zubní pasty
Lobene Stain Index of Stain Composite skóre 4 týdny po použití zubní pasty
Časové okno: 4 týdny po použití zubní pasty
Zbarvení předních zubů bylo měřeno pomocí Lobene Stain Index. Plochy zubů byly rozděleny na dvě části: tělo a gingivální. Pro každou část byla hodnocena oblast skvrn pomocí stupnice 0-3 a intenzita skvrn byla hodnocena pomocí stupnice 0-3. Lobene Stain Index: Složený pro každou část je součinem plochy skvrn a skóre intenzity. Minimální skóre pro Lobene Stain Index: Composite je 0, když je jak plocha skvrn, tak skóre intenzity 0. Maximální skóre Lobene Stain Index: Composite je 9, když jak plocha skvrn, tak skóre intenzity jsou 3.
4 týdny po použití zubní pasty
Lobene Stain Index rozsahu Stain Skóre 8 týdnů po použití zubní pasty
Časové okno: 8 týdnů po použití zubní pasty
Zbarvení předních zubů bylo měřeno pomocí Lobene Stain Index. Index měří plochu a intenzitu vnějších zubních skvrn na obličejových a lingválních plochách dolních předních zubů a lícních plochách horních předních zubů. Plochy zubů byly rozděleny na dvě části: tělo a gingivální. Pro každou část byla intenzita zbarvení hodnocena pomocí stupnice 0-3. 0 = žádná skvrna; 1=Světlá skvrna (žlutá až světle hnědá nebo šedá); 2=Střední skvrna (středně hnědá); 3 = Silná skvrna (tmavě hnědá až černá).
8 týdnů po použití zubní pasty
Lobene Stain Index of Stain Area Skóre 8 týdnů po použití zubní pasty
Časové okno: 8 týdnů po použití zubní pasty
Zbarvení předních zubů bylo měřeno pomocí Lobene Stain Index. Index měří plochu a intenzitu vnějších zubních skvrn na obličejových a lingválních plochách dolních předních zubů a lícních plochách horních předních zubů. Plochy zubů byly rozděleny na dvě části: tělo a gingivální. Pro každou část byla plocha skvrn hodnocena pomocí stupnice 0-3. 0= Nebyla zjištěna žádná skvrna; 1= skvrna pokrývající až 1/3 oblasti; 2= ​​Skvrna pokrývající >1/3 až 2/3 oblasti; 3 = Skvrna pokrývající > 2/3 oblasti.
8 týdnů po použití zubní pasty
Lobene Stain Index of Stain Composite skóre 8 týdnů po použití zubní pasty
Časové okno: 8 týdnů po použití zubní pasty
Zbarvení předních zubů bylo měřeno pomocí Lobene Stain Index. Plochy zubů byly rozděleny na dvě části: tělo a gingivální. Pro každou část byla hodnocena oblast skvrn pomocí stupnice 0-3 a intenzita skvrn byla hodnocena pomocí stupnice 0-3. Lobene Stain Index: Složený pro každou část je součinem plochy skvrn a skóre intenzity. Minimální skóre pro Lobene Stain Index: Composite je 0, když je jak plocha skvrn, tak skóre intenzity 0. Maximální skóre Lobene Stain Index: Composite je 9, když jak plocha skvrn, tak skóre intenzity jsou 3.
8 týdnů po použití zubní pasty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hongchun Liu, Ph.D., Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Toothpaste whitenning

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bělení zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit