10 % hyvin puhdistavaa piidioksidia, 0,5 % natriumfytaattia ja 0,5 % natriumpyrofosfaattia sisältävän hampaiden valkaisuteho
maanantai 21. helmikuuta 2022 päivittänyt: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University
Kaupallisen hammastahnan, joka sisältää 10 % hyvin puhdistavaa piidioksidipohjaa, 0,5 % natriumfytaattia ja 0,5 % natriumpyrofosfaattia, teho hampaiden valkaisuun: 8 viikon kliininen tutkimus aikuisilla Kiinassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kaupallisesti saatavan hampaiden puhdistusaineen, joka sisältää 10 % hyvin puhdistavaa piidioksidipohjaa, 0,5 % natriumfytaattia ja 0,5 % natriumpyrofosfaattia, vaikutuksia negatiiviseen kontrolliin verrattuna ulkoisten tahrojen poistoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmiset, erityisesti nuoret aikuiset, ovat erittäin huolissaan hampaiden estetiikasta ja väristä.
Potilaiden hymyn parantamiseksi on tehty paljon työtä.
Epidemiologiset tutkimukset ovat raportoineet, että tyytymättömyys hampaiden väriin vaihteli 19,6 prosentista 65,9 prosenttiin eri väestöryhmistä riippuen.
Nuorten aikuisten suun terveyteen liittyvä elämänlaatukysely osoitti, että hampaiden väri oli tärkein huolenaihe.
Tämän tyytymättömyyden hampaiden väriin on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen haluun saada hoitoja, jotka parantavat hampaiden estetiikkaa, mukaan lukien hampaiden valkaisevat hampaidenpuhdistusaineet.
Hampaiden valkaisutuotteet auttavat yleensä parantamaan hampaiden yleistä valkoisuutta poistamalla ulkoisia tahroja ja säätelemällä niiden muodostumista.
Viime vuosina kiinnostus hampaiden tahrojen käsittelyyn erilaisilla hampaiden valkaisuaineilla, joiden joukossa on laajalti käytetty hyvin puhdistavaa piidioksidia sisältävää hampaiden puhdistusainetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510055
- Guanghua School of Stomatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-70 vuotta
- Hyvä yleinen terveys
- Voisi osallistua kliinisiin tutkimuksiin 8 viikon tutkimusjakson aikana
- yli 20 luonnollista pysyvää hammasta, jotka oli kruunaamaton tai täytetty voimakkaasti korjaavilla materiaaleilla, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa
- Kokosuun hampaiden värjäytymispistemäärä on Lobene-indeksin mukaan yli 1,5.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat suun sairaudet, krooniset sairaudet tai allergiset koetuotteet
- Pitkälle edenneet parodontaaliset sairaudet
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Oikomishoitoon osallistuminen tai irrotettavan hammasproteesin käyttäminen
- Fluoroosi tai tetrasykliinihampaat
- Ennaltaehkäisy viimeisen 3 kuukauden aikana tai hampaiden valkaisuhoito viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehokkaita ainesosia sisältävä hammastahna
Käytä hammastahnaa, joka sisältää 10 % erittäin puhdistavaa piidioksidipohjaa, 0,5 % natriumfytaattia ja 0,5 % natriumpyrofosfaattia hampaiden harjaamiseen kahdesti päivässä 8 viikon ajan.
|
Käytä hammastahnaa hampaiden harjaamiseen kahdesti päivässä 8 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Negatiivisen kontrollin hammastahna
Käytä negatiivisen kontrollin hammastahnaa hampaiden harjaamiseen kahdesti päivässä 8 viikon ajan
|
Käytä hammastahnaa hampaiden harjaamiseen kahdesti päivässä 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lobenen tahraindeksi tahrojen laajuuden pisteissä 4 viikkoa hampaidenpuhdistuksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa hammastahnan käytön jälkeen
|
Etuhampaiden hampaiden värjäys mitattiin käyttämällä Lobene Stain Indexiä.
Indeksi mittaa ulkoisen hampaiden värjäytymisen pinta-alaa ja voimakkuutta alempien etuhampaiden kasvo- ja kielipinnalla sekä ylempien etuhampaiden kasvopinnat.
Hampaiden pinnat jaettiin kahteen osaan: vartaloon ja ikeniin.
Jokaisen osan tahravoimakkuus arvioitiin asteikolla 0-3.
0 = ei tahraa; 1 = Vaalea tahra (keltaisesta vaaleanruskeaan tai harmaaseen); 2 = Keskivahva tahra (keskiruskea); 3 = Voimakas tahra (tummanruskeasta mustaan).
|
4 viikkoa hammastahnan käytön jälkeen
|
|
Lobenen tahra-indeksi tahra-alueen pisteet 4 viikkoa hampaidenpuhdistusaineen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa hammastahnan käytön jälkeen
|
Etuhampaiden hampaiden värjäys mitattiin käyttämällä Lobene Stain Indexiä.
