- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04239352
Pacientes con preeclampsia y pentraxina 3 y fosfolipasa A2 asociada a lipoproteínas
Niveles de marcadores de riesgo inflamatorio y cardiovascular en pacientes con preeclampsia; Nuevos biomarcadores: pentraxina 3 y fosfolipasa A2 asociada a lipoproteínas
En particular, se supuso que la molécula de pentraxina 3 (PTX3) tenía un valor pronóstico en el infarto agudo de miocardio. En pacientes afectados por infarto agudo de miocardio, la elevación plasmática temprana de PTX3 parece predecir un peor resultado en estos pacientes a largo plazo.
La base inflamatoria de la preeclampsia se parece a un proceso aterogénico. Está previsto investigar el papel de estas dos moléculas en la disfunción endotelial típica de la preeclampsia.
El nivel de PTX3 y Lp-PLA2 circulantes en pacientes con preeclampsia y sus niveles séricos de acuerdo con la gravedad de la preeclampsia y la presencia de RCIU, y la comparación con el grupo control sin preeclampsia y se planea investigar los valores de corte y la sensibilidad y especificidad de ambas moléculas juntas y por separado en la preeclampsia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Istanbul, Pavo, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas diagnosticadas con preeclampsia; La presión arterial y la proteinuria (al menos ≥ 300 mg en orina de 24 horas) se establecerán antes de la semana 20 de gestación en embarazos normotensos con un intervalo de 6 horas.
- Aquellos que tienen convulsiones Grand mal; otras causas de convulsiones y exclusión de coma se definieron como tener convulsiones por primera vez después de las 20 semanas de gestación y 48-72 horas después del parto.
- El diagnóstico de síndrome HELLP se confirmará mediante hemólisis intravascular. (frotis periférico anormal y/o valores anormales de bilirrubina), enzimas hepáticas elevadas (niveles elevados de aspartato transaminasa [AST] sérica, alanina transferasa [ALT] y lactato deshidrogenasa [LDH] üst 2 nivel superior) y recuento bajo de plaquetas (<100 000/ mm3)
- mujeres embarazadas sanas sin enfermedad adicional para el grupo de control
Criterio de exclusión:
- diabetes materna
- Nefropatía
- Enfermedad cardiovascular
- enfermedad neurologica
- historial de uso de drogas
- Enfermedad hematológica e inmunológica
- La presencia de cualquier infección.
- anomalía fetal
- Feto muerto en el útero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
mujeres embarazadas sanas
Se obtendrán muestras de sangre de 40 mujeres embarazadas sanas tomando formularios de consentimiento del paciente y almacenando su suero a -80 grados. Luego, los niveles séricos de Pentraxin 3 y Lp-PLA2 se verificarán en esta sangre mediante el método ELISA. este grupo será el grupo de control. |
La pentraxina (PTX3) es una molécula inflamatoria que pertenece a una conocida familia de proteínas C reactivas (CRP) identificada recientemente. Los niveles plasmáticos de PTX3 aumentan en los trastornos vasculares, incluido el infarto de miocardio, y se correlacionan con la vasculitis de vasos pequeños y el resultado o la actividad de la enfermedad. Estas características biológicas y clínicas de PTX3 nos han llevado a investigar esta molécula en la preeclampsia, un síndrome caracterizado por un componente vascular prominente.
Lp-PLA2 es un biomarcador plasmático recientemente descrito y potencialmente útil asociado con enfermedades cardiovasculares.
Debido a este efecto, investigaremos que la preeclampsia también sea beneficiosa.
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embarazadas con preeclampsia
Se obtendrán muestras de sangre de 40 mujeres embarazadas con preeclampsia tomando formularios de consentimiento de las pacientes y almacenando su suero a -80 grados. Luego, los niveles séricos de Pentraxin 3 y Lp-PLA2 se verificarán en esta sangre mediante el método ELISA. este grupo será el grupo de estudio. |
La pentraxina (PTX3) es una molécula inflamatoria que pertenece a una conocida familia de proteínas C reactivas (CRP) identificada recientemente. Los niveles plasmáticos de PTX3 aumentan en los trastornos vasculares, incluido el infarto de miocardio, y se correlacionan con la vasculitis de vasos pequeños y el resultado o la actividad de la enfermedad. Estas características biológicas y clínicas de PTX3 nos han llevado a investigar esta molécula en la preeclampsia, un síndrome caracterizado por un componente vascular prominente.
Lp-PLA2 es un biomarcador plasmático recientemente descrito y potencialmente útil asociado con enfermedades cardiovasculares.
Debido a este efecto, investigaremos que la preeclampsia también sea beneficiosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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grupo de estudio
Periodo de tiempo: 1 semana
|
preeclampsia en mujeres embarazadas; en el grupo de estudio; Niveles séricos de pentraxina 3 y fosfolipasa A asociada a lipoproteínas Se investigará si estos parámetros observados en mujeres embarazadas con preeclampsia varían. Así, se intentará demostrar que estos nuevos marcadores pueden tener un lugar en la predicción del riesgo de preeclampsia |
1 semana
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grupo de control
Periodo de tiempo: 1 semana
|
en mujeres embarazadas sanas; en el grupo de control; Niveles séricos de pentraxina 3 y fosfolipasa A asociada a lipoproteínas Se determinarán los valores de estos nuevos parámetros en gestantes sanas que constituyen el grupo control y se entenderá si existe diferencia con las gestantes que desarrollaron la preeclampsia. |
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK-2020/01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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