Uusia tekniikoita verenvuotoa aiheuttavien maha- pohjukaissuolihaavojen endoskooppiseen hoitoon
sunnuntai 19. tammikuuta 2020 päivittänyt: Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy
Tutkimuksen tarkoituksena oli parantaa verenvuotoa pohjukaissuolihaavaa sairastavien potilaiden hoitotuloksia verihiutaleilla ja rakeisella sorbentilla aseptisorb-A:lla rikastetun autoplasman endoskooppisilla sovelluksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen tutkimus suoritettiin Voronežin kaupungin erikoiskeskuksen pohjalta potilaiden hoitoon, joilla on maha-suolikanavan verenvuotoa.
Tutkimukseen osallistui 112 potilasta, joilla oli haavainen maha- ja pohjukaissuolen verenvuoto.
Kaikki potilaat jaettiin satunnaisotannalla kahteen ryhmään: pääryhmään (n=57 henkilöä) ja vertailuryhmään (n=55 henkilöä).
Pääryhmän (57 henkilöä) potilaiden hoidossa käytettiin yksilöllistä lähestymistapaa, jossa käytettiin rakeista sorbenttia aseptisorb-A:ta ja verihiutaleilla rikastettua autoplasmaa verenvuodon aiheuttamien maha- ja pohjukaissuolihaavojen monimutkaisessa endoskooppisessa hoidossa (Venäjän federaation patentti RF) № 2632771).
Vertailuryhmässä (55 henkilöä) käytettiin perinteisiä endoskooppisen hemostaasin menetelmiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Voronezh, Venäjän federaatio, 394019
- Voronezh State Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
44 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan haavaumat ja verenvuoto
Poissulkemiskriteerit:
- Muun etiologian verenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autoplasman sovellukset, rikastettu verihiutaleilla ja
Verihiutaleilla ja rakeisella sorbentilla aseptisorb-A:lla rikastetun autoplasman endoskooppiset sovellukset vuotavissa maha- ja pohjukaissuolihaavoissa
|
Monimutkainen endoskooppinen verenvuotohaavojen hoito käyttämällä rakeista sorbenttia aseptisorb-A:ta ja verihiutaleilla rikastettua autoplasmaa
|
|
Muut: Perinteiset endoskooppisen hemostaasin menetelmät
Perinteisiä endoskooppisen hemostaasin menetelmiä käytettiin ilman verihiutaleilla rikastettua plasmaa ja rakeisia sorbentteja.
|
Perinteisiä endoskooppisen hemostaasin menetelmiä käytettiin ilman verihiutaleilla rikastettua plasmaa ja rakeisia sorbentteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lopullisen hemostaasin ajankohta
Aikaikkuna: viikko
|
lopullisen hemostaasin ajankohta
|
viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistuvien verenvuotojen tiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
toistuvien verenvuotojen tiheys
|
1 vuosi
|
|
kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kuolleisuusluvut
|
1 vuosi
|
|
haavaisten vikojen paraneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
haavaisten vikojen koot
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cherednikov
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .