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Präeklamptische Patienten und Pentraxin 3 & Lipoprotein-assoziierte Phospholipase A2

21. Mai 2020 aktualisiert von: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Niveaus von entzündlichen und kardiovaskulären Risikomarkern bei präeklamptischen Patienten; Neue Biomarker: Pentraxin 3 & Lipoprotein-assoziierte Phospholipase A2

Insbesondere wurde angenommen, dass das Molekül Pentraxin 3 (PTX3) einen prognostischen Wert bei akutem Myokardinfarkt hat. Bei Patienten, die von einem akuten Myokardinfarkt betroffen sind, scheint ein früher Anstieg von PTX3 im Plasma längerfristig ein schlechteres Ergebnis bei diesen Patienten vorherzusagen.

Die entzündliche Grundlage der Präeklampsie ähnelt einem atherogenen Prozess. Es ist geplant, die Rolle dieser beiden Moleküle bei der für die Präeklampsie typischen endothelialen Dysfunktion zu untersuchen.

Der Spiegel von zirkulierendem PTX3 und Lp-PLA2 bei präeklamptischen Patienten und deren Serumspiegel in Abhängigkeit vom Schweregrad der Präeklampsie und dem Vorhandensein von IUGR sowie Vergleich mit der Kontrollgruppe ohne Präeklampsie und Es ist geplant, die Cut-off-Werte sowie die Sensitivität und Spezifität zu untersuchen von beiden Molekülen zusammen und getrennt bei Präeklampsie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Blut von 40 gesunden Schwangeren, 40 präeklamptischen Schwangeren; Seren werden bei -80 Grad gelagert. Dann werden die Pentraxin 3- und Lp-PLA2-Spiegel im Serum in diesem Blut durch das ELISA-Verfahren untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere Frauen mit diagnostizierter Präeklampsie; Der Blutdruck und die Proteinurie (mindestens ≥ 300 mg im Urin für 24 Stunden) werden bei normotensiven Schwangerschaften vor der 20. Schwangerschaftswoche im Abstand von 6 Stunden bestimmt.
  • Diejenigen, die Grand-Mal-Krämpfe haben; andere Ursachen für Krämpfe und Ausschluss von Koma wurden definiert als Anfälle zum ersten Mal nach 20 Schwangerschaftswochen und 48–72 Stunden nach der Entbindung.
  • Die Diagnose des HELLP-Syndroms wird durch intravasale Hämolyse bestätigt. (auffälliger peripherer Abstrich und/oder auffällige Bilirubinwerte), hohe Leberenzyme (hohe Serum-Aspartat-Transaminase-Spiegel [AST], Alanintransferase [ALT] und Laktatdehydrogenase [LDH] üst 2 oberer Wert) und niedrige Thrombozytenzahl (< 100 000/ mm3)
  • gesunde Schwangere ohne Zusatzerkrankung für die Kontrollgruppe

Ausschlusskriterien:

  • Mütterlicher Diabetes
  • Nierenerkrankung
  • Herzkreislauferkrankung
  • Neurologische Erkrankung
  • Geschichte des Drogenkonsums
  • Hämatologische und immunologische Erkrankung
  • Das Vorhandensein einer Infektion
  • Fötale Anomalie
  • In utero toter Fötus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Schwangere

Blutproben von 40 gesunden schwangeren Frauen werden durch Einverständniserklärungen der Patienten entnommen und ihr Serum bei -80 Grad gelagert. Dann werden die Pentraxin 3- und Lp-PLA2-Spiegel im Serum in diesem Blut durch die ELISA-Methode überprüft.

diese Gruppe wird die Kontrollgruppe sein.
Diagnosetest: Pentraxin 3; neuer Biomarker

Pentraxin (PTX3) ist ein Entzündungsmolekül, das zu einer kürzlich identifizierten, bekannten Familie der C-reaktiven Proteine ​​(CRP) gehört.

PTX3-Plasmaspiegel steigen bei vaskulären Erkrankungen, einschließlich Myokardinfarkt, und korrelieren mit Vaskulitis der kleinen Gefäße und dem Ausgang oder der Krankheitsaktivität.

Diese biologischen und klinischen Merkmale von PTX3 haben uns veranlasst, dieses Molekül bei Präeklampsie zu untersuchen, einem Syndrom, das durch eine herausragende vaskuläre Komponente gekennzeichnet ist.

Diagnosetest: Lipoprotein-assoziierte Phospholipase A2; neuer Biomarker
Lp-PLA2 ist ein kürzlich beschriebener und potenziell nützlicher Plasma-Biomarker im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Aufgrund dieses Effekts werden wir untersuchen, ob Präeklampsie auch von Vorteil ist.
Präeklamptische Schwangere

Blutproben von 40 schwangeren Frauen mit Präeklampsie werden erhalten, indem Einverständniserklärungen der Patienten ausgefüllt und ihr Serum bei -80 Grad gelagert werden. Dann werden die Pentraxin 3- und Lp-PLA2-Spiegel im Serum in diesem Blut durch die ELISA-Methode überprüft.

diese Gruppe wird die Studiengruppe sein.
Diagnosetest: Pentraxin 3; neuer Biomarker

Pentraxin (PTX3) ist ein Entzündungsmolekül, das zu einer kürzlich identifizierten, bekannten Familie der C-reaktiven Proteine ​​(CRP) gehört.

PTX3-Plasmaspiegel steigen bei vaskulären Erkrankungen, einschließlich Myokardinfarkt, und korrelieren mit Vaskulitis der kleinen Gefäße und dem Ausgang oder der Krankheitsaktivität.

Diese biologischen und klinischen Merkmale von PTX3 haben uns veranlasst, dieses Molekül bei Präeklampsie zu untersuchen, einem Syndrom, das durch eine herausragende vaskuläre Komponente gekennzeichnet ist.

Diagnosetest: Lipoprotein-assoziierte Phospholipase A2; neuer Biomarker
Lp-PLA2 ist ein kürzlich beschriebener und potenziell nützlicher Plasma-Biomarker im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Aufgrund dieses Effekts werden wir untersuchen, ob Präeklampsie auch von Vorteil ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studiengruppe
Zeitfenster: 1 Woche

Präeklampsie bei schwangeren Frauen; in der Studiengruppe; Serumspiegel von Pentraxin 3 und Lipoprotein-assoziierter Phospholipase A

Es wird untersucht, ob diese bei Schwangeren mit Präeklampsie beobachteten Parameter variieren. Daher wird versucht zu zeigen, dass diese neuen Marker einen Platz bei der Vorhersage des Präeklampsie-Risikos haben könnten
1 Woche
Kontrollgruppe
Zeitfenster: 1 Woche

bei gesunden schwangeren Frauen; in der Kontrollgruppe; Serumspiegel von Pentraxin 3 und Lipoprotein-assoziierter Phospholipase A

Die Werte dieser neuen Parameter bei gesunden Schwangeren, die die Kontrollgruppe bilden, werden bestimmt und es wird verstanden, ob es einen Unterschied zu den Schwangeren gibt, die die Präeklampsie entwickelt haben
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK-2020/01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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