Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preeklamtiske pasienter og Pentraxin 3 & Lipoprotein-assosiert fosfolipase A2

21. mai 2020 oppdatert av: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Nivåer av inflammatoriske og kardiovaskulære risikomarkører hos preeklamtiske pasienter; Nye biomarkører: Pentraxin 3 & Lipoprotein-assosiert fosfolipase A2

Spesielt ble pentraxine 3 (PTX3)-molekylet antatt å ha en prognostisk verdi ved akutt hjerteinfarkt. Hos pasienter rammet av akutt hjerteinfarkt ser tidlig plasmaøkning av PTX3 ut til å forutsi et dårligere resultat hos disse pasientene på lengre sikt.

Det inflammatoriske grunnlaget for svangerskapsforgiftning ligner en aterogen prosess. Det er planlagt å undersøke rollen til disse to molekylene i endotelial dysfunksjon som er typisk for svangerskapsforgiftning.

Nivået av sirkulerende PTX3 og Lp-PLA2 hos preeklampsipasienter og deres serumnivåer i henhold til alvorlighetsgraden av preeklampsi og tilstedeværelse av IUGR, og sammenligning med kontrollgruppen uten preeklampsi og Det er planlagt å undersøke grenseverdiene og sensitivitet og spesifisitet av begge molekylene sammen og hver for seg ved svangerskapsforgiftning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

blod fra 40 friske gravide kvinner, 40 preeklamtiske gravide kvinner; Serum vil lagres ved -80 grader. Deretter vil serumnivåene av Pentraxin 3 og Lp-PLA2 bli undersøkt i disse blodene ved hjelp av ELISA-metoden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner diagnostisert med preeklampsi; Blodtrykket og proteinurien (minst ≥ 300 mg i urin i 24 timer) vil bli etablert før 20. svangerskapsuke i normotensive svangerskap med et intervall på 6 timer.
  • De som har Grand mal kramper; andre årsaker til kramper og utelukkelse av koma ble definert som å ha anfall for første gang etter 20 ukers svangerskap og 48-72 timer etter fødsel.
  • Diagnosen HELLP syndrom vil bli bekreftet ved intravaskulær hemolyse. (Unormale perifere utstryk og/eller unormale bilirubinverdier), høye leverenzymer (høye serumaspartattransaminasenivåer [AST], alanintransferase [ALT] og laktatdehydrogenase [LDH] üst 2 øvre nivå) og lavt antall blodplater (<100 000 / mm3)
  • friske gravide uten tilleggssykdom for kontrollgruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Maternell diabetes
  • Nyresykdom
  • Hjerte-og karsykdommer
  • Nevrologisk sykdom
  • historie med narkotikabruk
  • Hematologisk og immunologisk sykdom
  • Tilstedeværelsen av enhver infeksjon
  • Fetal anomali
  • In utero dødt foster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
friske gravide

Blodprøver tatt fra 40 friske gravide vil bli tatt ved å ta pasientsamtykkeskjemaer og oppbevare serumet deres ved -80 grader. Deretter vil serumnivåene av Pentraxin 3 og Lp-PLA2 bli kontrollert i disse blodene ved hjelp av ELISA-metoden.

denne gruppen vil være kontrollgruppen.
Diagnostisk test: Pentraxin 3; ny biomarkør

Pentraxin (PTX3) er et inflammatorisk molekyl som tilhører en nylig identifisert, velkjent C-reaktivt protein (CRP) familie.

PTX3-plasmanivåer øker ved vaskulære lidelser inkludert hjerteinfarkt og korrelerer med vaskulitt i små kar og utfall eller sykdomsaktivitet.

Disse biologiske og kliniske egenskapene til PTX3 har ført til at vi har undersøkt dette molekylet i svangerskapsforgiftning, et syndrom karakterisert ved en fremtredende vaskulær komponent.

Diagnostisk test: Lipoprotein-assosiert fosfolipase A2; ny biomarkør
Lp-PLA2 er en nylig beskrevet og potensielt nyttig plasmabiomarkør assosiert med kardiovaskulære sykdommer. På grunn av denne effekten vil vi undersøke at svangerskapsforgiftning også er gunstig.
preeklamtiske gravide kvinner

Blodprøver tatt fra 40 preeklamtiske gravide vil bli tatt ved å ta pasientsamtykkeskjemaer og oppbevare serumet deres ved -80 grader. Deretter vil serumnivåene av Pentraxin 3 og Lp-PLA2 bli kontrollert i disse blodene ved hjelp av ELISA-metoden.

denne gruppen vil være studiegruppen.
Diagnostisk test: Pentraxin 3; ny biomarkør

Pentraxin (PTX3) er et inflammatorisk molekyl som tilhører en nylig identifisert, velkjent C-reaktivt protein (CRP) familie.

PTX3-plasmanivåer øker ved vaskulære lidelser inkludert hjerteinfarkt og korrelerer med vaskulitt i små kar og utfall eller sykdomsaktivitet.

Disse biologiske og kliniske egenskapene til PTX3 har ført til at vi har undersøkt dette molekylet i svangerskapsforgiftning, et syndrom karakterisert ved en fremtredende vaskulær komponent.

Diagnostisk test: Lipoprotein-assosiert fosfolipase A2; ny biomarkør
Lp-PLA2 er en nylig beskrevet og potensielt nyttig plasmabiomarkør assosiert med kardiovaskulære sykdommer. På grunn av denne effekten vil vi undersøke at svangerskapsforgiftning også er gunstig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
studie gruppe
Tidsramme: 1 uke

preeklampsi hos gravide kvinner; i studiegruppen; serum Pentraxin 3 & Lipoprotein-assosiert fosfolipase A nivåer

Det vil bli undersøkt om disse parametrene observert hos gravide kvinner med svangerskapsforgiftning varierer. Dermed vil det bli forsøkt vist at disse nye markørene kan ha en plass i å forutsi risikoen for svangerskapsforgiftning
1 uke
kontrollgruppe
Tidsramme: 1 uke

hos friske gravide; i kontrollgruppen; serum Pentraxin 3 & Lipoprotein-assosiert fosfolipase A nivåer

Verdiene av disse nye parametrene hos friske gravide som utgjør kontrollgruppen vil bli bestemt og det vil bli forstått om det er en forskjell med de gravide som utviklet svangerskapsforgiftningen
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATADEK-2020/01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Preeklampsi

Kliniske studier på Pentraxin 3; ny biomarkør

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere