Novas tecnologias para tratamento endoscópico de úlceras gastroduodenais hemorrágicas
19 de janeiro de 2020 atualizado por: Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy
O objetivo do estudo foi melhorar os resultados do tratamento de pacientes com úlceras gastroduodenais hemorrágicas por meio de aplicações endoscópicas de autoplasma, enriquecido com plaquetas e adsorvente granular aseptisorb-A.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo clínico foi realizado com base no centro especializado da cidade de Voronezh para o tratamento de pacientes com sangramento gastrointestinal.
O estudo incluiu 112 pacientes com sangramento gastroduodenal ulcerativo.
Todos os pacientes foram divididos em dois grupos por amostragem aleatória: o grupo principal (n=57 pessoas) e o grupo de comparação (n=55 pessoas).
No tratamento de pacientes do grupo principal (57 pessoas), foi utilizada uma abordagem individual com o uso de aseptisorb-A granular absorvente e autoplasma enriquecido com plaquetas, no tratamento endoscópico complexo de úlceras gastroduodenais complicadas por sangramento (Patente Federação Russa ( RF) № 2632771).
No grupo de comparação (55 pessoas), foram utilizados métodos tradicionais de hemostasia endoscópica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Voronezh, Federação Russa, 394019
- Voronezh State Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
44 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Úlceras gastroduodenais com sangramento
Critério de exclusão:
- Sangramentos de outra etiologia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicações de autoplasma, enriquecido com plaquetas e
Aplicações endoscópicas de autoplasma, enriquecido com plaquetas e adsorvente granular aseptisorb-A em úlceras gastroduodenais hemorrágicas
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Tratamento de úlceras hemorrágicas endoscópicas complexas com o uso de adsorvente granular aseptisorb-A e autoplasma enriquecido com plaquetas
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Outro: Métodos tradicionais de hemostasia endoscópica
Métodos tradicionais de hemostasia endoscópica foram usados sem o uso de plasma enriquecido com plaquetas e sorventes granulares.
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Métodos tradicionais de hemostasia endoscópica foram usados sem o uso de plasma enriquecido com plaquetas e sorventes granulares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o momento da hemostasia final
Prazo: uma semana
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o momento da hemostasia final
|
uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a frequência de sangramento recorrente
Prazo: 1 ano
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a frequência de sangramento recorrente
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1 ano
|
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taxas de mortalidade
Prazo: 1 ano
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taxas de mortalidade
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1 ano
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cicatrização de defeitos ulcerativos
Prazo: 1 ano
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tamanhos de defeitos ulcerativos
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cherednikov
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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