간병인 및 치매 환자를 위한 커뮤니티 구급대원 코칭 프로그램 (CP3D)
간병인 및 치매 환자를 위한 커뮤니티 구급대원 코칭 프로그램(CP3D)
연구 개요
상세 설명
개입은 일련의 at- 6-12개월 동안 훈련되고 인증된 코치가 실시하는 가정 방문(최소 직접 9회 및 3회 전화 세션). 코칭 방문의 내용은 지역 사회 자원(예: 데인 카운티)에 대한 정보로 맞춤화된 자료와 함께 REACH 프로그램 프로토콜을 따릅니다.
REACH 중재 전달을 위한 코치/관리자 교육은 전국적으로 REACH 사이트를 관리, 인증 및 감독하는 Georgia Southwestern State University의 부서인 Rosalynn Carter Institute for Caregiving의 마스터 트레이너가 수행합니다(https: //www.rosalynncarter.org/programs/rci-reach/). 이 파일럿 연구의 목적을 위해 조사관은 RCI와 협력하여 12개월 동안 REACH 콘텐츠 제공을 연장했습니다. 처음에는 가정 방문이 더 자주 발생하고 끝으로 갈수록 더 멀리 퍼집니다. 추가 전화 "검토" 가정 방문 사이의 세션.
각 가정 방문은 특정 코칭 콘텐츠를 다루며 이전 세션에서 다룬 전략 및 행동을 기반으로 합니다. 이 프로그램에는 코치가 간병인의 요구에 부응하기 위해 콘텐츠의 타이밍/전달을 조정할 수 있는 유연성이 포함되어 있습니다(예: 이전에 다루었던 주제에 대한 질문에 답하기, 응급 치매를 통해 간병인을 지도하는 데 도움이 되는 향후 방문의 주제 다루기). 관련 문제). 세션은 일반적으로 1-2시간 동안 지속됩니다. 방문할 때마다 코치는 충실도 체크리스트를 작성하고 REACH 프로토콜에 따라 클라이언트 진행 노트를 작성합니다.
이 파일럿은 두 가지 주요 방식으로 이전 REACH 구현을 조정합니다. (1) 개입 코치는 사회 복지사(또는 기타 비의료 사회 서비스 요원)가 아닌 고급 의료 교육을 받은 지역 사회 구급대원이 될 것이며, (2) 프로그램은 공식적으로 조정될 것입니다. 참여자 및 간병인의 일차 진료 실습과 함께 참여자, 코치 및 클리닉 직원/제공자 간에 치료 조정 및 정보 공유가 가능합니다. 참가자는 또한 코치와 지역 사회 치매 치료 리소스(예: 사회 복지 서비스, 교통, 노인 센터 사례 관리, 치매 간병인 지원 그룹, 치매 관련 교육 프로그램, 휴식) 사용에 대한 정보를 공유하여 필요한 의사 소통을 할 수 있습니다. 참가자의 EHR(Electronic Health Record)에 포함될 수 있도록 클리닉에 정보를 제공하고(클리닉의 결정에 따름) 치료 조정을 용이하게 하며 참가자의 치료 계획을 최신 상태로 유지하도록 돕습니다. 구급대원 코치는 의료 지식을 활용하지만 직접적인 의료 서비스를 제공하지는 않습니다.
이 파일럿 연구는 또한 결과 측정에 특히 급성 의료 및 행동 문제의 발생과 관련된 의료 및 응급 서비스 이용뿐만 아니라 의료 서비스 품질에 대한 인식, 간병인의 심리사회적 서비스 이용이 포함된다는 점에서 이전 REACH 시험과 다릅니다. 정서적 측정(표준 REACH 평가 패키지에 이미 포함됨).
이 연구는 빠른 주기 평가 접근 방식을 사용하는 단계적 설계를 채택할 것입니다. 4-5명의 환자-간병인으로 구성된 3개의 코호트가 시차를 두고 개입을 시작합니다. 각 코호트 내에서 새로운 dyad는 피드백 수집 및 프로그램 반복을 위해 각 코호트 사이에 약 4주 간격으로 약 2주마다 프로그램을 시작합니다. 여러 개입 이해 관계자(간병인, 치매 환자, 코치, 임상 직원/제공자 - 최대 10명 등록)로부터 얻은 실시간 피드백은 다음을 위한 개입 전달 및 프로그램 구현을 반복적으로 개선하는 데 사용되며, 첫 번째 그룹은 계속 진행됩니다. 조종사. 이러한 방식으로 프로그램을 조정하고 수정 사항을 평가할 충분한 시간을 가지고 문제를 식별하고 솔루션을 생성할 수 있습니다. 참가자 시작 날짜를 엇갈리게 지정하면 단일 파일럿 연구 내에서 여러 번의 빠른 주기 반복이 가능합니다.
참고: COVID-19 제한이 시행되는 동안 모든 피드백 인터뷰는 2020년 3월 17일부터 전화 또는 WebEx 화상 회의로 진행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자 포함 기준:
- 경증 내지 중등도 치매(모든 하위 유형)의 의료 기록 진단 또는 적응증
- 영어로 말하기
- 지역사회 거주(독립 생활 지원 가능)
- 주 비공식 간병인과 함께 생활
- 연구와 제휴하고 참여하는 UW Health 1차 진료 제공자의 환자
환자 제외 기준:
- 집중 치료 관리 서비스 받기
- 다른 상태에 대한 적극적인 치료를 받는 경우(예: 암에 대한 화학 요법, 문제에 대한 수술 계획)
- 전염병으로 격리중
- 가정 호스피스에 등록
- 현재 수감되어 있거나, 경찰 구금 상태이거나, 국가 보호 구역에 있습니다.
- 법적으로 맹인 또는 귀머거리(보조 장치를 사용해도 듣거나 볼 수 없음)
- 결정 능력이 부족하고 동의를 제공할 수 있는 법적 대리인(LAR)이 없음
- 환자가 등록을 거부함
간병인 포함 기준:
- 이 연구에 적합한 사람의 성인 비공식 간병인(≥18세)(간병인 자체 식별에 기반한 결정).
- 치매 환자와 같은 세대(주 거주지)에 거주하고 있습니다.
- 작동하는 전화 있음
- 영어로 말하기
- UW Health 주치의
간병인 제외 기준:
- 정의된 프로그램에 참여할 수 없음
- 간병 대상자(예: 비공식 간병인이 아닌 전문 간병인)에게 간병을 제공하기 위해 전문/사설 기관에 고용됨
- 치매 또는 기능 장애를 유발하는 인지 장애 진단을 받은 경우
- 전염병으로 격리중
- 법적으로 맹인 또는 귀머거리(보조 장치를 사용해도 듣거나 볼 수 없음)
- 등록 거부
이해관계자 포함 기준:
- 임상의, UW 보건 직원, 구급대원 코치 또는 사회 서비스 제공자로서 개입과 관련된 구현 연구 활동에 참여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구급대원 코칭
개입은 증거 기반 REACH 프로그램의 적응입니다.
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개입은 증거 기반 REACH 프로그램의 적응이며, 특정 코칭 콘텐츠는 구급대원이 1-2시간의 가정 세션과 전화를 통해 12개월 동안 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성: 코칭 전화 통화 완료 비율
기간: 최대 12개월
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의도된 코칭 전화 통화의 최소 75%가 완료된 경우 개입이 가능한 것으로 간주됩니다.
코칭 콜의 최소 수는 3회이며, 필요에 따라 추가 콜은 가정 방문의 반대 주에 예약됩니다.
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최대 12개월
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타당성: 완료된 코칭 가정 방문 비율
기간: 최대 12개월
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계획된 가정 방문의 최소 75%가 완료되면 개입이 가능한 것으로 간주됩니다.
예정된 가정 방문의 최소 횟수는 9회입니다.
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최대 12개월
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치매환자 응급실 방문 횟수
기간: 최대 24개월
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의료 기록을 추상화하여 결정한 바와 같이 조사관은 응급실 방문 횟수가 치매 환자에 대한 문헌에서 일반적으로 보고되는 것보다 낮다는 가설을 테스트하고 있습니다.
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최대 24개월
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치매환자 간병인의 응급실 방문 횟수
기간: 최대 24개월
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의료 기록을 추상화하여 결정한 바와 같이 조사관은 응급실 방문 횟수가 평균 노인에 대해 문헌에서 일반적으로 보고되는 것보다 낮다는 가설을 테스트하고 있습니다.
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Zarit Burden 인터뷰(ZBI-12) 점수의 변화
기간: 첫 가정방문(~1주차), 13주차, 25주차, 마지막 가정방문(~50주차까지)
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Zarit Burden 인터뷰는 간병인의 부담을 측정합니다.
이것은 0-48점의 가능한 총점 범위를 가진 12개 항목으로 구성된 설문조사이며, 점수가 높을수록 부담이 가중됨을 나타냅니다.
조사관은 개입의 결과로 점수가 감소할 것이라고 가정합니다.
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첫 가정방문(~1주차), 13주차, 25주차, 마지막 가정방문(~50주차까지)
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범불안장애(GAD-7) 점수의 변화
기간: 기준선, 13주차, 25주차, 50주차
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GAD-7은 불안 증상의 심각도를 측정하는 7개 항목 설문조사입니다.
점수의 가능한 총 범위는 0-21이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
조사관은 개입의 결과로 점수가 감소할 것이라고 가정합니다.
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기준선, 13주차, 25주차, 50주차
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Center for Epidemiologic Studies 우울 척도(CESD-10)의 변화
기간: 첫 가정방문(~1주차), 13주차, 25주차, 마지막 가정방문(~50주차까지)
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CESD-10은 간병인 연구에서 자주 사용되는 우울증의 일반적인 척도입니다.
총 0~30점 범위의 10개 항목으로 구성된 설문조사이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
조사관은 개입의 결과로 점수가 감소할 것이라고 가정합니다.
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첫 가정방문(~1주차), 13주차, 25주차, 마지막 가정방문(~50주차까지)
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수정된 간병 만족도 척도(RCSS)의 변화
기간: 기준선, 13주차, 25주차, 50주차
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RCSS는 돌봄의 긍정적인 측면을 측정하는 데 사용되는 6개 항목으로 구성된 설문조사입니다.
가능한 총점의 범위는 6~30점이며 점수가 높을수록 간병인 만족도가 높음을 나타냅니다.
조사관은 개입의 결과로 점수가 증가할 것이라고 가정합니다.
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기준선, 13주차, 25주차, 50주차
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간병 자기 효능감에 대한 개정된 척도의 변화
기간: 첫 가정방문(~1주차) 및 마지막 가정방문(~50주차까지)
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간병 자기효능감에 대한 수정된 척도는 세 가지 영역, 즉 휴식 확보, 파괴적인 환자 행동에 대한 반응, 속상한 생각 통제를 측정합니다.
0-100점 사이의 총 가능한 점수 범위를 가진 15개 항목 척도로 점수가 높을수록 좋습니다.
조사관은 개입의 결과로 점수가 증가할 것이라고 가정합니다.
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첫 가정방문(~1주차) 및 마지막 가정방문(~50주차까지)
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일-가정 갈등 척도(WFC)의 변화
기간: 첫 가정방문(~1주차) 및 마지막 가정방문(~50주차까지)
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WFC는 간병인을 위해 측정됩니다.
6-30점 사이의 총 가능한 점수 범위를 가진 6개 항목 설문조사이며 점수가 높을수록 일-가정 갈등이 적은 것을 나타냅니다.
조사관은 개입의 결과로 점수가 증가할 것이라고 가정합니다.
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첫 가정방문(~1주차) 및 마지막 가정방문(~50주차까지)
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간병인 삶의 질(C-DEMQOL) 점수의 변화
기간: 첫 가정방문(~1주차), 13주차, 25주차, 마지막 가정방문(~50주차까지)
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C-DEMQOL은 간병인을 위해 측정됩니다.
조사관은 간병인이 경험하는 삶의 질을 이해하기 위해 척도에서 18개의 질문을 할 것입니다.
점수 범위는 18-90이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 의미합니다.
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첫 가정방문(~1주차), 13주차, 25주차, 마지막 가정방문(~50주차까지)
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치매에 대한 지식(DKAS) 점수의 변화
기간: 첫 가정방문(~1주차) 및 13주차
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DKAS는 간병인을 위해 측정됩니다.
치매에 관한 사실에 대한 25개 항목의 진위 조사입니다.
채점은 올바르게 답한 질문의 비율을 측정하는 것입니다.
점수 값의 범위는 0에서 50까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋습니다(일명 치매에 대한 지식이 많을수록).
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첫 가정방문(~1주차) 및 13주차
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치매환자의 진료소 이용
기간: 최대 24개월
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의무 기록을 추상화하여 결정한 대로 조사관은 치매 환자를 위한 외래 환자 진료소와의 접촉 수를 특성화하고 있습니다.
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최대 24개월
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치매환자 간병인의 클리닉 이용
기간: 최대 24개월
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의무기록을 추상화한 결과, 조사관들은 치매환자 간병인을 위해 외래진료소와 접촉한 횟수를 특성화하고 있다.
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최대 24개월
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임상 팀원과의 의사소통에 대한 간병인의 인식 변화(CAPACITY) 측정
기간: 첫 가정방문(~1주차) 및 13주차
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의료 팀과 의사 소통에 대한 간병인의 인식과 팀이 의사 결정에서 그들의 능력과 선호도를 고려하는 정도를 평가합니다.
이 척도는 12개 질문으로 구성되며 점수 범위는 12~60점이며 점수가 높을수록 의료 팀과의 의사 소통이 증가했음을 나타냅니다.
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첫 가정방문(~1주차) 및 13주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Manish N Shah, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2019-1218
- A534100 (기타 식별자: UW Madison)
- SMPH/EMERG MED (기타 식별자: UW Madison)
- K24AG054560 (미국 NIH 보조금/계약)
- Protocol Version 1/20/2021 (기타 식별자: UW Madison)
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