Nowe technologie endoskopowego leczenia krwawiących wrzodów żołądka i dwunastnicy
19 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy
Celem pracy była poprawa wyników leczenia pacjentów z krwawiącymi wrzodami żołądka i dwunastnicy poprzez endoskopową aplikację autoplazmy wzbogaconej płytkami krwi i sorbentem granulowanym aseptisorb-A.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie kliniczne przeprowadzono na podstawie specjalistycznego centrum miasta Woroneż do leczenia pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego.
Badaniem objęto 112 pacjentów z wrzodziejącym krwawieniem z żołądka i dwunastnicy.
Wszystkich pacjentów podzielono losowo na dwie grupy: grupę główną (n=57 osób) i grupę porównawczą (n=55 osób).
W leczeniu pacjentów z grupy głównej (57 osób) zastosowano podejście indywidualne z użyciem granulowanego sorbentu aseptisorb-A i autoplazmy wzbogaconej płytkami krwi, w kompleksowym endoskopowym leczeniu krwawiących powikłanych wrzodów żołądka i dwunastnicy (Patent Federacji Rosyjskiej ( RF) nr 2632771).
W grupie porównawczej (55 osób) zastosowano tradycyjne metody hemostazy endoskopowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Voronezh, Federacja Rosyjska, 394019
- Voronezh State Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
44 lata do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wrzody żołądka i dwunastnicy z krwawieniem
Kryteria wyłączenia:
- Krwawienia o innej etiologii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zastosowania autoplazmy, wzbogaconej o płytki krwi i
Endoskopowe zastosowania autoplazmy wzbogaconej płytkami krwi i sorbentem granulowanym aseptisorb-A w krwawieniach z wrzodów żołądka i dwunastnicy
|
Kompleksowe endoskopowe leczenie owrzodzeń krwotocznych sorbentem granulowanym aseptisorb-A i autoplazmą wzbogaconą płytkami krwi
|
|
Inny: Tradycyjne metody hemostazy endoskopowej
Stosowano tradycyjne metody hemostazy endoskopowej bez użycia osocza bogatopłytkowego i sorbentów granulowanych.
|
Stosowano tradycyjne metody hemostazy endoskopowej bez użycia osocza bogatopłytkowego i sorbentów granulowanych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas ostatecznej hemostazy
Ramy czasowe: tydzień
|
czas ostatecznej hemostazy
|
tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość nawracających krwawień
Ramy czasowe: 1 rok
|
częstość nawracających krwawień
|
1 rok
|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
śmiertelność
|
1 rok
|
|
gojenie ubytków wrzodziejących
Ramy czasowe: 1 rok
|
rozmiary ubytków wrzodziejących
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cherednikov
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .