Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-eclamptische patiënten en pentraxine 3 & lipoproteïne-geassocieerde fosfolipase A2

21 mei 2020 bijgewerkt door: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Niveaus van inflammatoire en cardiovasculaire risicomarkers bij pre-eclamptische patiënten; Nieuwe biomarkers: Pentraxin 3 & lipoproteïne-geassocieerd fosfolipase A2

In het bijzonder werd aangenomen dat het pentraxine 3 (PTX3) molecuul een prognostische waarde heeft bij acuut myocardinfarct. Bij patiënten met een acuut myocardinfarct lijkt vroege plasmaverhoging van PTX3 een slechtere uitkomst bij deze patiënten op de langere termijn te voorspellen.

De inflammatoire basis van pre-eclampsie lijkt op een atherogeen proces. Het is de bedoeling om de rol van deze twee moleculen bij endotheliale disfunctie die kenmerkend is voor pre-eclampsie te onderzoeken.

Het niveau van circulerend PTX3 en Lp-PLA2 bij pre-eclampsiepatiënten en hun serumspiegels volgens de ernst van pre-eclampsie en aanwezigheid van IUGR, en vergelijking met de controlegroep zonder pre-eclampsie en Het is de bedoeling om de afkapwaarden en gevoeligheid en specificiteit te onderzoeken van beide moleculen samen en afzonderlijk bij pre-eclampsie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

bloed van 40 gezonde zwangere vrouwen, 40 preeclamptische zwangere vrouwen; Serums worden bewaard bij -80 graden. Vervolgens zullen de serum Pentraxin 3- en Lp-PLA2-spiegels in dit bloed worden onderzocht met behulp van de ELISA-methode.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouwen gediagnosticeerd met pre-eclampsie; De bloeddruk en proteïnurie (minimaal ≥ 300 mg in de urine gedurende 24 uur) worden bij normotensieve zwangerschappen met een interval van 6 uur vóór de 20e week van de zwangerschap vastgesteld.
  • Degenen die Grand Mal convulsies hebben; andere oorzaken van convulsies en uitsluiting van coma werden gedefinieerd als het krijgen van toevallen voor het eerst na 20 weken zwangerschap en 48-72 uur na de bevalling.
  • De diagnose van het HELLP-syndroom zal worden bevestigd door intravasculaire hemolyse. (abnormaal perifeer uitstrijkje en/of abnormale bilirubinewaarden), hoge leverenzymen (hoge serumaspartaattransaminasespiegels [AST], alaninetransferase [ALT] en lactaatdehydrogenase [LDH] üst 2 bovenste niveau) en laag aantal bloedplaatjes (<100 000 / mm3)
  • gezonde zwangere vrouwen zonder bijkomende ziekte voor de controlegroep

Uitsluitingscriteria:

  • Maternale diabetes
  • Nierziekte
  • Hart-en vaatziekte
  • Neurologische aandoening
  • geschiedenis van drugsgebruik
  • Hematologische en immunologische ziekte
  • De aanwezigheid van een infectie
  • Foetale afwijking
  • In utero dode foetus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde zwangere vrouwen

Bloedmonsters van 40 gezonde zwangere vrouwen zullen worden verkregen door toestemmingsformulieren van de patiënt te nemen en hun serum op te slaan bij -80 graden. Vervolgens worden de serum Pentraxin 3- en Lp-PLA2-spiegels in dit bloed gecontroleerd met de ELISA-methode.

deze groep zal de controlegroep zijn.
Diagnostische toets: Pentraxine 3; nieuwe biomarker

Pentraxin (PTX3) is een inflammatoir molecuul dat behoort tot een recent geïdentificeerde, bekende C-reactieve proteïne (CRP) familie.

PTX3-plasmaspiegels nemen toe bij vasculaire aandoeningen, waaronder myocardinfarct, en correleren met vasculitis van kleine bloedvaten en uitkomst of ziekteactiviteit.

Deze biologische en klinische kenmerken van PTX3 hebben ons ertoe gebracht dit molecuul te onderzoeken bij pre-eclampsie, een syndroom dat wordt gekenmerkt door een prominente vasculaire component.

Diagnostische toets: Lipoproteïne-geassocieerd fosfolipase A2; nieuwe biomarker
Lp-PLA2 is een recent beschreven en potentieel bruikbare plasma biomarker geassocieerd met hart- en vaatziekten. Vanwege dit effect gaan we onderzoeken of pre-eclampsie ook gunstig is.
preeclamptische zwangere vrouwen

Bloedmonsters van 40 pre-eclamptische zwangere vrouwen zullen worden verkregen door toestemmingsformulieren van de patiënt te nemen en hun serum op te slaan bij -80 graden. Vervolgens worden de serum Pentraxin 3- en Lp-PLA2-spiegels in dit bloed gecontroleerd met de ELISA-methode.

deze groep wordt de studiegroep.
Diagnostische toets: Pentraxine 3; nieuwe biomarker

Pentraxin (PTX3) is een inflammatoir molecuul dat behoort tot een recent geïdentificeerde, bekende C-reactieve proteïne (CRP) familie.

PTX3-plasmaspiegels nemen toe bij vasculaire aandoeningen, waaronder myocardinfarct, en correleren met vasculitis van kleine bloedvaten en uitkomst of ziekteactiviteit.

Deze biologische en klinische kenmerken van PTX3 hebben ons ertoe gebracht dit molecuul te onderzoeken bij pre-eclampsie, een syndroom dat wordt gekenmerkt door een prominente vasculaire component.

Diagnostische toets: Lipoproteïne-geassocieerd fosfolipase A2; nieuwe biomarker
Lp-PLA2 is een recent beschreven en potentieel bruikbare plasma biomarker geassocieerd met hart- en vaatziekten. Vanwege dit effect gaan we onderzoeken of pre-eclampsie ook gunstig is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
studiegroep
Tijdsspanne: 1 week

pre-eclampsie bij zwangere vrouwen; in de studiegroep; serum Pentraxin 3 & lipoproteïne-geassocieerde fosfolipase A-niveaus

Onderzocht zal worden of deze waargenomen parameters bij zwangere vrouwen met pre-eclampsie variëren. Er zal dus worden geprobeerd aan te tonen dat deze nieuwe markers mogelijk een rol spelen bij het voorspellen van het risico op pre-eclampsie.
1 week
controlegroep
Tijdsspanne: 1 week

bij gezonde zwangere vrouwen; in de controlegroep; serum Pentraxin 3 & lipoproteïne-geassocieerde fosfolipase A-niveaus

De waarden van deze nieuwe parameters bij gezonde zwangere vrouwen die de controlegroep vormen, zullen worden bepaald en er zal worden begrepen of er een verschil is met de zwangere vrouwen die de pre-eclampsie ontwikkelden.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATADEK-2020/01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pre-eclampsie

Klinische onderzoeken op Pentraxine 3; nieuwe biomarker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren