Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preeklampsiapotilaat ja pentraksiini 3:een ja lipoproteiiniin liittyvä fosfolipaasi A2

torstai 21. toukokuuta 2020 päivittänyt: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Tulehduksellisten ja kardiovaskulaaristen riskimerkkien tasot preeklampsiapotilailla; Uudet biomarkkerit: Pentraxin 3 ja lipoproteiiniin liittyvä fosfolipaasi A2

Erityisesti pentraksiini 3 (PTX3) -molekyylillä oletettiin olevan prognostinen arvo akuutissa sydäninfarktissa. Akuutista sydäninfarkista kärsivillä potilailla PTX3:n varhainen nousu plasmassa näyttää ennustavan huonompaa lopputulosta näillä potilailla pidemmällä aikavälillä.

Preeklampsian tulehdusperusta muistuttaa aterogeenistä prosessia. Suunnitelmissa on selvittää näiden kahden molekyylin roolia preeklampsialle tyypillisessä endoteelin toimintahäiriössä.

Verenkierron PTX3:n ja Lp-PLA2:n taso preeklampsiapotilailla ja niiden seerumitasot preeklampsian vaikeusasteen ja IUGR:n esiintymisen mukaan sekä vertailu vertailuryhmään, jolla ei ollut preeklampsiaa ja Raja-arvoja sekä herkkyyttä ja spesifisyyttä on tarkoitus tutkia. molemmat molekyylit yhdessä ja erikseen preeklampsiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

verta 40 terveeltä raskaana olevalta naiselta, 40 preeklampsia raskaana olevalta naiselta; Seerumit säilytetään -80 asteessa. Tämän jälkeen seerumin Pentraxin 3- ja Lp-PLA2-tasot tutkitaan näistä verestä ELISA-menetelmällä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu preeklampsia; Verenpaine ja proteinuria (vähintään ≥ 300 mg virtsassa 24 tunnin ajan) määritetään ennen 20. raskausviikkoa normaaleissa raskauksissa 6 tunnin välein.
  • Ne, joilla on Grand mal -kouristuksia; muut kouristusten ja kooman poissulkemisen syyt määriteltiin kouristuksiksi ensimmäistä kertaa 20 viikon raskausviikon jälkeen ja 48–72 tuntia synnytyksen jälkeen.
  • HELLP-oireyhtymän diagnoosi vahvistetaan intravaskulaarisella hemolyysillä. (epänormaali perifeerinen sively ja/tai epänormaali bilirubiiniarvo), korkeat maksaentsyymit (korkeat seerumin aspartaattitransaminaasiarvot [AST], alaniinitransferaasi [ALT] ja laktaattidehydrogenaasi [LDH] üst 2 ylempi taso) ja alhainen verihiutaleiden määrä (<100 000 / mm3)
  • terveet raskaana olevat naiset ilman lisäsairauksia kontrolliryhmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidin diabetes
  • Munuaissairaus
  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Neurologinen sairaus
  • huumeiden käytön historia
  • Hematologinen ja immunologinen sairaus
  • Minkä tahansa infektion esiintyminen
  • Sikiön anomalia
  • Kohdussa kuollut sikiö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
terveitä raskaana olevia naisia

Verinäytteet otetaan 40 terveeltä raskaana olevalta naiselta ottamalla potilaiden suostumuslomakkeet ja säilyttämällä heidän seeruminsa -80 asteessa. Tämän jälkeen seerumin Pentraxin 3- ja Lp-PLA2-tasot tarkistetaan näistä verestä ELISA-menetelmällä.

tämä ryhmä on kontrolliryhmä.
Diagnostinen testi: Pentraksiini 3; uusi biomarkkeri

Pentraksiini (PTX3) on tulehduksellinen molekyyli, joka kuuluu äskettäin tunnistettuun, hyvin tunnettuun C-reaktiivisen proteiinin (CRP) perheeseen.

PTX3-plasmatasot kohoavat verisuonisairauksissa, mukaan lukien sydäninfarkti, ja korreloivat pienten verisuonten vaskuliitin ja lopputuloksen tai sairauden aktiivisuuden kanssa.

Nämä PTX3:n biologiset ja kliiniset ominaisuudet ovat saaneet meidät tutkimaan tätä molekyyliä preeklampsiassa, oireyhtymässä, jolle on ominaista näkyvä verisuonikomponentti.

Diagnostinen testi: Lipoproteiiniin liittyvä fosfolipaasi A2; uusi biomarkkeri
Lp-PLA2 on äskettäin kuvattu ja mahdollisesti käyttökelpoinen plasman biomarkkeri, joka liittyy sydän- ja verisuonisairauksiin. Tämän vaikutuksen vuoksi tutkimme, onko myös preeklampsiasta hyötyä.
preeklampsia raskaana oleville naisille

Verinäytteet otetaan 40 preeklampsia raskaana olevalta naiselta ottamalla potilaiden suostumuslomakkeet ja säilyttämällä heidän seeruminsa -80 asteessa. Tämän jälkeen seerumin Pentraxin 3- ja Lp-PLA2-tasot tarkistetaan näistä verestä ELISA-menetelmällä.

tästä ryhmästä tulee opintoryhmä.
Diagnostinen testi: Pentraksiini 3; uusi biomarkkeri

Pentraksiini (PTX3) on tulehduksellinen molekyyli, joka kuuluu äskettäin tunnistettuun, hyvin tunnettuun C-reaktiivisen proteiinin (CRP) perheeseen.

PTX3-plasmatasot kohoavat verisuonisairauksissa, mukaan lukien sydäninfarkti, ja korreloivat pienten verisuonten vaskuliitin ja lopputuloksen tai sairauden aktiivisuuden kanssa.

Nämä PTX3:n biologiset ja kliiniset ominaisuudet ovat saaneet meidät tutkimaan tätä molekyyliä preeklampsiassa, oireyhtymässä, jolle on ominaista näkyvä verisuonikomponentti.

Diagnostinen testi: Lipoproteiiniin liittyvä fosfolipaasi A2; uusi biomarkkeri
Lp-PLA2 on äskettäin kuvattu ja mahdollisesti käyttökelpoinen plasman biomarkkeri, joka liittyy sydän- ja verisuonisairauksiin. Tämän vaikutuksen vuoksi tutkimme, onko myös preeklampsiasta hyötyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opiskeluryhmä
Aikaikkuna: 1 viikko

preeklampsia raskaana olevilla naisilla; opintoryhmässä; seerumin pentraksiini 3 ja lipoproteiiniin liittyvät fosfolipaasi A -tasot

Tutkitaan, vaihtelevatko nämä preeklampsiaa sairastavilla raskaana olevilla naisilla havaitut parametrit. Siten yritetään osoittaa, että näillä uusilla markkereilla voi olla paikka preeklampsian riskin ennustamisessa
1 viikko
kontrolliryhmä
Aikaikkuna: 1 viikko

terveillä raskaana olevilla naisilla; kontrolliryhmässä; seerumin pentraksiini 3 ja lipoproteiiniin liittyvät fosfolipaasi A -tasot

Näiden uusien parametrien arvot terveillä kontrolliryhmän muodostavilla raskaana olevilla määritetään ja selvitetään, onko eroja raskaana oleviin, joille kehittyi preeklampsia.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATADEK-2020/01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pre-eklampsia

Kliiniset tutkimukset Pentraksiini 3; uusi biomarkkeri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa