Nové technologie pro endoskopickou léčbu krvácejících gastroduodenálních vředů
19. ledna 2020 aktualizováno: Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy
Účelem studie bylo zlepšit výsledky léčby pacientů s krvácejícími gastroduodenálními vředy endoskopickými aplikacemi autoplazmy, obohacené o krevní destičky a granulovaný sorbent aseptisorb-A.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Klinická studie byla provedena na základě specializovaného centra města Voroněž pro léčbu pacientů s gastrointestinálním krvácením.
Studie zahrnovala 112 pacientů s ulcerózním gastroduodenálním krvácením.
Všichni pacienti byli náhodným výběrem rozděleni do dvou skupin: hlavní skupina (n=57 osob) a srovnávací skupina (n=55 osob).
Při léčbě pacientů hlavní skupiny (57 osob) byl použit individuální přístup s použitím granulovaného sorbentu aseptisorb-A a autoplazmy obohacené o krevní destičky, při komplexní endoskopické léčbě krvácivě komplikovaných gastroduodenálních vředů (Patent Ruské federace ( RF) № 2632771).
Ve srovnávací skupině (55 osob) byly použity tradiční metody endoskopické hemostázy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
112
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Voronezh, Ruská Federace, 394019
- Voronezh State Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
44 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gastroduodenální vředy s krvácením
Kritéria vyloučení:
- Krvácení jiné etiologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace autoplazmy, obohacené o krevní destičky a
Endoskopické aplikace autoplazmy, obohacené o krevní destičky a granulovaný sorbent aseptisorb-A u krvácejících gastroduodenálních vředů
|
Komplexní endoskopická léčba krvácejících vředů s použitím granulovaného sorbentu aseptisorb-A a autoplazmy obohacené krevními destičkami
|
|
Jiný: Tradiční metody endoskopické hemostázy
Byly použity tradiční metody endoskopické hemostázy bez použití plazmy obohacené krevními destičkami a granulovaných sorbentů.
|
Byly použity tradiční metody endoskopické hemostázy bez použití plazmy obohacené krevními destičkami a granulovaných sorbentů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
načasování konečné hemostázy
Časové okno: týden
|
načasování konečné hemostázy
|
týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
frekvence opakovaného krvácení
Časové okno: 1 rok
|
frekvence opakovaného krvácení
|
1 rok
|
|
úmrtnosti
Časové okno: 1 rok
|
úmrtnosti
|
1 rok
|
|
hojení ulcerózních defektů
Časové okno: 1 rok
|
velikosti ulcerózních defektů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
16. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cherednikov
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .