- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04239352
Patientes prééclamptiques et Pentraxine 3 et phospholipase A2 associée aux lipoprotéines
Niveaux de marqueurs de risque inflammatoires et cardiovasculaires chez les patientes prééclamptiques ; Nouveaux biomarqueurs : Pentraxine 3 et phospholipase A2 associée aux lipoprotéines
En particulier, la molécule de pentraxine 3 (PTX3) a été supposée avoir une valeur pronostique dans l'infarctus aigu du myocarde. Chez les patients touchés par un infarctus aigu du myocarde, une élévation plasmatique précoce de la PTX3 semble prédire une évolution plus défavorable chez ces patients à plus long terme.
La base inflammatoire de la prééclampsie ressemble à un processus athérogène. Il est prévu d'étudier le rôle de ces deux molécules dans la dysfonction endothéliale typique de la prééclampsie.
Le niveau de PTX3 et de Lp-PLA2 circulants chez les patientes prééclamptiques et leurs taux sériques en fonction de la sévérité de la prééclampsie et de la présence d'IUGR, et comparaison avec le groupe témoin sans prééclampsie et Il est prévu d'étudier les valeurs seuils et la sensibilité et la spécificité des deux molécules ensemble et séparément dans la prééclampsie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les femmes enceintes chez qui on a diagnostiqué une prééclampsie ; La tension artérielle et la protéinurie (au moins ≥ 300 mg dans les urines pendant 24 heures) seront établies avant la 20e semaine de grossesse dans les grossesses normotendues avec un intervalle de 6 heures.
- Ceux qui ont des convulsions de grand mal ; les autres causes de convulsions et l'exclusion du coma ont été définies comme ayant des crises pour la première fois après 20 semaines de gestation et 48 à 72 heures après l'accouchement.
- Le diagnostic de syndrome HELLP sera confirmé par une hémolyse intravasculaire. (frottis périphérique anormal et/ou valeurs anormales de bilirubine), enzymes hépatiques élevées (taux sériques élevés d'aspartate transaminase [AST], alanine transférase [ALT] et lactate déshydrogénase [LDH] üst 2 niveau supérieur) et faible numération plaquettaire (<100 000 / mm3)
- femmes enceintes en bonne santé sans maladie supplémentaire pour le groupe témoin
Critère d'exclusion:
- Diabète maternel
- Maladie du rein
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie neurologique
- antécédents de consommation de drogue
- Maladie hématologique et immunologique
- La présence de toute infection
- Anomalie fœtale
- Fœtus mort in utero
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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femmes enceintes en bonne santé
Des échantillons de sang prélevés sur 40 femmes enceintes en bonne santé seront obtenus en prenant des formulaires de consentement des patients et en stockant leur sérum à -80 degrés. Ensuite, les taux sériques de Pentraxine 3 et de Lp-PLA2 seront vérifiés dans ces sangs par la méthode ELISA. ce groupe sera le groupe témoin. |
La pentraxine (PTX3) est une molécule inflammatoire qui appartient à une famille de protéines C-réactives (CRP) récemment identifiée et bien connue. Les taux plasmatiques de PTX3 augmentent dans les troubles vasculaires, y compris l'infarctus du myocarde, et sont corrélés à la vascularite des petits vaisseaux et au résultat ou à l'activité de la maladie. Ces caractéristiques biologiques et cliniques de PTX3 nous ont conduit à étudier cette molécule dans la prééclampsie, un syndrome caractérisé par une composante vasculaire prédominante.
La Lp-PLA2 est un biomarqueur plasmatique récemment décrit et potentiellement utile associé aux maladies cardiovasculaires.
En raison de cet effet, nous étudierons si la prééclampsie est également bénéfique.
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femmes enceintes prééclamptiques
Des échantillons de sang prélevés sur 40 femmes enceintes prééclamptiques seront obtenus en prenant des formulaires de consentement des patientes et en conservant leur sérum à -80 degrés. Ensuite, les taux sériques de Pentraxine 3 et de Lp-PLA2 seront vérifiés dans ces sangs par la méthode ELISA. ce groupe sera le groupe d'étude. |
La pentraxine (PTX3) est une molécule inflammatoire qui appartient à une famille de protéines C-réactives (CRP) récemment identifiée et bien connue. Les taux plasmatiques de PTX3 augmentent dans les troubles vasculaires, y compris l'infarctus du myocarde, et sont corrélés à la vascularite des petits vaisseaux et au résultat ou à l'activité de la maladie. Ces caractéristiques biologiques et cliniques de PTX3 nous ont conduit à étudier cette molécule dans la prééclampsie, un syndrome caractérisé par une composante vasculaire prédominante.
La Lp-PLA2 est un biomarqueur plasmatique récemment décrit et potentiellement utile associé aux maladies cardiovasculaires.
En raison de cet effet, nous étudierons si la prééclampsie est également bénéfique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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groupe d'étude
Délai: 1 semaine
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prééclampsie chez les femmes enceintes; dans le groupe d'étude; taux sériques de Pentraxine 3 et de phospholipase A associée aux lipoprotéines Il sera étudié si ces paramètres observés chez les femmes enceintes atteintes de prééclampsie varient. Ainsi, on tentera de montrer que ces nouveaux marqueurs peuvent avoir une place dans la prédiction du risque de prééclampsie |
1 semaine
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groupe de contrôle
Délai: 1 semaine
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chez les femmes enceintes en bonne santé; dans le groupe témoin ; taux sériques de Pentraxine 3 et de phospholipase A associée aux lipoprotéines Les valeurs de ces nouveaux paramètres chez les femmes enceintes en bonne santé qui constituent le groupe témoin seront déterminées et on comprendra s'il y a une différence avec les femmes enceintes qui ont développé la prééclampsie |
1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATADEK-2020/01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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