Efficacité de blanchiment du dentifrice contenant 10 % de silice hautement nettoyante, 0,5 % de phytate de sodium et 0,5 % de pyrophosphate de sodium
21 février 2022 mis à jour par: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University
Efficacité d'un dentifrice commercial contenant 10 % de base de silice hautement nettoyante, 0,5 % de phytate de sodium et 0,5 % de pyrophosphate de sodium sur le blanchiment des dents : une étude clinique de 8 semaines chez des adultes en Chine
L'objectif de la présente étude était de comparer les effets d'un dentifrice disponible dans le commerce contenant 10 % de base de silice hautement nettoyante, 0,5 % de phytate de sodium et 0,5 % de pyrophosphate de sodium par rapport à un dentifrice témoin négatif sur l'élimination des taches extrinsèques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'esthétique et la couleur des dents suscitent de vives inquiétudes chez les gens, en particulier chez les jeunes adultes.
De grands efforts ont été faits pour améliorer le sourire des patients.
Des études épidémiologiques ont rapporté que l'insatisfaction à l'égard de la couleur des dents variait de 19,6 % à 65,9 %, selon la population.
Un questionnaire sur la qualité de vie lié à la santé bucco-dentaire à utiliser chez les jeunes adultes a indiqué que la couleur des dents était la préoccupation la plus importante.
Il a été démontré que cette insatisfaction à l'égard de la couleur des dents est associée à un désir accru de traitements qui améliorent l'esthétique dentaire, notamment les dentifrices blanchissants.
Les produits de blanchiment des dents aident généralement à améliorer la blancheur globale des dents, en éliminant et en contrôlant la formation de taches extrinsèques.
Ces dernières années, l'intérêt porté au traitement des taches dentaires avec divers agents de blanchiment des dents, parmi lesquels les dentifrices contenant de la silice hautement nettoyante, est largement utilisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510055
- Guanghua School of Stomatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 70 ans
- Bonne santé générale
- Pourrait assister aux examens cliniques pendant la période d'étude de 8 semaines
- Posséder plus de 20 dents permanentes naturelles sans couronne ou fortement remplies de matériaux de restauration, à l'exception des troisièmes molaires
- Avoir un score moyen de tache dentaire sur toute la bouche supérieur à 1,5 selon l'indice de Lobene.
Critère d'exclusion:
- Maladies bucco-dentaires sévères, maladies chroniques ou allergiques aux produits à l'essai
- Maladies parodontales avancées
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Participer à d'autres essais cliniques
- Participer à un traitement orthodontique ou porter une prothèse amovible
- Dents fluorose ou tétracycline
- Recevoir une prophylaxie au cours des 3 derniers mois ou un traitement de blanchiment des dents au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dentifrice contenant des ingrédients efficaces
Utilisez le dentifrice contenant 10 % de base de silice hautement nettoyante, 0,5 % de phytate de sodium et 0,5 % de pyrophosphate de sodium pour vous brosser les dents deux fois par jour pendant 8 semaines
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Utilisez le dentifrice pour vous brosser les dents deux fois par jour pendant 8 semaines
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Comparateur placebo: Dentifrice contrôle négatif
Utilisez le dentifrice de contrôle négatif pour vous brosser les dents deux fois par jour pendant 8 semaines
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Utilisez le dentifrice pour vous brosser les dents deux fois par jour pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de tache de Lobene des scores d'étendue de la tache 4 semaines après l'utilisation du dentifrice
Délai: 4 semaines après l'utilisation du dentifrice
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La coloration des dents antérieures a été mesurée à l'aide du Lobene Stain Index.
L'indice mesure la surface et l'intensité de la tache dentaire extrinsèque sur les surfaces faciale et linguale des dents antérieures inférieures et sur les surfaces faciales des dents antérieures supérieures.
Les surfaces dentaires ont été divisées en deux parties : corps et gencive.
Pour chaque partie, l'intensité de la coloration a été évaluée à l'aide d'une échelle de 0 à 3.
0= Aucune tache ; 1=Tache claire (jaune à brun clair ou gris) ; 2=Tache modérée (brun moyen) ; 3=Tache épaisse (brun foncé à noir).
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4 semaines après l'utilisation du dentifrice
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Indice de tache de Lobene des scores de zone de tache 4 semaines après l'utilisation du dentifrice
Délai: 4 semaines après l'utilisation du dentifrice
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La coloration des dents antérieures a été mesurée à l'aide du Lobene Stain Index.
