Nouvelles technologies pour le traitement endoscopique des ulcères gastroduodénaux hémorragiques
19 janvier 2020 mis à jour par: Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy
Le but de l'étude était d'améliorer les résultats du traitement des patients atteints d'ulcères gastroduodénaux hémorragiques par des applications endoscopiques d'autoplasma, enrichi de plaquettes et de sorbant granulaire aseptisorb-A.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude clinique a été menée sur la base du centre spécialisé de la ville de Voronezh pour le traitement des patients souffrant d'hémorragies gastro-intestinales.
L'étude a inclus 112 patients présentant une hémorragie gastroduodénale ulcéreuse.
Tous les patients ont été divisés en deux groupes par échantillonnage aléatoire : le groupe principal (n=57 personnes) et le groupe de comparaison (n=55 personnes).
Dans le traitement des patients du groupe principal (57 personnes), une approche individuelle a été utilisée avec l'utilisation de sorbant granulaire aseptisorb-A et d'autoplasme enrichi en plaquettes, dans le traitement endoscopique complexe des ulcères gastroduodénaux compliqués de saignements (Brevet Fédération de Russie ( RF) № 2632771).
Dans le groupe de comparaison (55 personnes), les méthodes traditionnelles d'hémostase endoscopique ont été utilisées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
112
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Voronezh, Fédération Russe, 394019
- Voronezh State Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
44 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ulcères gastroduodénaux avec saignement
Critère d'exclusion:
- Saignements d'autres étiologies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Applications d'autoplasma, enrichi en plaquettes et
Applications endoscopiques d'autoplasma enrichi en plaquettes et en sorbant granulaire aseptisorb-A dans les ulcères gastroduodénaux hémorragiques
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Traitement endoscopique complexe des ulcères hémorragiques avec l'utilisation d'un adsorbant granulaire aseptisorb-A et d'un autoplasme enrichi en plaquettes
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Autre: Méthodes traditionnelles d'hémostase endoscopique
Les méthodes traditionnelles d'hémostase endoscopique ont été utilisées sans l'utilisation de plasma enrichi en plaquettes et de sorbants granulaires.
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Les méthodes traditionnelles d'hémostase endoscopique ont été utilisées sans l'utilisation de plasma enrichi en plaquettes et de sorbants granulaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le moment de l'hémostase finale
Délai: une semaine
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le moment de l'hémostase finale
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une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la fréquence des saignements récurrents
Délai: 1 an
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la fréquence des saignements récurrents
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1 an
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les taux de mortalité
Délai: 1 an
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les taux de mortalité
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1 an
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cicatrisation des défauts ulcéreux
Délai: 1 an
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tailles des défauts ulcéreux
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
16 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2020
Première publication (Réel)
23 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cherednikov
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .