Neue Technologien zur endoskopischen Behandlung blutender gastroduodenaler Geschwüre
19. Januar 2020 aktualisiert von: Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy
Ziel der Studie war es, die Behandlungsergebnisse von Patienten mit blutenden gastroduodenalen Geschwüren durch endoskopische Anwendungen von Autoplasma, angereichert mit Blutplättchen und körnigem Sorbens Aseptisorb-A, zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die klinische Studie wurde auf der Grundlage des spezialisierten Zentrums der Stadt Woronesch für die Behandlung von Patienten mit Magen-Darm-Blutungen durchgeführt.
Die Studie umfasste 112 Patienten mit ulzerativer gastroduodenaler Blutung.
Alle Patienten wurden per Zufallsstichprobe in zwei Gruppen eingeteilt: die Hauptgruppe (n=57 Personen) und die Vergleichsgruppe (n=55 Personen).
Bei der Behandlung von Patienten der Hauptgruppe (57 Personen) wurde ein individueller Ansatz unter Verwendung des körnigen Sorbens Aseptisorb-A und mit Blutplättchen angereichertem Autoplasma bei der komplexen endoskopischen Behandlung von blutungskomplizierten gastroduodenalen Geschwüren (Patent Russische Föderation ( RF) № 2632771).
In der Vergleichsgruppe (55 Personen) kamen traditionelle Methoden der endoskopischen Blutstillung zum Einsatz.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Voronezh, Russische Föderation, 394019
- Voronezh State Medical University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
44 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gastroduodenale Geschwüre mit Blutung
Ausschlusskriterien:
- Blutungen anderer Ätiologie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Anwendungen von Autoplasma, angereichert mit Blutplättchen und
Endoskopische Anwendungen von Autoplasma, angereichert mit Blutplättchen und körnigem Sorbens Aseptisorb-A bei blutenden gastroduodenalen Geschwüren
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Komplexe endoskopische Behandlung von blutenden Geschwüren unter Verwendung des körnigen Sorbens Aseptisorb-A und mit Blutplättchen angereichertem Autoplasma
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Sonstiges: Traditionelle Methoden der endoskopischen Blutstillung
Traditionelle Methoden der endoskopischen Blutstillung wurden ohne den Einsatz von mit Blutplättchen angereichertem Plasma und körnigen Sorptionsmitteln eingesetzt.
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Traditionelle Methoden der endoskopischen Blutstillung wurden ohne den Einsatz von mit Blutplättchen angereichertem Plasma und körnigen Sorptionsmitteln eingesetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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der Zeitpunkt der endgültigen Blutstillung
Zeitfenster: eine Woche
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der Zeitpunkt der endgültigen Blutstillung
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eine Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Häufigkeit wiederkehrender Blutungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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die Häufigkeit wiederkehrender Blutungen
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1 Jahr
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Sterblichkeitsraten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Sterblichkeitsraten
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1 Jahr
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Heilung von ulzerativen Defekten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Größe der ulzerativen Defekte
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cherednikov
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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