Пациенты с преэклампсией и пентраксин 3 и липопротеин-ассоциированная фосфолипаза А2
Уровни воспалительных и сердечно-сосудистых маркеров риска у пациентов с преэклампсией; Новые биомаркеры: пентраксин 3 и липопротеин-ассоциированная фосфолипаза А2
В частности, предполагалось, что молекула пентраксина 3 (РТХ3) имеет прогностическое значение при остром инфаркте миокарда. У пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда, раннее повышение уровня РТХ3 в плазме, по-видимому, предсказывает худший исход у этих пациентов в долгосрочной перспективе.
Воспалительная основа преэклампсии напоминает атерогенный процесс. Планируется исследовать роль этих двух молекул в типичной для преэклампсии эндотелиальной дисфункции.
Уровень циркулирующих PTX3 и Lp-PLA2 у пациенток с преэклампсией и их уровни в сыворотке в зависимости от тяжести преэклампсии и наличия ЗВУР, а также сравнение с контрольной группой без преэклампсии и планируется исследовать пороговые значения, а также чувствительность и специфичность обеих молекул вместе и по отдельности при преэклампсии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- беременные с диагнозом преэклампсия; Артериальное давление и протеинурию (не менее ≥ 300 мг в моче за 24 ч) установят до 20-й недели гестации при нормотензивной беременности с интервалом 6 ч.
- Те, у кого есть конвульсии Grand mal; другие причины судорог и исключения комы были определены как возникновение судорог впервые после 20 нед гестации и через 48-72 ч после родов.
- Диагноз синдрома HELLP будет подтвержден внутрисосудистым гемолизом. (Аномальный мазок периферической крови и/или аномальные значения билирубина), высокий уровень ферментов печени (высокий уровень аспартатаминотрансферазы в сыворотке [АСТ], аланинтрансферазы [АЛТ] и лактатдегидрогеназы [ЛДГ] üst 2, верхний уровень) и низкий уровень тромбоцитов (<100 000 / мм3)
- здоровые беременные без дополнительных заболеваний для контрольной группы
Критерий исключения:
- Материнский диабет
- Болезнь почек
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Неврологическое заболевание
- история употребления наркотиков
- Гематологические и иммунологические заболевания
- Наличие какой-либо инфекции
- Аномалия плода
- Внутриутробный мертвый плод
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровые беременные женщины
Образцы крови, взятые у 40 здоровых беременных женщин, будут получены путем взятия форм согласия пациентов и хранения их сыворотки при температуре -80 градусов. Затем сывороточные уровни пентраксина 3 и Lp-PLA2 будут проверены в этой крови методом ELISA. эта группа будет контрольной. |
Пентраксин (PTX3) представляет собой воспалительную молекулу, принадлежащую к недавно идентифицированному, хорошо известному семейству С-реактивных белков (CRP). Уровни PTX3 в плазме повышаются при сосудистых заболеваниях, включая инфаркт миокарда, и коррелируют с васкулитом мелких сосудов и исходом или активностью заболевания. Эти биологические и клинические особенности PTX3 побудили нас исследовать эту молекулу при преэклампсии, синдроме, характеризующемся заметным сосудистым компонентом.
Lp-PLA2 является недавно описанным и потенциально полезным биомаркером плазмы, связанным с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Из-за этого эффекта мы будем исследовать, что преэклампсия также может быть полезной.
|
|
беременные с преэклампсией
Образцы крови, взятые у 40 беременных женщин с преэклампсией, будут получены путем заполнения бланков согласия пациентов и хранения их сыворотки при температуре -80 градусов. Затем сывороточные уровни пентраксина 3 и Lp-PLA2 будут проверены в этой крови методом ELISA. эта группа будет учебной группой. |
Пентраксин (PTX3) представляет собой воспалительную молекулу, принадлежащую к недавно идентифицированному, хорошо известному семейству С-реактивных белков (CRP). Уровни PTX3 в плазме повышаются при сосудистых заболеваниях, включая инфаркт миокарда, и коррелируют с васкулитом мелких сосудов и исходом или активностью заболевания. Эти биологические и клинические особенности PTX3 побудили нас исследовать эту молекулу при преэклампсии, синдроме, характеризующемся заметным сосудистым компонентом.
Lp-PLA2 является недавно описанным и потенциально полезным биомаркером плазмы, связанным с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Из-за этого эффекта мы будем исследовать, что преэклампсия также может быть полезной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исследовательская группа
Временное ограничение: 1 неделя
|
преэклампсия у беременных; в учебной группе; уровни сывороточного пентраксина 3 и липопротеин-ассоциированной фосфолипазы А Будет исследовано, варьируются ли эти параметры, наблюдаемые у беременных женщин с преэклампсией. Таким образом, будет предпринята попытка показать, что эти новые маркеры могут иметь место в прогнозировании риска преэклампсии. |
1 неделя
|
|
контрольная группа
Временное ограничение: 1 неделя
|
у здоровых беременных женщин; в контрольной группе; уровни сывороточного пентраксина 3 и липопротеин-ассоциированной фосфолипазы А Будут определены значения этих новых параметров у здоровых беременных, составляющих контрольную группу, и будет понятно, есть ли разница с беременными, у которых развилась преэклампсия. |
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATADEK-2020/01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Преэклампсия
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocar... и другие соавторыРекрутинг1 Гц Real rTMS для Pre-SMA | 1 Гц Sham rTMS для Pre-SMAНидерланды