Pacientes com pré-eclâmpsia e Pentraxina 3 e Fosfolipase A2 associada à lipoproteína
Níveis de Marcadores de Risco Inflamatório e Cardiovascular em Pacientes com Pré-eclâmpsia; Novos Biomarcadores: Pentraxina 3 e Fosfolipase A2 associada à Lipoproteína
Em particular, a molécula de pentraxina 3 (PTX3) foi assumida como tendo um valor prognóstico no infarto agudo do miocárdio.
A base inflamatória da pré-eclâmpsia se assemelha a um processo aterogênico. Pretende-se investigar o papel dessas duas moléculas na disfunção endotelial típica da pré-eclâmpsia.
O nível de PTX3 e Lp-PLA2 circulantes em pacientes com pré-eclâmpsia e seus níveis séricos de acordo com a gravidade da pré-eclâmpsia e presença de RCIU, e comparação com o grupo controle sem pré-eclâmpsia e Planeja-se investigar os valores de corte, sensibilidade e especificidade de ambas as moléculas juntas e separadamente na pré-eclâmpsia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes com diagnóstico de pré-eclâmpsia; A pressão arterial e a proteinúria (pelo menos ≥ 300 mg na urina por 24 horas) serão estabelecidas antes da 20ª semana de gestação em gestações normotensas com intervalo de 6 horas.
- Aqueles que têm convulsões de Grand Mal; outras causas de convulsões e exclusão de coma foram definidas como tendo convulsões pela primeira vez após 20 semanas de gestação e 48-72 horas após o parto.
- O diagnóstico de síndrome HELLP será confirmado por hemólise intravascular. (esfregaço periférico anormal e/ou valores anormais de bilirrubina), enzimas hepáticas elevadas (níveis séricos elevados de aspartato transaminase [AST], alanina transferase [ALT] e lactato desidrogenase [LDH] üst 2 nível superior) e baixa contagem de plaquetas (<100 000 / mm3)
- gestantes saudáveis sem doença adicional para o grupo controle
Critério de exclusão:
- diabetes materna
- Doença renal
- Doença cardiovascular
- doença neurológica
- histórico de uso de drogas
- Doença hematológica e imunológica
- A presença de qualquer infecção
- anomalia fetal
- Feto morto no útero
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grávidas saudáveis
Amostras de sangue coletadas de 40 mulheres grávidas saudáveis serão obtidas por meio de formulários de consentimento do paciente e armazenamento do soro a -80 graus. Em seguida, os níveis séricos de Pentraxina 3 e Lp-PLA2 serão verificados neste sangue pelo método ELISA. este grupo será o grupo de controle. |
A pentraxina (PTX3) é uma molécula inflamatória que pertence a uma família de proteína C-reativa (PCR) recentemente identificada e bem conhecida. Os níveis plasmáticos de PTX3 aumentam em distúrbios vasculares, incluindo infarto do miocárdio, e se correlacionam com vasculite de pequenos vasos e resultado ou atividade da doença. Essas características biológicas e clínicas do PTX3 nos levaram a investigar essa molécula na pré-eclâmpsia, síndrome caracterizada por um componente vascular proeminente.
Lp-PLA2 é um biomarcador plasmático recentemente descrito e potencialmente útil associado a doenças cardiovasculares.
Devido a esse efeito, investigaremos se a pré-eclâmpsia também pode ser benéfica.
|
|
grávidas pré-eclâmpticas
Amostras de sangue coletadas de 40 mulheres grávidas com pré-eclâmpsia serão obtidas por meio de formulários de consentimento e armazenamento do soro a -80 graus. Em seguida, os níveis séricos de Pentraxina 3 e Lp-PLA2 serão verificados neste sangue pelo método ELISA. este grupo será o grupo de estudo. |
A pentraxina (PTX3) é uma molécula inflamatória que pertence a uma família de proteína C-reativa (PCR) recentemente identificada e bem conhecida. Os níveis plasmáticos de PTX3 aumentam em distúrbios vasculares, incluindo infarto do miocárdio, e se correlacionam com vasculite de pequenos vasos e resultado ou atividade da doença. Essas características biológicas e clínicas do PTX3 nos levaram a investigar essa molécula na pré-eclâmpsia, síndrome caracterizada por um componente vascular proeminente.
Lp-PLA2 é um biomarcador plasmático recentemente descrito e potencialmente útil associado a doenças cardiovasculares.
Devido a esse efeito, investigaremos se a pré-eclâmpsia também pode ser benéfica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
grupo de Estudos
Prazo: 1 semana
|
pré-eclâmpsia em mulheres grávidas; no grupo de estudo; Pentraxina 3 sérica e níveis de fosfolipase A associada à lipoproteína Será investigado se esses parâmetros observados em gestantes com pré-eclâmpsia variam. Assim, tentaremos mostrar que esses novos marcadores podem ter um lugar na previsão do risco de pré-eclâmpsia |
1 semana
|
|
grupo de controle
Prazo: 1 semana
|
em gestantes saudáveis; no grupo controle; Pentraxina 3 sérica e níveis de fosfolipase A associada à lipoproteína Serão determinados os valores desses novos parâmetros em gestantes saudáveis que constituem o grupo controle e será compreendido se há diferença com as gestantes que desenvolveram a pré-eclâmpsia |
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK-2020/01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pré-eclâmpsia
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ConcluídoPlacebo-pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postReino Unido