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Pazienti preeclamptici e pentraxina 3 e fosfolipasi A2 associata alle lipoproteine

21 maggio 2020 aggiornato da: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Livelli di marcatori di rischio infiammatorio e cardiovascolare nei pazienti preeclamptici; Nuovi biomarcatori: pentraxina 3 e fosfolipasi A2 associata alle lipoproteine

In particolare, si presumeva che la molecola di pentraxina 3 (PTX3) avesse un valore prognostico nell'infarto miocardico acuto.

La base infiammatoria della preeclampsia ricorda un processo aterogenico. Si prevede di indagare il ruolo di queste due molecole nella disfunzione endoteliale tipica della preeclampsia.

Il livello di PTX3 e Lp-PLA2 circolanti nei pazienti preeclamptici e i loro livelli sierici in base alla gravità della preeclampsia e alla presenza di IUGR, e il confronto con il gruppo di controllo senza preeclampsia e Si prevede di studiare i valori di cut-off e la sensibilità e specificità di entrambe le molecole insieme e separatamente nella preeclampsia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

sangue di 40 donne gravide sane, 40 donne gravide preeclamptiche; I sieri saranno conservati a -80 gradi. Quindi, i livelli sierici di Pentraxin 3 e Lp-PLA2 saranno esaminati in questi sangue con il metodo ELISA.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne incinte con diagnosi di preeclampsia; La pressione sanguigna e la proteinuria (almeno ≥ 300 mg nelle urine per 24 ore) saranno stabilite prima della 20a settimana di gestazione nelle gravidanze normotensive con un intervallo di 6 ore.
  • Coloro che hanno convulsioni da grande male; altre cause di convulsioni ed esclusione del coma sono state definite come avere convulsioni per la prima volta dopo 20 settimane di gestazione e 48-72 ore dopo il parto.
  • La diagnosi di sindrome HELLP sarà confermata dall'emolisi intravascolare. (striscio periferico anomalo e/o valori anomali della bilirubina), enzimi epatici elevati (alti livelli sierici di aspartato transaminasi [AST], alanina transferasi [ALT] e lattato deidrogenasi [LDH] üst 2 livello superiore) e bassa conta piastrinica (<100.000 / mm3)
  • donne in gravidanza sane senza malattia aggiuntiva per il gruppo di controllo

Criteri di esclusione:

  • Diabete materno
  • Nefropatia
  • Malattia cardiovascolare
  • Malattia neurologica
  • storia del consumo di droga
  • Malattie ematologiche e immunologiche
  • La presenza di qualsiasi infezione
  • Anomalia fetale
  • Feto morto in utero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne gravide sane

I campioni di sangue prelevati da 40 donne incinte sane saranno ottenuti prendendo i moduli di consenso del paziente e conservando il loro siero a -80 gradi. Quindi, i livelli sierici di Pentraxin 3 e Lp-PLA2 saranno controllati in questi sangue con il metodo ELISA.

questo gruppo sarà il gruppo di controllo.
Test diagnostico: Pentraxina 3 ; nuovo biomarcatore

La pentraxina (PTX3) è una molecola infiammatoria che appartiene a una famiglia di proteine ​​C-reattive (PCR) recentemente identificata e ben nota.

I livelli plasmatici di PTX3 aumentano nei disturbi vascolari compreso l'infarto del miocardio e sono correlati alla vasculite dei piccoli vasi e all'esito o all'attività della malattia.

Queste caratteristiche biologiche e cliniche di PTX3 ci hanno portato a studiare questa molecola nella preeclampsia, una sindrome caratterizzata da una componente vascolare prominente.

Test diagnostico: Fosfolipasi A2 associata alle lipoproteine; nuovo biomarcatore
Lp-PLA2 è un biomarcatore plasmatico recentemente descritto e potenzialmente utile associato a malattie cardiovascolari. A causa di questo effetto, indagheremo sul fatto che anche la preeclampsia sia benefica.
donne in gravidanza preeclamptiche

I campioni di sangue prelevati da 40 donne incinte preeclamptiche saranno ottenuti prendendo i moduli di consenso del paziente e conservando il loro siero a -80 gradi. Quindi, i livelli sierici di Pentraxin 3 e Lp-PLA2 saranno controllati in questi sangue con il metodo ELISA.

questo gruppo sarà il gruppo di studio.
Test diagnostico: Pentraxina 3 ; nuovo biomarcatore

La pentraxina (PTX3) è una molecola infiammatoria che appartiene a una famiglia di proteine ​​C-reattive (PCR) recentemente identificata e ben nota.

I livelli plasmatici di PTX3 aumentano nei disturbi vascolari compreso l'infarto del miocardio e sono correlati alla vasculite dei piccoli vasi e all'esito o all'attività della malattia.

Queste caratteristiche biologiche e cliniche di PTX3 ci hanno portato a studiare questa molecola nella preeclampsia, una sindrome caratterizzata da una componente vascolare prominente.

Test diagnostico: Fosfolipasi A2 associata alle lipoproteine; nuovo biomarcatore
Lp-PLA2 è un biomarcatore plasmatico recentemente descritto e potenzialmente utile associato a malattie cardiovascolari. A causa di questo effetto, indagheremo sul fatto che anche la preeclampsia sia benefica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gruppo di studio
Lasso di tempo: 1 settimana

preeclampsia nelle donne in gravidanza; nel gruppo di studio; livelli sierici di pentraxina 3 e fosfolipasi A associata alle lipoproteine

Sarà studiato se questi parametri osservati nelle donne in gravidanza con preeclampsia variano. Pertanto, si cercherà di dimostrare che questi nuovi marcatori possono avere un posto nel predire il rischio di preeclampsia
1 settimana
gruppo di controllo
Lasso di tempo: 1 settimana

in donne in gravidanza sane; nel gruppo di controllo; livelli sierici di pentraxina 3 e fosfolipasi A associata alle lipoproteine

Verranno determinati i valori di questi nuovi parametri nelle gravide sane che costituiscono il gruppo di controllo e si capirà se c'è differenza con le gravide che hanno sviluppato la preeclampsia
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATADEK-2020/01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Preeclampsia

Prove cliniche su Pentraxina 3 ; nuovo biomarcatore

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