Új technológiák a vérző gastroduodenális fekélyek endoszkópos kezelésére
2020. január 19. frissítette: Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy
A vizsgálat célja a vérző gyomor-nyombélfekélyben szenvedő betegek kezelési eredményeinek javítása volt vérlemezkékkel és granulált aseptisorb-A-val dúsított autoplazma endoszkópos alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A klinikai vizsgálatot a voronyezsi város gyomor-bélrendszeri vérzéses betegek kezelésére szakosodott központja alapján végezték.
A vizsgálatban 112, fekélyes gastroduodenális vérzésben szenvedő beteg vett részt.
Minden beteget véletlenszerű mintavétellel két csoportra osztottak: a főcsoportba (n=57 fő) és az összehasonlító csoportba (n=55 fő).
A főcsoport (57 fő) betegeinek kezelésében egyéni megközelítést alkalmaztak granulált aseptisorb-A szorbens és vérlemezkékkel dúsított autoplazma alkalmazásával, a vérzéses szövődményes gastroduodenális fekélyek komplex endoszkópos kezelésében (Orosz Föderáció szabadalom RF) № 2632771).
Az összehasonlító csoportban (55 fő) az endoszkópos vérzéscsillapítás hagyományos módszereit alkalmaztuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Voronezh, Orosz Föderáció, 394019
- Voronezh State Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
44 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gastroduodenális fekélyek vérzéssel
Kizárási kritériumok:
- Más etiológiájú vérzések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az autoplazma alkalmazásai, vérlemezkékkel dúsított és
Vérlemezkékkel és granulált aseptisorb-A-val dúsított autoplazma endoszkópos alkalmazása vérző gyomor-nyombélfekélyben
|
Endoszkópos vérző fekélyek komplex kezelése granulált aseptisorb-A szorbens és vérlemezkékkel dúsított autoplazma alkalmazásával
|
|
Egyéb: Az endoszkópos vérzéscsillapítás hagyományos módszerei
Az endoszkópos vérzéscsillapítás hagyományos módszereit alkalmazták vérlemezkével dúsított plazma és granulált szorbensek alkalmazása nélkül.
|
Az endoszkópos vérzéscsillapítás hagyományos módszereit alkalmazták vérlemezkékben dúsított plazma és granulált szorbensek nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a végső vérzéscsillapítás időpontja
Időkeret: egy hét
|
a végső vérzéscsillapítás időpontja
|
egy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a visszatérő vérzés gyakorisága
Időkeret: 1 év
|
a visszatérő vérzés gyakorisága
|
1 év
|
|
halálozási ráta
Időkeret: 1 év
|
halálozási ráta
|
1 év
|
|
fekélyes hibák gyógyítása
Időkeret: 1 év
|
a fekélyes hibák méretei
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cherednikov
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .