Preeclampsiás betegek és a Pentraxin 3 és lipoprotein-asszociált foszfolipáz A2
A gyulladásos és kardiovaszkuláris kockázati markerek szintje preeclampsiás betegekben; Új biomarkerek: Pentraxin 3 és lipoprotein-asszociált foszfolipáz A2
Különösen a pentraxin 3 (PTX3) molekulának feltételezték, hogy prognosztikai értékkel bír akut miokardiális infarktus esetén. Az akut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél a PTX3 korai plazmaszint-emelkedése hosszabb távon rosszabb kimenetelű előrejelzést jelez ezeknél a betegeknél.
A preeclampsia gyulladásos alapja egy atherogén folyamatra emlékeztet. A tervek szerint e két molekula szerepe a preeclampsiára jellemző endothel diszfunkcióban.
A keringő PTX3 és Lp-PLA2 szintje preeclampsiás betegekben és szérumszintje a preeclampsia súlyossága és az IUGR jelenléte szerint, valamint összehasonlítás a preeclampsia nélküli kontroll csoporttal és a határértékek, valamint az érzékenység és specificitás vizsgálatát tervezzük. mindkét molekula együtt és külön-külön preeclampsiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- preeclampsiával diagnosztizált terhes nők; Normotenzív terhesség esetén a vérnyomást és a proteinuriát (legalább ≥ 300 mg vizeletben 24 órán át) a terhesség 20. hete előtt kell megállapítani, 6 órás időközönként.
- Akiknek Grand mal görcsök vannak; A görcsrohamok és a kóma kizárásának egyéb okait úgy határozták meg, hogy először 20 hetes terhesség után és 48-72 órával a szülés után jelentkeztek görcsrohamok.
- A HELLP-szindróma diagnózisát intravascularis hemolízis igazolja. (kóros perifériás kenet és/vagy kóros bilirubin értékek), magas májenzimek (magas szérum aszpartát transzamináz szint [AST], alanin transzferáz [ALT] és laktát-dehidrogenáz [LDH] üst 2 felső szint) és alacsony vérlemezkeszám (<100 000 / mm3)
- egészséges terhes nők, további betegség nélkül a kontrollcsoportban
Kizárási kritériumok:
- Anyai cukorbetegség
- Vesebetegség
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Neurológiai betegség
- droghasználat története
- Hematológiai és immunológiai betegségek
- Bármilyen fertőzés jelenléte
- Magzati anomália
- A méhben elhalt magzat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges terhes nők
40 egészséges várandós nőtől vesznek vérmintát a betegek beleegyező nyilatkozatával és szérumuk -80 fokos tárolásával. Ezután ezekben a vérekben ELISA módszerrel ellenőrizni fogják a szérum Pentraxin 3 és Lp-PLA2 szintjét. ez a csoport lesz a kontrollcsoport. |
A pentraxin (PTX3) egy gyulladásos molekula, amely egy nemrégiben azonosított, jól ismert C-reaktív protein (CRP) családba tartozik. A PTX3 plazmaszintje megemelkedik az érrendszeri rendellenességekben, beleértve a szívinfarktust, és korrelál a kisér vasculitissel és a kimenetelével vagy a betegség aktivitásával. A PTX3 ezen biológiai és klinikai jellemzői arra késztettek bennünket, hogy megvizsgáljuk ezt a molekulát preeclampsiában, egy olyan szindrómában, amelyet egy kiemelkedő vaszkuláris komponens jellemez.
Az Lp-PLA2 egy nemrégiben leírt és potenciálisan hasznos plazma biomarker, amely a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódik.
Emiatt a hatás miatt megvizsgáljuk, hogy a preeclampsia is előnyös.
|
|
preeclampsiás terhes nők
40 preeclampsiás terhes nőtől vesznek vérmintát a beteg beleegyező nyilatkozatával és a szérum -80 fokon való tárolásával. Ezután ezekben a vérekben ELISA módszerrel ellenőrizni fogják a szérum Pentraxin 3 és Lp-PLA2 szintjét. ez a csoport lesz a tanulócsoport. |
A pentraxin (PTX3) egy gyulladásos molekula, amely egy nemrégiben azonosított, jól ismert C-reaktív protein (CRP) családba tartozik. A PTX3 plazmaszintje megemelkedik az érrendszeri rendellenességekben, beleértve a szívinfarktust, és korrelál a kisér vasculitissel és a kimenetelével vagy a betegség aktivitásával. A PTX3 ezen biológiai és klinikai jellemzői arra késztettek bennünket, hogy megvizsgáljuk ezt a molekulát preeclampsiában, egy olyan szindrómában, amelyet egy kiemelkedő vaszkuláris komponens jellemez.
Az Lp-PLA2 egy nemrégiben leírt és potenciálisan hasznos plazma biomarker, amely a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódik.
Emiatt a hatás miatt megvizsgáljuk, hogy a preeclampsia is előnyös.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tanulócsoport
Időkeret: 1 hét
|
preeclampsia terhes nőknél; a tanulócsoportban; szérum Pentraxin 3 és lipoprotein-asszociált foszfolipáz A szint Megvizsgálják, hogy ezek a preeclampsiában szenvedő terhes nőknél megfigyelt paraméterek változnak-e. Így megpróbálják bemutatni, hogy ezeknek az új markereknek helye lehet a preeclampsia kockázatának előrejelzésében |
1 hét
|
|
ellenőrző csoport
Időkeret: 1 hét
|
egészséges terhes nőknél; a kontrollcsoportban; szérum Pentraxin 3 és lipoprotein-asszociált foszfolipáz A szint Meghatározzuk ezen új paraméterek értékeit a kontrollcsoportot alkotó egészséges terheseknél, és meg fogjuk érteni, hogy van-e különbség a preeclampsiát kiváltó terheseknél. |
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATADEK-2020/01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .