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先兆子痫患者和 Pentraxin 3 & 脂蛋白相关磷脂酶 A2

2020年5月21日 更新者:Pınar Kadirogulları、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

先兆子痫患者的炎症和心血管风险标志物水平;新生物标志物:Pentraxin 3 和脂蛋白相关磷脂酶 A2

特别是,戊四星 3 (PTX3) 分子被认为对急性心肌梗塞具有预后价值。在受急性心肌梗塞影响的患者中,PTX3 的早期血浆升高似乎预示着这些患者的长期预后更差。

先兆子痫的炎症基础类似于动脉粥样硬化过程。计划研究这两种分子在先兆子痫典型的内皮功能障碍中的作用。

先兆子痫患者循环 PTX3 和 Lp-PLA2 水平及其根据先兆子痫严重程度和是否存在 IUGR 的血清水平,与无先兆子痫对照组比较,拟探讨临界值及敏感性和特异性两种分子在先兆子痫中一起和分开。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

来自40名健康孕妇、40名先兆子痫孕妇的血液;血清将储存在-80 度。 然后,将通过 ELISA 方法检查这些血液中的血清 Pentraxin 3 和 Lp-PLA2 水平。

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有先兆子痫的孕妇;血压和蛋白尿(尿液中至少 ≥ 300 mg,持续 24 小时)将在妊娠 20 周前以 6 小时为间隔在血压正常的妊娠中确定。
  • 那些有严重抽搐的人;其他原因引起的惊厥和排除昏迷定义为在妊娠20周后和分娩后48-72小时后首次出现惊厥。
  • HELLP综合征的诊断将通过血管内溶血来证实。 (外周涂片异常和/或胆红素值异常)、高肝酶(高血清天冬氨酸转氨酶水平 [AST]、丙氨酸转移酶 [ALT] 和乳酸脱氢酶 [LDH] 高于 2 个水平)和低血小板计数(<100 000 /毫米3)
  • 对照组为无其他疾病的健康孕妇

排除标准:

  • 产妇糖尿病
  • 肾脏疾病
  • 心血管疾病
  • 神经系统疾病
  • 吸毒史
  • 血液学和免疫学疾病
  • 任何感染的存在
  • 胎儿异常
  • 子宫内死胎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康的孕妇

从 40 名健康孕妇中采集的血样将通过患者同意书并将其血清储存在 -80 度下获得。 然后,将通过 ELISA 方法检查这些血液中的血清 Pentraxin 3 和 Lp-PLA2 水平。

该组将作为对照组。

Pentraxin (PTX3) 是一种炎症分子,属于最近发现的众所周知的 C 反应蛋白 (CRP) 家族。

PTX3 血浆水平在血管疾病(包括心肌梗塞)中增加,并与小血管炎和结果或疾病活动相关。

PTX3 的这些生物学和临床特征促使我们研究该分子在先兆子痫中的作用,先兆子痫是一种以显着血管成分为特征的综合征。

Lp-PLA2 是最近描述的一种可能有用的与心血管疾病相关的血浆生物标志物。 由于这种影响,我们将研究先兆子痫也是有益的。
先兆子痫孕妇

从 40 名先兆子痫孕妇采集的血样将通过患者同意书并将其血清储存在 -80 度下获得。 然后,将通过 ELISA 方法检查这些血液中的血清 Pentraxin 3 和 Lp-PLA2 水平。

该小组将成为研究小组。

Pentraxin (PTX3) 是一种炎症分子,属于最近发现的众所周知的 C 反应蛋白 (CRP) 家族。

PTX3 血浆水平在血管疾病(包括心肌梗塞)中增加,并与小血管炎和结果或疾病活动相关。

PTX3 的这些生物学和临床特征促使我们研究该分子在先兆子痫中的作用,先兆子痫是一种以显着血管成分为特征的综合征。

Lp-PLA2 是最近描述的一种可能有用的与心血管疾病相关的血浆生物标志物。 由于这种影响,我们将研究先兆子痫也是有益的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
学习小组
大体时间:1周

孕妇先​​兆子痫;在学习小组;血清五聚蛋白 3 和脂蛋白相关磷脂酶 A 水平

将调查在患有先兆子痫的孕妇中观察到的这些参数是否有所不同。 因此,将尝试证明这些新标志物可能在预测先兆子痫风险中占有一席之地

1周
控制组
大体时间:1周

在健康的孕妇中;在对照组中;血清五聚蛋白 3 和脂蛋白相关磷脂酶 A 水平

将确定构成对照组的健康孕妇的这些新参数的值,并将了解与发生先兆子痫的孕妇是否存在差异

1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月20日

初级完成 (实际的)

2020年5月20日

研究完成 (实际的)

2020年5月20日

研究注册日期

首次提交

2020年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月23日

首次发布 (实际的)

2020年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月21日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ATADEK-2020/01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

先兆子痫的临床试验

  • Amsterdam UMC, location VUmc
    Radboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocare; M... 和其他合作者
    招聘中
    1 Hz Real rTMS 到 Pre-SMA | 1 Hz 假 rTMS 到 Pre-SMA
    荷兰

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