Preeklamptičtí pacienti a fosfolipáza A2 spojená s pentraxinem 3 a lipoproteinem
Hladiny markerů zánětlivého a kardiovaskulárního rizika u preeklamptických pacientů; Nové biomarkery: Pentraxin 3 a fosfolipáza A2 spojená s lipoproteinem
Zejména se předpokládalo, že molekula pentraxinu 3 (PTX3) má prognostickou hodnotu u akutního infarktu myokardu. U pacientů postižených akutním infarktem myokardu se zdá, že časné zvýšení PTX3 v plazmě předpovídá horší výsledek u těchto pacientů v delším časovém horizontu.
Zánětlivý základ preeklampsie připomíná aterogenní proces. Plánuje se prozkoumat roli těchto dvou molekul v endoteliální dysfunkci typické pro preeklampsii.
Hladina cirkulujícího PTX3 a Lp-PLA2 u preeklampsií a jejich sérové hladiny podle závažnosti preeklampsie a přítomnosti IUGR a srovnání s kontrolní skupinou bez preeklampsie a Plánuje se vyšetření hraničních hodnot a senzitivity a specificity obou molekul společně i odděleně u preeklampsie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy s diagnózou preeklampsie; Krevní tlak a proteinurie (alespoň ≥ 300 mg v moči po dobu 24 hodin) budou stanoveny před 20. týdnem gestace u normotenzních těhotenství s intervalem 6 hodin.
- Ti, kteří mají křeče Grand mal; jiné příčiny křečí a vyloučení kómatu byly definovány jako první záchvaty po 20 týdnech těhotenství a 48–72 hodin po porodu.
- Diagnózu HELLP syndromu potvrdí intravaskulární hemolýza. (Abnormální periferní nátěr a/nebo abnormální hodnoty bilirubinu), vysoké jaterní enzymy (vysoké hladiny aspartáttransaminázy [AST], alanintransferázy [ALT] a laktátdehydrogenázy [LDH] üst 2 horní hladiny) a nízký počet krevních destiček (<100 000 / mm3)
- zdravé těhotné ženy bez dalšího onemocnění pro kontrolní skupinu
Kritéria vyloučení:
- Mateřská cukrovka
- Nemoc ledvin
- Kardiovaskulární onemocnění
- Neurologické onemocnění
- historie užívání drog
- Hematologické a imunologické onemocnění
- Přítomnost jakékoli infekce
- Fetální anomálie
- In utero mrtvý plod
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravé těhotné ženy
Vzorky krve odebrané 40 zdravým těhotným ženám budou získány odebráním formulářů souhlasu pacientů a uložením jejich séra při -80 stupních. Poté budou v této krvi zkontrolovány hladiny pentraxinu 3 a Lp-PLA2 v séru metodou ELISA. tato skupina bude kontrolní skupinou. |
Pentraxin (PTX3) je zánětlivá molekula, která patří do nedávno identifikované, dobře známé rodiny C-reaktivních proteinů (CRP). Plazmatické hladiny PTX3 se zvyšují u vaskulárních poruch včetně infarktu myokardu a korelují s vaskulitidou malých cév a výsledkem nebo aktivitou onemocnění. Tyto biologické a klinické rysy PTX3 nás vedly ke zkoumání této molekuly u preeklampsie, syndromu charakterizovaného výraznou vaskulární složkou.
Lp-PLA2 je nedávno popsaný a potenciálně užitečný plazmatický biomarker spojený s kardiovaskulárními chorobami.
Kvůli tomuto účinku budeme zkoumat, že preeklampsie je také prospěšná.
|
|
preeklamptické těhotné ženy
Vzorky krve odebrané 40 těhotným ženám s preeklampsií budou získány tak, že se odeberou formuláře souhlasu pacienta a jejich sérum se uloží při -80 stupních. Poté budou v této krvi zkontrolovány hladiny pentraxinu 3 a Lp-PLA2 v séru metodou ELISA. tato skupina bude studijní skupinou. |
Pentraxin (PTX3) je zánětlivá molekula, která patří do nedávno identifikované, dobře známé rodiny C-reaktivních proteinů (CRP). Plazmatické hladiny PTX3 se zvyšují u vaskulárních poruch včetně infarktu myokardu a korelují s vaskulitidou malých cév a výsledkem nebo aktivitou onemocnění. Tyto biologické a klinické rysy PTX3 nás vedly ke zkoumání této molekuly u preeklampsie, syndromu charakterizovaného výraznou vaskulární složkou.
Lp-PLA2 je nedávno popsaný a potenciálně užitečný plazmatický biomarker spojený s kardiovaskulárními chorobami.
Kvůli tomuto účinku budeme zkoumat, že preeklampsie je také prospěšná.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
studijní skupina
Časové okno: 1 týden
|
preeklampsie u těhotných žen; ve studijní skupině; sérové hladiny pentraxinu 3 a fosfolipázy A spojené s lipoproteinem Bude zkoumáno, zda se tyto parametry pozorované u těhotných žen s preeklampsií liší. Pokusíme se tedy ukázat, že tyto nové markery mohou mít své místo v predikci rizika preeklampsie |
1 týden
|
|
kontrolní skupina
Časové okno: 1 týden
|
u zdravých těhotných žen; v kontrolní skupině; sérové hladiny pentraxinu 3 a fosfolipázy A spojené s lipoproteinem Hodnoty těchto nových parametrů u zdravých těhotných, které tvoří kontrolní skupinu, budou stanoveny a bude pochopeno, zda existuje rozdíl od těhotných, u kterých se vyvinula preeklampsie |
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATADEK-2020/01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Preeklampsie
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ... a další spolupracovníciNábor1 Hz Real rTMS do Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS do Pre-SMAHolandsko
-
SABA AL-SULTTANDokončenoPre-oxygenace u těhotných žen v termínuSpojené království
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.DokončenoPre-křehké senioryDánsko
-
University of NebraskaNational Institute of Nursing Research (NINR)Dokončeno
-
University of MinnesotaGlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of WashingtonBill and Melinda Gates FoundationDokončeno
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...National Watermelon Promotion BoardNáborKardiovaskulární choroby | Pre-hypertenzeSpojené státy