Indeksi mittaa ulkoisen hampaiden värjäytymisen pinta-alaa ja voimakkuutta alempien etuhampaiden kasvo- ja kielipinnalla sekä ylempien etuhampaiden kasvopinnat.
Hampaiden pinnat jaettiin kahteen osaan: vartaloon ja ikeniin.
Jokaisen osan tahra-alue arvioitiin asteikolla 0-3.
0 = tahraa ei havaittu; 1 = tahra peittää jopa 1/3 alueesta; 2= Tahra peittää > 1/3 - 2/3 alueesta; 3 = Tahra peittää > 2/3 alueesta.
|
4 viikkoa hammastahnan käytön jälkeen
|
|
Lobene Stain Index of Stain Composite Scores 4 viikkoa hampaidenpuhdistusaineen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa hammastahnan käytön jälkeen
|
Etuhampaiden hampaiden värjäys mitattiin käyttämällä Lobene Stain Indexiä.
Hampaiden pinnat jaettiin kahteen osaan: vartaloon ja ikeniin.
Jokaisen osan osalta tahrapinta-ala arvioitiin asteikolla 0-3 ja tahran voimakkuus asteikolla 0-3.
Lobene Stain Index: Jokaisen osan komposiitti on tahraalueen ja intensiteettipisteiden tulos.
Lobene Stain Index: Composite -väriindeksin vähimmäispistemäärä on 0, kun sekä tahra-alue- että intensiteettipisteet ovat 0. Lobene Stain Index: Composite -väriarvoindeksin enimmäispistemäärä on 9, kun sekä tahra-alue- että intensiteettipisteet ovat 3.
|
4 viikkoa hammastahnan käytön jälkeen
|
|
Lobenen tahraindeksi tahrojen levinneisyyspisteissä 8 viikkoa hampaidenpuhdistusaineen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa hammastahnan käytön jälkeen
|
Etuhampaiden hampaiden värjäys mitattiin käyttämällä Lobene Stain Indexiä.
Indeksi mittaa ulkoisen hampaiden värjäytymisen pinta-alaa ja voimakkuutta alempien etuhampaiden kasvo- ja kielipinnalla sekä ylempien etuhampaiden kasvopinnat.
Hampaiden pinnat jaettiin kahteen osaan: vartaloon ja ikeniin.
Jokaisen osan tahravoimakkuus arvioitiin asteikolla 0-3.
0 = ei tahraa; 1 = Vaalea tahra (keltaisesta vaaleanruskeaan tai harmaaseen); 2 = Keskivahva tahra (keskiruskea); 3 = Voimakas tahra (tummanruskeasta mustaan).
|
8 viikkoa hammastahnan käytön jälkeen
|
|
Lobenen tahra-indeksi tahra-alueen pisteet 8 viikkoa hammastahnan käytön jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa hammastahnan käytön jälkeen
|
Etuhampaiden hampaiden värjäys mitattiin käyttämällä Lobene Stain Indexiä.
Indeksi mittaa ulkoisen hampaiden värjäytymisen pinta-alaa ja voimakkuutta alempien etuhampaiden kasvo- ja kielipinnalla sekä ylempien etuhampaiden kasvopinnat.
Hampaiden pinnat jaettiin kahteen osaan: vartaloon ja ikeniin.
Jokaisen osan tahra-alue arvioitiin asteikolla 0-3.
0 = tahraa ei havaittu; 1 = tahra peittää jopa 1/3 alueesta; 2= Tahra peittää > 1/3 - 2/3 alueesta; 3 = Tahra peittää > 2/3 alueesta.
|
8 viikkoa hammastahnan käytön jälkeen
|
|
Lobene Stain Index of Stain Composite Scores 8 viikkoa hampaidenpuhdistusaineen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa hammastahnan käytön jälkeen
|
Etuhampaiden hampaiden värjäys mitattiin käyttämällä Lobene Stain Indexiä.
Hampaiden pinnat jaettiin kahteen osaan: vartaloon ja ikeniin.
Jokaisen osan osalta tahrapinta-ala arvioitiin asteikolla 0-3 ja tahran voimakkuus asteikolla 0-3.
Lobene Stain Index: Jokaisen osan komposiitti on tahraalueen ja intensiteettipisteiden tulos.
Lobene Stain Index: Composite -väriindeksin vähimmäispistemäärä on 0, kun sekä tahra-alue- että intensiteettipisteet ovat 0. Lobene Stain Index: Composite -väriarvoindeksin enimmäispistemäärä on 9, kun sekä tahra-alue- että intensiteettipisteet ovat 3.
|
8 viikkoa hammastahnan käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hongchun Liu, Ph.D., Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Toothpaste whitenning
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .