Nuevas tecnologías para el tratamiento endoscópico de las úlceras gastroduodenales sangrantes
19 de enero de 2020 actualizado por: Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy
El propósito del estudio fue mejorar los resultados del tratamiento de pacientes con úlceras gastroduodenales sangrantes mediante aplicaciones endoscópicas de autoplasma, enriquecido con plaquetas y sorbente granular aseptisorb-A.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio clínico se realizó sobre la base del Centro especializado de la ciudad de Voronezh para el tratamiento de pacientes con hemorragia gastrointestinal.
El estudio incluyó a 112 pacientes con hemorragia gastroduodenal ulcerativa.
Todos los pacientes fueron divididos en dos grupos por muestreo aleatorio: el grupo principal (n=57 personas) y el grupo de comparación (n=55 personas).
En el tratamiento de pacientes del grupo principal (57 personas), se utilizó un enfoque individual con el uso de sorbente granular aseptisorb-A y autoplasma enriquecido con plaquetas, en el tratamiento endoscópico complejo de úlceras gastroduodenales complicadas con sangrado (Patente Federación Rusa ( RF) № 2632771).
En el grupo de comparación (55 personas), se utilizaron métodos tradicionales de hemostasia endoscópica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Voronezh, Federación Rusa, 394019
- Voronezh State Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
44 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Úlceras gastroduodenales con sangrado
Criterio de exclusión:
- Hemorragias de otra etiología
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicaciones de autoplasma, enriquecido con plaquetas y
Aplicaciones endoscópicas de autoplasma, enriquecido con plaquetas y sorbente granular aseptisorb-A en úlceras gastroduodenales sangrantes
|
Tratamiento endoscópico complejo de úlceras sangrantes con el uso de sorbente granular aseptisorb-A y autoplasma enriquecido con plaquetas
|
|
Otro: Métodos tradicionales de hemostasia endoscópica
Los métodos tradicionales de hemostasia endoscópica se utilizaron sin el uso de plasma enriquecido en plaquetas y adsorbentes granulares.
|
Se utilizaron métodos tradicionales de hemostasia endoscópica sin el uso de plasma enriquecido en plaquetas y adsorbentes granulares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el momento de la hemostasia final
Periodo de tiempo: una semana
|
el momento de la hemostasia final
|
una semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la frecuencia del sangrado recurrente
Periodo de tiempo: 1 año
|
la frecuencia del sangrado recurrente
|
1 año
|
|
tasas de mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
tasas de mortalidad
|
1 año
|
|
cicatrización de defectos ulcerativos
Periodo de tiempo: 1 año
|
tamaños de defectos ulcerativos
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
16 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cherednikov
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .