Nuove tecnologie per il trattamento endoscopico delle ulcere gastroduodenali sanguinanti
19 gennaio 2020 aggiornato da: Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy
Lo scopo dello studio era migliorare i risultati del trattamento di pazienti con ulcere gastroduodenali sanguinanti mediante applicazioni endoscopiche di autoplasma, arricchito con piastrine e sorbente granulare aseptisorb-A.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio clinico è stato condotto sulla base del centro specializzato della città di Voronezh per il trattamento di pazienti con sanguinamento gastrointestinale.
Lo studio ha incluso 112 pazienti con sanguinamento ulcerativo gastroduodenale.
Tutti i pazienti sono stati divisi in due gruppi mediante campionamento casuale: il gruppo principale (n=57 persone) e il gruppo di confronto (n=55 persone).
Nel trattamento dei pazienti del gruppo principale (57 persone), è stato utilizzato un approccio individuale con l'uso del sorbente granulare aseptisorb-A e dell'autoplasma arricchito con piastrine, nel complesso trattamento endoscopico delle ulcere gastroduodenali complicate da sanguinamento (Brevetto Federazione Russa ( RF) № 2632771).
Nel gruppo di confronto (55 persone) sono stati utilizzati metodi tradizionali di emostasi endoscopica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Voronezh, Federazione Russa, 394019
- Voronezh State Medical University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 44 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ulcere gastroduodenali con sanguinamento
Criteri di esclusione:
- Sanguinamenti di altra eziologia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Applicazioni di autoplasma, arricchito con piastrine e
Applicazioni endoscopiche di autoplasma, arricchito con piastrine e sorbente granulare aseptisorb-A nelle ulcere gastroduodenali sanguinanti
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Trattamento endoscopico complesso delle ulcere sanguinanti con l'uso di sorbente granulare aseptisorb-A e autoplasma arricchito con piastrine
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Altro: Metodi tradizionali di emostasi endoscopica
I metodi tradizionali di emostasi endoscopica sono stati utilizzati senza l'uso di plasma arricchito di piastrine e assorbenti granulari.
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Sono stati utilizzati metodi tradizionali di emostasi endoscopica senza l'uso di plasma arricchito di piastrine e assorbenti granulari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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i tempi dell'emostasi finale
Lasso di tempo: una settimana
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i tempi dell'emostasi finale
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una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la frequenza delle emorragie ricorrenti
Lasso di tempo: 1 anno
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la frequenza delle emorragie ricorrenti
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1 anno
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tassi di mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
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tassi di mortalità
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1 anno
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guarigione dei difetti ulcerativi
Lasso di tempo: 1 anno
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dimensioni di difetti ulcerative
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
16 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cherednikov
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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