Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Pacientes con preeclampsia y pentraxina 3 y fosfolipasa A2 asociada a lipoproteínas

21 de mayo de 2020 actualizado por: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Niveles de marcadores de riesgo inflamatorio y cardiovascular en pacientes con preeclampsia; Nuevos biomarcadores: pentraxina 3 y fosfolipasa A2 asociada a lipoproteínas

En particular, se supuso que la molécula de pentraxina 3 (PTX3) tenía un valor pronóstico en el infarto agudo de miocardio. En pacientes afectados por infarto agudo de miocardio, la elevación plasmática temprana de PTX3 parece predecir un peor resultado en estos pacientes a largo plazo.

La base inflamatoria de la preeclampsia se parece a un proceso aterogénico. Está previsto investigar el papel de estas dos moléculas en la disfunción endotelial típica de la preeclampsia.

El nivel de PTX3 y Lp-PLA2 circulantes en pacientes con preeclampsia y sus niveles séricos de acuerdo con la gravedad de la preeclampsia y la presencia de RCIU, y la comparación con el grupo control sin preeclampsia y se planea investigar los valores de corte y la sensibilidad y especificidad de ambas moléculas juntas y por separado en la preeclampsia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

sangre de 40 mujeres embarazadas sanas, 40 mujeres embarazadas con preeclampsia; Los sueros se almacenarán a -80 grados. Luego, los niveles séricos de Pentraxin 3 y Lp-PLA2 se examinarán en esta sangre mediante el método ELISA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas diagnosticadas con preeclampsia; La presión arterial y la proteinuria (al menos ≥ 300 mg en orina de 24 horas) se establecerán antes de la semana 20 de gestación en embarazos normotensos con un intervalo de 6 horas.
  • Aquellos que tienen convulsiones Grand mal; otras causas de convulsiones y exclusión de coma se definieron como tener convulsiones por primera vez después de las 20 semanas de gestación y 48-72 horas después del parto.
  • El diagnóstico de síndrome HELLP se confirmará mediante hemólisis intravascular. (frotis periférico anormal y/o valores anormales de bilirrubina), enzimas hepáticas elevadas (niveles elevados de aspartato transaminasa [AST] sérica, alanina transferasa [ALT] y lactato deshidrogenasa [LDH] üst 2 nivel superior) y recuento bajo de plaquetas (<100 000/ mm3)
  • mujeres embarazadas sanas sin enfermedad adicional para el grupo de control

Criterio de exclusión:

  • diabetes materna
  • Nefropatía
  • Enfermedad cardiovascular
  • enfermedad neurologica
  • historial de uso de drogas
  • Enfermedad hematológica e inmunológica
  • La presencia de cualquier infección.
  • anomalía fetal
  • Feto muerto en el útero

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujeres embarazadas sanas

Se obtendrán muestras de sangre de 40 mujeres embarazadas sanas tomando formularios de consentimiento del paciente y almacenando su suero a -80 grados. Luego, los niveles séricos de Pentraxin 3 y Lp-PLA2 se verificarán en esta sangre mediante el método ELISA.

este grupo será el grupo de control.

La pentraxina (PTX3) es una molécula inflamatoria que pertenece a una conocida familia de proteínas C reactivas (CRP) identificada recientemente.

Los niveles plasmáticos de PTX3 aumentan en los trastornos vasculares, incluido el infarto de miocardio, y se correlacionan con la vasculitis de vasos pequeños y el resultado o la actividad de la enfermedad.

Estas características biológicas y clínicas de PTX3 nos han llevado a investigar esta molécula en la preeclampsia, un síndrome caracterizado por un componente vascular prominente.

Lp-PLA2 es un biomarcador plasmático recientemente descrito y potencialmente útil asociado con enfermedades cardiovasculares. Debido a este efecto, investigaremos que la preeclampsia también sea beneficiosa.
embarazadas con preeclampsia

Se obtendrán muestras de sangre de 40 mujeres embarazadas con preeclampsia tomando formularios de consentimiento de las pacientes y almacenando su suero a -80 grados. Luego, los niveles séricos de Pentraxin 3 y Lp-PLA2 se verificarán en esta sangre mediante el método ELISA.

este grupo será el grupo de estudio.

La pentraxina (PTX3) es una molécula inflamatoria que pertenece a una conocida familia de proteínas C reactivas (CRP) identificada recientemente.

Los niveles plasmáticos de PTX3 aumentan en los trastornos vasculares, incluido el infarto de miocardio, y se correlacionan con la vasculitis de vasos pequeños y el resultado o la actividad de la enfermedad.

Estas características biológicas y clínicas de PTX3 nos han llevado a investigar esta molécula en la preeclampsia, un síndrome caracterizado por un componente vascular prominente.

Lp-PLA2 es un biomarcador plasmático recientemente descrito y potencialmente útil asociado con enfermedades cardiovasculares. Debido a este efecto, investigaremos que la preeclampsia también sea beneficiosa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
grupo de estudio
Periodo de tiempo: 1 semana

preeclampsia en mujeres embarazadas; en el grupo de estudio; Niveles séricos de pentraxina 3 y fosfolipasa A asociada a lipoproteínas

Se investigará si estos parámetros observados en mujeres embarazadas con preeclampsia varían. Así, se intentará demostrar que estos nuevos marcadores pueden tener un lugar en la predicción del riesgo de preeclampsia

1 semana
grupo de control
Periodo de tiempo: 1 semana

en mujeres embarazadas sanas; en el grupo de control; Niveles séricos de pentraxina 3 y fosfolipasa A asociada a lipoproteínas

Se determinarán los valores de estos nuevos parámetros en gestantes sanas que constituyen el grupo control y se entenderá si existe diferencia con las gestantes que desarrollaron la preeclampsia.

1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ATADEK-2020/01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Preeclampsia

Ensayos clínicos sobre Pentraxina 3; nuevo biomarcador

3
Suscribir