L'indice mesure la surface et l'intensité de la tache dentaire extrinsèque sur les surfaces faciale et linguale des dents antérieures inférieures et sur les surfaces faciales des dents antérieures supérieures.
Les surfaces dentaires ont été divisées en deux parties : corps et gencive.
Pour chaque partie, la zone de tache a été évaluée à l'aide d'une échelle de 0 à 3.
0= Aucune tache détectée ; 1 = tache couvrant jusqu'à 1/3 de la région ; 2= Tache couvrant >1/3 à 2/3 de la région ; 3=Tache couvrant >2/3 de la région.
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4 semaines après l'utilisation du dentifrice
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Indice de coloration Lobene des scores du composite de coloration 4 semaines après l'utilisation du dentifrice
Délai: 4 semaines après l'utilisation du dentifrice
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La coloration des dents antérieures a été mesurée à l'aide du Lobene Stain Index.
Les surfaces dentaires ont été divisées en deux parties : corps et gencive.
Pour chaque partie, la zone de tache a été évaluée à l'aide d'une échelle de 0 à 3 et l'intensité de la tache a été évaluée à l'aide d'une échelle de 0 à 3.
Indice de tache de Lobene : Le composite pour chaque pièce est le produit de la zone de tache et des scores d'intensité.
Le score minimum pour Lobene Stain Index : Composite est de 0 lorsque les scores de zone de coloration et d'intensité sont de 0. Le score maximum pour Lobene Stain Index : Composite est de 9 lorsque les scores de zone de coloration et d'intensité sont de 3.
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4 semaines après l'utilisation du dentifrice
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Indice de tache de Lobene des scores d'étendue de la tache 8 semaines après l'utilisation du dentifrice
Délai: 8 semaines après l'utilisation du dentifrice
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La coloration des dents antérieures a été mesurée à l'aide du Lobene Stain Index.
L'indice mesure la surface et l'intensité de la tache dentaire extrinsèque sur les surfaces faciale et linguale des dents antérieures inférieures et sur les surfaces faciales des dents antérieures supérieures.
Les surfaces dentaires ont été divisées en deux parties : corps et gencive.
Pour chaque partie, l'intensité de la coloration a été évaluée à l'aide d'une échelle de 0 à 3.
0= Aucune tache ; 1=Tache claire (jaune à brun clair ou gris) ; 2=Tache modérée (brun moyen) ; 3=Tache épaisse (brun foncé à noir).
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8 semaines après l'utilisation du dentifrice
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Indice de tache de Lobene des scores de la zone de tache 8 semaines après l'utilisation du dentifrice
Délai: 8 semaines après l'utilisation du dentifrice
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La coloration des dents antérieures a été mesurée à l'aide du Lobene Stain Index.
L'indice mesure la surface et l'intensité de la tache dentaire extrinsèque sur les surfaces faciale et linguale des dents antérieures inférieures et sur les surfaces faciales des dents antérieures supérieures.
Les surfaces dentaires ont été divisées en deux parties : corps et gencive.
Pour chaque partie, la zone de tache a été évaluée à l'aide d'une échelle de 0 à 3.
0= Aucune tache détectée ; 1 = tache couvrant jusqu'à 1/3 de la région ; 2= Tache couvrant >1/3 à 2/3 de la région ; 3=Tache couvrant >2/3 de la région.
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8 semaines après l'utilisation du dentifrice
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Indice de coloration Lobene des scores du composite de coloration 8 semaines après l'utilisation du dentifrice
Délai: 8 semaines après l'utilisation du dentifrice
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La coloration des dents antérieures a été mesurée à l'aide du Lobene Stain Index.
Les surfaces dentaires ont été divisées en deux parties : corps et gencive.
Pour chaque partie, la zone de tache a été évaluée à l'aide d'une échelle de 0 à 3 et l'intensité de la tache a été évaluée à l'aide d'une échelle de 0 à 3.
Indice de tache de Lobene : Le composite pour chaque pièce est le produit de la zone de tache et des scores d'intensité.
Le score minimum pour Lobene Stain Index : Composite est de 0 lorsque les scores de zone de coloration et d'intensité sont de 0. Le score maximum pour Lobene Stain Index : Composite est de 9 lorsque les scores de zone de coloration et d'intensité sont de 3.
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8 semaines après l'utilisation du dentifrice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hongchun Liu, Ph.D., Sun Yat-sen University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
28 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
5 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2020
Première publication (Réel)
23 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Toothpaste whitenning
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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