출혈성 위십이지장 궤양의 내시경 치료를 위한 신기술
2020년 1월 19일 업데이트: Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy
이 연구의 목적은 혈소판과 과립 흡착제인 aseptisorb-A가 풍부한 자가플라즈마를 내시경으로 적용하여 출혈성 위십이지장 궤양 환자의 치료 결과를 개선하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
임상 연구는 위장관 출혈 환자 치료를 위해 Voronezh시 전문 센터를 기반으로 수행되었습니다.
이 연구에는 궤양성 위십이지장 출혈 환자 112명이 포함되었습니다.
모든 환자는 무작위 추출에 의해 주군(n=57명)과 비교군(n=55명)의 두 군으로 나뉘었다.
주요 그룹(57명)의 환자 치료에서 출혈 합병증 위십이지장 궤양의 복합 내시경 치료에서 세분화된 흡착제 aseptisorb-A와 혈소판이 풍부한 자가플라스마를 사용하여 개별 접근법을 사용했습니다(특허 러시아 연방( RF) № 2632771).
비교군(55명)에서는 전통적인 내시경 지혈법을 사용하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Voronezh, 러시아 연방, 394019
- Voronezh State Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
44년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출혈을 동반한 위십이지장 궤양
제외 기준:
- 기타 병인의 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판이 풍부한 오토플라즈마의 응용
출혈성 위십이지장 궤양에서 혈소판 및 세분화된 흡착제 aseptisorb-A가 풍부한 오토플라즈마의 내시경 적용
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과립 흡착제 aseptisorb-A와 혈소판이 풍부한 자가플라스마를 이용한 복합 내시경적 출혈성 궤양 치료
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다른: 내시경 지혈의 전통적인 방법
혈소판 강화 혈장 및 과립 흡착제를 사용하지 않고 전통적인 내시경 지혈 방법을 사용했습니다.
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혈소판 강화 혈장 및 과립 흡착제를 사용하지 않고 전통적인 내시경 지혈 방법을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 지혈 시기
기간: 일주일
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최종 지혈 시기
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복 출혈의 빈도
기간: 일년
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반복 출혈의 빈도
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일년
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사망률
기간: 일년
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사망률
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일년
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궤양성 결함의 치유
기간: 일년
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궤양성 결함의 크기
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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