Новые технологии эндоскопического лечения кровоточащих гастродуоденальных язв
19 января 2020 г. обновлено: Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy
Цель исследования - улучшить результаты лечения больных с кровоточащими гастродуоденальными язвами путем эндоскопических аппликаций аутоплазмы, обогащенной тромбоцитами, и гранулированного сорбента асептисорб-А.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Клиническое исследование проводилось на базе Воронежского городского специализированного центра по лечению больных с желудочно-кишечными кровотечениями.
В исследование включено 112 больных с язвенными гастродуоденальными кровотечениями.
Все больные методом случайной выборки были разделены на две группы: основную (n=57 человек) и группу сравнения (n=55 человек).
При лечении больных основной группы (57 человек) применяли индивидуальный подход с применением гранулированного сорбента асептисорб-А и аутоплазмы, обогащенной тромбоцитами, в комплексном эндоскопическом лечении кровоточащих гастродуоденальных язв (Патент РФ ( РФ) № 2632771).
В группе сравнения (55 человек) использовали традиционные методы эндоскопического гемостаза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Voronezh, Российская Федерация, 394019
- Voronezh State Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 44 года до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гастродуоденальные язвы с кровотечением
Критерий исключения:
- Кровотечения другой этиологии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аппликации аутоплазмы, обогащенной тромбоцитами и
Эндоскопические аппликации аутоплазмы, обогащенной тромбоцитами, и гранулированного сорбента асептисорб-А при кровоточащих гастродуоденальных язвах
|
Комплексное эндоскопическое лечение кровоточащих язв с применением гранулированного сорбента асептисорб-А и аутоплазмы, обогащенной тромбоцитами
|
|
Другой: Традиционные методы эндоскопического гемостаза
Применялись традиционные методы эндоскопического гемостаза без применения обогащенной тромбоцитами плазмы и гранулированных сорбентов.
|
Применялись традиционные методы эндоскопического гемостаза без применения обогащенной тромбоцитами плазмы и гранулированных сорбентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сроки окончательного гемостаза
Временное ограничение: неделя
|
сроки окончательного гемостаза
|
неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота рецидивирующих кровотечений
Временное ограничение: 1 год
|
частота рецидивирующих кровотечений
|
1 год
|
|
уровень смертности
Временное ограничение: 1 год
|
уровень смертности
|
1 год
|
|
заживление язвенных дефектов
Временное ограничение: 1 год
|
размеры язвенных дефектов
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cherednikov
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .