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Patientes prééclamptiques et Pentraxine 3 et phospholipase A2 associée aux lipoprotéines

21 mai 2020 mis à jour par: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Niveaux de marqueurs de risque inflammatoires et cardiovasculaires chez les patientes prééclamptiques ; Nouveaux biomarqueurs : Pentraxine 3 et phospholipase A2 associée aux lipoprotéines

En particulier, la molécule de pentraxine 3 (PTX3) a été supposée avoir une valeur pronostique dans l'infarctus aigu du myocarde. Chez les patients touchés par un infarctus aigu du myocarde, une élévation plasmatique précoce de la PTX3 semble prédire une évolution plus défavorable chez ces patients à plus long terme.

La base inflammatoire de la prééclampsie ressemble à un processus athérogène. Il est prévu d'étudier le rôle de ces deux molécules dans la dysfonction endothéliale typique de la prééclampsie.

Le niveau de PTX3 et de Lp-PLA2 circulants chez les patientes prééclamptiques et leurs taux sériques en fonction de la sévérité de la prééclampsie et de la présence d'IUGR, et comparaison avec le groupe témoin sans prééclampsie et Il est prévu d'étudier les valeurs seuils et la sensibilité et la spécificité des deux molécules ensemble et séparément dans la prééclampsie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

sang de 40 femmes enceintes en bonne santé, 40 femmes enceintes pré-éclamptiques ; Les sérums seront stockés à -80 degrés. Ensuite, les taux sériques de Pentraxine 3 et de Lp-PLA2 seront examinés dans ces sangs par la méthode ELISA.

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes enceintes chez qui on a diagnostiqué une prééclampsie ; La tension artérielle et la protéinurie (au moins ≥ 300 mg dans les urines pendant 24 heures) seront établies avant la 20e semaine de grossesse dans les grossesses normotendues avec un intervalle de 6 heures.
  • Ceux qui ont des convulsions de grand mal ; les autres causes de convulsions et l'exclusion du coma ont été définies comme ayant des crises pour la première fois après 20 semaines de gestation et 48 à 72 heures après l'accouchement.
  • Le diagnostic de syndrome HELLP sera confirmé par une hémolyse intravasculaire. (frottis périphérique anormal et/ou valeurs anormales de bilirubine), enzymes hépatiques élevées (taux sériques élevés d'aspartate transaminase [AST], alanine transférase [ALT] et lactate déshydrogénase [LDH] üst 2 niveau supérieur) et faible numération plaquettaire (<100 000 / mm3)
  • femmes enceintes en bonne santé sans maladie supplémentaire pour le groupe témoin

Critère d'exclusion:

  • Diabète maternel
  • Maladie du rein
  • Maladie cardiovasculaire
  • Maladie neurologique
  • antécédents de consommation de drogue
  • Maladie hématologique et immunologique
  • La présence de toute infection
  • Anomalie fœtale
  • Fœtus mort in utero

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
femmes enceintes en bonne santé

Des échantillons de sang prélevés sur 40 femmes enceintes en bonne santé seront obtenus en prenant des formulaires de consentement des patients et en stockant leur sérum à -80 degrés. Ensuite, les taux sériques de Pentraxine 3 et de Lp-PLA2 seront vérifiés dans ces sangs par la méthode ELISA.

ce groupe sera le groupe témoin.

La pentraxine (PTX3) est une molécule inflammatoire qui appartient à une famille de protéines C-réactives (CRP) récemment identifiée et bien connue.

Les taux plasmatiques de PTX3 augmentent dans les troubles vasculaires, y compris l'infarctus du myocarde, et sont corrélés à la vascularite des petits vaisseaux et au résultat ou à l'activité de la maladie.

Ces caractéristiques biologiques et cliniques de PTX3 nous ont conduit à étudier cette molécule dans la prééclampsie, un syndrome caractérisé par une composante vasculaire prédominante.

La Lp-PLA2 est un biomarqueur plasmatique récemment décrit et potentiellement utile associé aux maladies cardiovasculaires. En raison de cet effet, nous étudierons si la prééclampsie est également bénéfique.
femmes enceintes prééclamptiques

Des échantillons de sang prélevés sur 40 femmes enceintes prééclamptiques seront obtenus en prenant des formulaires de consentement des patientes et en conservant leur sérum à -80 degrés. Ensuite, les taux sériques de Pentraxine 3 et de Lp-PLA2 seront vérifiés dans ces sangs par la méthode ELISA.

ce groupe sera le groupe d'étude.

La pentraxine (PTX3) est une molécule inflammatoire qui appartient à une famille de protéines C-réactives (CRP) récemment identifiée et bien connue.

Les taux plasmatiques de PTX3 augmentent dans les troubles vasculaires, y compris l'infarctus du myocarde, et sont corrélés à la vascularite des petits vaisseaux et au résultat ou à l'activité de la maladie.

Ces caractéristiques biologiques et cliniques de PTX3 nous ont conduit à étudier cette molécule dans la prééclampsie, un syndrome caractérisé par une composante vasculaire prédominante.

La Lp-PLA2 est un biomarqueur plasmatique récemment décrit et potentiellement utile associé aux maladies cardiovasculaires. En raison de cet effet, nous étudierons si la prééclampsie est également bénéfique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
groupe d'étude
Délai: 1 semaine

prééclampsie chez les femmes enceintes; dans le groupe d'étude; taux sériques de Pentraxine 3 et de phospholipase A associée aux lipoprotéines

Il sera étudié si ces paramètres observés chez les femmes enceintes atteintes de prééclampsie varient. Ainsi, on tentera de montrer que ces nouveaux marqueurs peuvent avoir une place dans la prédiction du risque de prééclampsie

1 semaine
groupe de contrôle
Délai: 1 semaine

chez les femmes enceintes en bonne santé; dans le groupe témoin ; taux sériques de Pentraxine 3 et de phospholipase A associée aux lipoprotéines

Les valeurs de ces nouveaux paramètres chez les femmes enceintes en bonne santé qui constituent le groupe témoin seront déterminées et on comprendra s'il y a une différence avec les femmes enceintes qui ont développé la prééclampsie

1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2020

Première publication (Réel)

27 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Pré-éclampsie

Essais cliniques sur Pentraxine 3 ; nouveau biomarqueur

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