Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præeklamptiske patienter og Pentraxin 3 & Lipoprotein-associeret Phospholipase A2

21. maj 2020 opdateret af: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Niveauer af inflammatoriske og kardiovaskulære risikomarkører hos præeklamtiske patienter; Nye biomarkører: Pentraxin 3 & Lipoprotein-associeret Phospholipase A2

Især pentraxin 3 (PTX3) molekyle blev antaget at have en prognostisk værdi ved akut myokardieinfarkt. Hos patienter ramt af akut myokardieinfarkt ser tidlig plasmastigning af PTX3 ud til at forudsige et værre resultat hos disse patienter på længere sigt.

Det inflammatoriske grundlag for præeklampsi ligner en atherogen proces. Det er planlagt at undersøge disse to molekylers rolle i endotelial dysfunktion typisk for præeklampsi.

Niveauet af cirkulerende PTX3 og Lp-PLA2 hos præeklampsipatienter og deres serumniveauer i henhold til sværhedsgraden af ​​præeklampsi og tilstedeværelse af IUGR, og sammenligning med kontrolgruppen uden præeklampsi og Det er planlagt at undersøge afskæringsværdierne og sensitivitet og specificitet af begge molekyler sammen og hver for sig i præeklampsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

blod fra 40 raske gravide kvinder, 40 præeklamtiske gravide kvinder; Serum vil blive opbevaret ved -80 grader. Derefter vil serum Pentraxin 3 og Lp-PLA2 niveauer blive undersøgt i disse blod ved ELISA metode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder diagnosticeret med præeklampsi; Blodtrykket og proteinurien (mindst ≥ 300 mg i urinen i 24 timer) vil blive fastslået inden 20. svangerskabsuge i normotensive graviditeter med et interval på 6 timer.
  • Dem, der har Grand mal-kramper; andre årsager til kramper og udelukkelse af koma blev defineret som at have anfald for første gang efter 20 ugers graviditet og 48-72 timer efter fødslen.
  • Diagnosen HELLP syndrom vil blive bekræftet ved intravaskulær hæmolyse. (unormale perifere udstrygninger og/eller unormale bilirubinværdier), høje leverenzymer (høje serumaspartattransaminaseniveauer [AST], alanintransferase [ALT] og lactatdehydrogenase [LDH] üst 2 øvre niveau) og lavt antal blodplader (<100 000 / mm3)
  • raske gravide uden yderligere sygdom for kontrolgruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Maternel diabetes
  • Nyre sygdom
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Neurologisk sygdom
  • historie om stofbrug
  • Hæmatologisk og immunologisk sygdom
  • Tilstedeværelsen af ​​enhver infektion
  • Føtal anomali
  • In utero dødt foster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde gravide

Blodprøver taget fra 40 raske gravide kvinder vil blive taget ved at tage patientsamtykkeskemaer og opbevare deres serum ved -80 grader. Derefter vil serum Pentraxin 3 og Lp-PLA2 niveauer blive kontrolleret i disse blod ved ELISA metode.

denne gruppe vil være kontrolgruppen.
Diagnostisk test: Pentraxin 3; ny biomarkør

Pentraxin (PTX3) er et inflammatorisk molekyle, der tilhører en nyligt identificeret, velkendt C-reaktivt protein (CRP) familie.

PTX3-plasmaniveauer stiger i vaskulære lidelser inklusive myokardieinfarkt og korrelerer med vaskulitis i små kar og udfald eller sygdomsaktivitet.

Disse biologiske og kliniske træk ved PTX3 har fået os til at undersøge dette molekyle i præeklampsi, et syndrom karakteriseret ved en fremtrædende vaskulær komponent.

Diagnostisk test: Lipoprotein-associeret phospholipase A2; ny biomarkør
Lp-PLA2 er en nyligt beskrevet og potentielt nyttig plasmabiomarkør forbundet med hjerte-kar-sygdomme. På grund af denne effekt vil vi undersøge, at præeklampsi også er gavnligt.
præeklamptiske gravide kvinder

Blodprøver taget fra 40 præeklamtiske gravide kvinder vil blive taget ved at tage patientsamtykkeskemaer og opbevare deres serum ved -80 grader. Derefter vil serum Pentraxin 3 og Lp-PLA2 niveauer blive kontrolleret i disse blod ved ELISA metode.

denne gruppe vil være studiegruppen.
Diagnostisk test: Pentraxin 3; ny biomarkør

Pentraxin (PTX3) er et inflammatorisk molekyle, der tilhører en nyligt identificeret, velkendt C-reaktivt protein (CRP) familie.

PTX3-plasmaniveauer stiger i vaskulære lidelser inklusive myokardieinfarkt og korrelerer med vaskulitis i små kar og udfald eller sygdomsaktivitet.

Disse biologiske og kliniske træk ved PTX3 har fået os til at undersøge dette molekyle i præeklampsi, et syndrom karakteriseret ved en fremtrædende vaskulær komponent.

Diagnostisk test: Lipoprotein-associeret phospholipase A2; ny biomarkør
Lp-PLA2 er en nyligt beskrevet og potentielt nyttig plasmabiomarkør forbundet med hjerte-kar-sygdomme. På grund af denne effekt vil vi undersøge, at præeklampsi også er gavnligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
studiegruppe
Tidsramme: En uge

præeklampsi hos gravide kvinder; i studiegruppen; serum Pentraxin 3 & Lipoprotein-associeret phospholipase A niveauer

Det vil blive undersøgt, om disse parametre observeret hos gravide kvinder med præeklampsi varierer. Det vil således blive forsøgt påvist, at disse nye markører kan have en plads til at forudsige risikoen for præeklampsi
En uge
kontrolgruppe
Tidsramme: En uge

hos raske gravide; i kontrolgruppen; serum Pentraxin 3 & Lipoprotein-associeret phospholipase A niveauer

Værdierne af disse nye parametre hos raske gravide, der udgør kontrolgruppen, vil blive fastlagt, og det vil blive forstået, om der er forskel på de gravide, der udviklede præeklampsien.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK-2020/01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præeklampsi

Kliniske forsøg med Pentraxin 3; ny biomarkør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner