Ny teknik för endoskopisk behandling av blödande magsår
19 januari 2020 uppdaterad av: Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy
Syftet med studien var att förbättra behandlingsresultaten för patienter med blödande magsår genom endoskopisk applicering av autoplasma, berikad med blodplättar och granulär sorbent aseptisorb-A.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den kliniska studien genomfördes på grundval av Voronezh stadens specialiserade centrum för behandling av patienter med gastrointestinala blödningar.
Studien omfattade 112 patienter med ulcerös gastroduodenal blödning.
Alla patienter delades in i två grupper genom slumpmässigt urval: huvudgruppen (n=57 personer) och jämförelsegruppen (n=55 personer).
Vid behandling av patienter i huvudgruppen (57 personer) användes ett individuellt tillvägagångssätt med användning av granulär sorbent aseptisorb-A och autoplasma berikad med blodplättar, i den komplexa endoskopiska behandlingen av blödningskomplicerade gastroduodenalsår (Rysk federation patent ( RF) № 2632771).
I jämförelsegruppen (55 personer) användes traditionella metoder för endoskopisk hemostas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Voronezh, Ryska Federationen, 394019
- Voronezh State Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
44 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gastroduodenalsår med blödning
Exklusions kriterier:
- Blödningar av annan etiologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tillämpningar av autoplasma, berikad med blodplättar och
Endoskopiska applikationer av autoplasma, berikad med blodplättar och granulär sorbent aseptisorb-A i blödande magsår
|
Komplexa endoskopiska blödande sårbehandling med användning av granulär sorbent aseptisorb-A och autoplasma berikad med blodplättar
|
|
Övrig: Traditionella metoder för endoskopisk hemostas
Traditionella metoder för endoskopisk hemostas användes utan användning av blodplättsanrikad plasma och granulära sorbenter.
|
Traditionella metoder för endoskopisk hemostas användes utan användning av blodplättsanrikad plasma och granulära sorbenter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tidpunkten för slutlig hemostas
Tidsram: en vecka
|
tidpunkten för slutlig hemostas
|
en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvensen av återkommande blödningar
Tidsram: 1 år
|
frekvensen av återkommande blödningar
|
1 år
|
|
dödlighet
Tidsram: 1 år
|
dödlighet
|
1 år
|
|
läkning av ulcerösa defekter
Tidsram: 1 år
|
storlekar av ulcerösa defekter
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
16 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2020
Första postat (Faktisk)
23 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cherednikov
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .