Nieuwe technologieën voor endoscopische behandeling van bloedende maagzweren
19 januari 2020 bijgewerkt door: Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy
Het doel van de studie was om de behandelingsresultaten van patiënten met bloedende gastroduodenale ulcera te verbeteren door endoscopische toepassingen van autoplasma, verrijkt met bloedplaatjes en korrelig sorptiemiddel aseptisorb-A.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De klinische studie werd uitgevoerd op basis van het gespecialiseerde centrum van de stad Voronezh voor de behandeling van patiënten met gastro-intestinale bloedingen.
De studie omvatte 112 patiënten met ulceratieve gastroduodenale bloedingen.
Alle patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: de hoofdgroep (n=57 personen) en de vergelijkingsgroep (n=55 personen).
Bij de behandeling van patiënten van de hoofdgroep (57 personen) werd een individuele benadering gebruikt met het gebruik van granulair sorptiemiddel aseptisorb-A en autoplasma verrijkt met bloedplaatjes, bij de complexe endoscopische behandeling van met bloedingen gecompliceerde gastroduodenale ulcera (Patent Russian Federation ( RF) № 2632771).
In de vergelijkingsgroep (55 personen) werden traditionele methoden van endoscopische hemostase gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Voronezh, Russische Federatie, 394019
- Voronezh State Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
44 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gastroduodenale zweren met bloedingen
Uitsluitingscriteria:
- Bloedingen van andere etiologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toepassingen van autoplasma, verrijkt met bloedplaatjes en
Endoscopische toepassingen van autoplasma, verrijkt met bloedplaatjes en korrelig sorptiemiddel aseptisorb-A bij bloedende gastroduodenale ulcera
|
Complexe endoscopische behandeling van zweren met bloedingen met behulp van granulair sorptiemiddel aseptisorb-A en autoplasma verrijkt met bloedplaatjes
|
|
Ander: Traditionele methoden van endoscopische hemostase
Traditionele methoden van endoscopische hemostase werden gebruikt zonder het gebruik van met bloedplaatjes verrijkt plasma en granulaire sorptiemiddelen.
|
Traditionele methoden van endoscopische hemostase werden gebruikt zonder het gebruik van met bloedplaatjes verrijkt plasma en granulaire sorptiemiddelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de timing van de uiteindelijke hemostase
Tijdsspanne: een week
|
de timing van de uiteindelijke hemostase
|
een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de frequentie van terugkerende bloedingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de frequentie van terugkerende bloedingen
|
1 jaar
|
|
sterftecijfers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
sterftecijfers
|
1 jaar
|
|
genezing van ulceratieve defecten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
maten van ulceratieve defecten
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cherednikov
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .