Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pacjenci ze stanem przedrzucawkowym i fosfolipaza A2 związana z pentraksyną 3 i lipoproteinami

21 maja 2020 zaktualizowane przez: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Poziomy markerów ryzyka zapalnego i sercowo-naczyniowego u pacjentów ze stanem przedrzucawkowym; Nowe biomarkery: pentraksyna 3 i fosfolipaza A2 związana z lipoproteinami

W szczególności przyjęto, że cząsteczka pentraksyny 3 (PTX3) ma wartość prognostyczną w ostrym zawale mięśnia sercowego. U pacjentów dotkniętych ostrym zawałem mięśnia sercowego wczesne zwiększenie stężenia PTX3 w osoczu wydaje się przewidywać gorsze rokowanie u tych pacjentów w dłuższej perspektywie.

Zapalne podłoże stanu przedrzucawkowego przypomina proces aterogenny. Planowane jest zbadanie roli tych dwóch cząsteczek w typowej dla stanu przedrzucawkowego dysfunkcji śródbłonka.

Poziom krążących PTX3 i Lp-PLA2 u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym i ich stężenia w surowicy w zależności od ciężkości stanu przedrzucawkowego i obecności IUGR oraz porównanie z grupą kontrolną bez stanu przedrzucawkowego i Planowane jest zbadanie wartości odcięcia oraz czułości i swoistości obu cząsteczek razem i osobno w stanie przedrzucawkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

krew od 40 zdrowych kobiet w ciąży, 40 kobiet w ciąży ze stanem przedrzucawkowym; Serum będzie przechowywane w temperaturze -80 stopni. Następnie w tych krwiach zostanie zbadany poziom Pentraksyny 3 i Lp-PLA2 w surowicy metodą ELISA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w ciąży ze zdiagnozowanym stanem przedrzucawkowym; Ciśnienie krwi i białkomocz (co najmniej ≥ 300 mg w moczu przez 24 godziny) zostaną ustalone przed 20. tygodniem ciąży w ciążach z prawidłowym ciśnieniem w odstępie 6 godzin.
  • Ci, którzy mają konwulsje Grand mal; inne przyczyny drgawek i wykluczenia śpiączki zdefiniowano jako wystąpienie napadu po raz pierwszy po 20. tygodniu ciąży i 48-72 godzin po porodzie.
  • Rozpoznanie zespołu HELLP zostanie potwierdzone przez hemolizę wewnątrznaczyniową. (Nieprawidłowy rozmaz krwi obwodowej i (lub) nieprawidłowe wartości bilirubiny), wysoka aktywność enzymów wątrobowych (wysoki poziom aminotransferazy asparaginianowej [AST] w surowicy, transferazy alaninowej [ALT] i dehydrogenazy mleczanowej [LDH] powyżej 2 górnych poziomów) i mała liczba płytek krwi (<100 000 / mm3)
  • zdrowe kobiety w ciąży bez dodatkowych chorób dla grupy kontrolnej

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca matki
  • Choroba nerek
  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Choroba neurologiczna
  • historia używania narkotyków
  • Choroby hematologiczne i immunologiczne
  • Obecność jakiejkolwiek infekcji
  • Anomalia płodu
  • Martwy płód w macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowe kobiety w ciąży

Próbki krwi pobrane od 40 zdrowych kobiet w ciąży będą pobierane poprzez wypełnianie formularzy zgody pacjentek i przechowywanie ich surowicy w temperaturze -80 stopni. Następnie w tych krwiach zostanie sprawdzony poziom Pentraksyny 3 i Lp-PLA2 w surowicy metodą ELISA.

ta grupa będzie grupą kontrolną.
Test diagnostyczny: Pentraksyna 3; nowy biomarker

Pentraksyna (PTX3) jest cząsteczką zapalną należącą do niedawno zidentyfikowanej, dobrze znanej rodziny białek C-reaktywnych (CRP).

Poziomy PTX3 w osoczu zwiększają się w zaburzeniach naczyniowych, w tym zawale mięśnia sercowego i korelują z zapaleniem naczyń małych naczyń i wynikiem lub aktywnością choroby.

Te biologiczne i kliniczne cechy PTX3 skłoniły nas do zbadania tej cząsteczki w stanie przedrzucawkowym, zespole charakteryzującym się wyraźnym składnikiem naczyniowym.

Test diagnostyczny: Fosfolipaza A2 związana z lipoproteinami; nowy biomarker
Lp-PLA2 jest niedawno opisanym i potencjalnie użytecznym biomarkerem osocza związanym z chorobami sercowo-naczyniowymi. Z powodu tego efektu zbadamy, czy stan przedrzucawkowy jest również korzystny.
kobiety w ciąży ze stanem przedrzucawkowym

Próbki krwi pobrane od 40 ciężarnych kobiet w stanie przedrzucawkowym zostaną pobrane na podstawie formularzy zgody pacjentek i przechowywania ich surowicy w temperaturze -80 stopni. Następnie w tych krwiach zostanie sprawdzony poziom Pentraksyny 3 i Lp-PLA2 w surowicy metodą ELISA.

ta grupa będzie grupą badawczą.
Test diagnostyczny: Pentraksyna 3; nowy biomarker

Pentraksyna (PTX3) jest cząsteczką zapalną należącą do niedawno zidentyfikowanej, dobrze znanej rodziny białek C-reaktywnych (CRP).

Poziomy PTX3 w osoczu zwiększają się w zaburzeniach naczyniowych, w tym zawale mięśnia sercowego i korelują z zapaleniem naczyń małych naczyń i wynikiem lub aktywnością choroby.

Te biologiczne i kliniczne cechy PTX3 skłoniły nas do zbadania tej cząsteczki w stanie przedrzucawkowym, zespole charakteryzującym się wyraźnym składnikiem naczyniowym.

Test diagnostyczny: Fosfolipaza A2 związana z lipoproteinami; nowy biomarker
Lp-PLA2 jest niedawno opisanym i potencjalnie użytecznym biomarkerem osocza związanym z chorobami sercowo-naczyniowymi. Z powodu tego efektu zbadamy, czy stan przedrzucawkowy jest również korzystny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kółko naukowe
Ramy czasowe: 1 tydzień

stan przedrzucawkowy u kobiet w ciąży; w grupie badawczej; poziomy pentraksyny 3 i fosfolipazy A związanej z lipoproteinami w surowicy

Zbadane zostanie, czy te parametry obserwowane u ciężarnych ze stanem przedrzucawkowym różnią się. W związku z tym zostanie podjęta próba wykazania, że ​​te nowe markery mogą mieć znaczenie w przewidywaniu ryzyka stanu przedrzucawkowego.
1 tydzień
Grupa kontrolna
Ramy czasowe: 1 tydzień

u zdrowych kobiet w ciąży; w grupie kontrolnej; poziomy pentraksyny 3 i fosfolipazy A związanej z lipoproteinami w surowicy

Określone zostaną wartości tych nowych parametrów u ciężarnych zdrowych, które stanowią grupę kontrolną i będzie zrozumiałe, czy istnieje różnica w stosunku do ciężarnych, u których rozwinął się stan przedrzucawkowy
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATADEK-2020/01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy

Badania kliniczne na Pentraksyna 3; nowy biomarker

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj