Nye teknologier til endoskopisk behandling af blødende gastroduodenale sår
19. januar 2020 opdateret af: Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy
Formålet med undersøgelsen var at forbedre behandlingsresultater af patienter med blødende mavesår ved endoskopiske påføringer af autoplasma, beriget med blodplader og granulært sorbent aseptisorb-A.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den kliniske undersøgelse blev udført på grundlag af Voronezh byens specialiserede center til behandling af patienter med gastrointestinal blødning.
Undersøgelsen omfattede 112 patienter med ulcerøs gastroduodenal blødning.
Alle patienter blev opdelt i to grupper ved tilfældig stikprøve: hovedgruppen (n=57 personer) og sammenligningsgruppen (n=55 personer).
Ved behandling af patienter i hovedgruppen (57 personer) blev der anvendt en individuel tilgang med brug af granulær sorbent aseptisorb-A og autoplasma beriget med blodplader, i den komplekse endoskopiske behandling af blødende komplicerede gastroduodenale sår (Patent Russian Federation (Patent Russian Federation) RF) № 2632771).
I sammenligningsgruppen (55 personer) blev der brugt traditionelle metoder til endoskopisk hæmostase.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Voronezh, Den Russiske Føderation, 394019
- Voronezh State Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
44 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gastroduodenale sår med blødning
Ekskluderingskriterier:
- Blødninger af anden ætiologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anvendelser af autoplasma, beriget med blodplader og
Endoskopiske anvendelser af autoplasma, beriget med blodplader og granulært sorbent aseptisorb-A i blødende gastroduodenale sår
|
Komplekse endoskopiske blødende sårbehandling med brug af granulær sorbent aseptisorb-A og autoplasma beriget med blodplader
|
|
Andet: Traditionelle metoder til endoskopisk hæmostase
Traditionelle metoder til endoskopisk hæmostase blev brugt uden brug af blodpladeberiget plasma og granulære sorbenter.
|
Traditionelle metoder til endoskopisk hæmostase blev brugt uden brug af blodpladeberiget plasma og granulære sorbenter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunktet for endelig hæmostase
Tidsramme: en uge
|
tidspunktet for endelig hæmostase
|
en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppigheden af tilbagevendende blødninger
Tidsramme: 1 år
|
hyppigheden af tilbagevendende blødninger
|
1 år
|
|
dødelighedsrater
Tidsramme: 1 år
|
dødelighedsrater
|
1 år
|
|
heling af ulcerative defekter
Tidsramme: 1 år
|
størrelser af ulcerative defekter
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cherednikov
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .