- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04239352
자간전증 환자 및 Pentraxin 3 & Lipoprotein 관련 Phospholipase A2
자간전증 환자의 염증 및 심혈관 위험 지표 수준; 새로운 바이오마커: Pentraxin 3 & Lipoprotein-associated Phospholipase A2
특히 펜트락신 3(PTX3) 분자는 급성 심근경색에서 예후적 가치가 있는 것으로 추정되었습니다. 급성 심근경색에 걸린 환자에서 PTX3의 초기 혈장 상승은 이러한 환자에서 장기적으로 더 나쁜 결과를 예측하는 것으로 보입니다.
자간전증의 염증성 기초는 죽상경화 과정과 유사합니다. 자간전증의 전형적인 내피 기능 장애에서 이 두 분자의 역할을 조사할 계획입니다.
자간전증의 중증도 및 IUGR 유무에 따른 자간전증 환자의 순환 PTX3 및 Lp-PLA2 수준 및 이들의 혈청 수준, 및 자간전증이 없는 대조군과의 비교 및 컷오프 값 및 민감도 및 특이도를 조사할 계획이다. 자간전증에서 두 분자를 함께 또는 따로 분리합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자간전증 진단을 받은 임산부; 혈압과 단백뇨(24시간 동안 소변에서 최소 ≥ 300mg)는 6시간 간격으로 정상 혈압 임신에서 임신 20주 전에 설정됩니다.
- 대발작이 있는 사람; 경련 및 혼수 상태 배제의 다른 원인은 임신 20주 후 및 분만 후 48-72시간 후에 처음으로 발작이 있는 것으로 정의되었습니다.
- HELLP 증후군의 진단은 혈관내 용혈에 의해 확인됩니다. (비정상적인 말초 도말 및/또는 비정상적인 빌리루빈 값), 높은 간 효소(높은 혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제 수준[AST], 알라닌 전이 효소[ALT] 및 젖산 탈수소 효소[LDH] üst 2 상위 수준) 및 낮은 혈소판 수(<100,000/ mm3)
- 대조군에 대한 추가 질환이 없는 건강한 임산부
제외 기준:
- 산모의 당뇨병
- 신장 질환
- 심혈관 질환
- 신경계 질환
- 약물 사용 이력
- 혈액 및 면역 질환
- 모든 감염의 존재
- 태아기형
- 자궁 내 죽은 태아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 임산부
건강한 임산부 40명을 대상으로 환자 동의서를 작성하고 혈청을 -80도에 보관하여 혈액 샘플을 채취합니다. 그런 다음 ELISA 방법으로 이러한 혈액에서 혈청 Pentraxin 3 및 Lp-PLA2 수준을 확인합니다. 이 그룹이 통제 그룹이 됩니다. |
Pentraxin(PTX3)은 최근 확인된 잘 알려진 C-반응성 단백질(CRP) 계열에 속하는 염증 분자입니다. PTX3 혈장 수치는 심근 경색을 포함한 혈관 장애에서 증가하고 소혈관 혈관염 및 결과 또는 질병 활성과 상관관계가 있습니다. PTX3의 이러한 생물학적 및 임상적 특징으로 인해 우리는 두드러진 혈관 성분을 특징으로 하는 증후군인 자간전증에서 이 분자를 조사하게 되었습니다.
Lp-PLA2는 심혈관 질환과 관련하여 최근에 기술되고 잠재적으로 유용한 혈장 바이오마커입니다.
이 효과 때문에 자간전증에도 유익한지 조사할 것입니다.
|
|
자간전증 임산부
40명의 자간전증 임신부로부터 채취한 혈액 샘플은 환자 동의서를 작성하고 혈청을 -80도에 보관하여 얻습니다. 그런 다음 ELISA 방법으로 이러한 혈액에서 혈청 Pentraxin 3 및 Lp-PLA2 수준을 확인합니다. 이 그룹은 스터디 그룹이 될 것입니다. |
Pentraxin(PTX3)은 최근 확인된 잘 알려진 C-반응성 단백질(CRP) 계열에 속하는 염증 분자입니다. PTX3 혈장 수치는 심근 경색을 포함한 혈관 장애에서 증가하고 소혈관 혈관염 및 결과 또는 질병 활성과 상관관계가 있습니다. PTX3의 이러한 생물학적 및 임상적 특징으로 인해 우리는 두드러진 혈관 성분을 특징으로 하는 증후군인 자간전증에서 이 분자를 조사하게 되었습니다.
Lp-PLA2는 심혈관 질환과 관련하여 최근에 기술되고 잠재적으로 유용한 혈장 바이오마커입니다.
이 효과 때문에 자간전증에도 유익한지 조사할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스터디 그룹
기간: 일주
|
임산부의 자간전증; 스터디 그룹에서; 혈청 Pentraxin 3 & Lipoprotein 관련 phospholipase A 수치 자간전증이 있는 임산부에서 관찰되는 이러한 매개변수가 다양한지 여부를 조사할 것입니다. 따라서, 이러한 새로운 마커가 자간전증의 위험을 예측하는 데 위치할 수 있음을 보여주려고 노력할 것입니다. |
일주
|
|
대조군
기간: 일주
|
건강한 임산부에서; 대조군에서; 혈청 Pentraxin 3 & Lipoprotein 관련 phospholipase A 수치 대조군을 구성하는 건강한 임산부의 이러한 새로운 매개변수의 값이 결정될 것이며 자간전증이 발병한 임산부와 차이가 있는지 이해될 것입니다. |
일주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ATADEK-2020/01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전자간증에 대한 임상 시험
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.완전한
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group Company아직 모집하지 않음Pre-Peri 및 폐경 후 여성
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neuro... 그리고 다른 협력자들모병
펜트락신 3 ; 새로운 바이오마커에 대한 임상 시험
-
Istanbul University완전한염증 | 비만 | 대사 증후군 | 인슐린 저항성 | 만성 염증 | C 반응성 단백질 | Roux en Y 위 우회술 | 인터루킨-6