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Community Paramedic Coaching-Programm für Pflegekräfte und Menschen mit Demenz (CP3D)

31. Juli 2023 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Community Paramedic Coaching-Programm für Pflegekräfte und Menschen mit Demenz (CP3D)

Diese Pilotstudie soll die potenzielle Wirksamkeit der Implementierungsstrategie und des Interventionsmodells eines Community-Coaching-Programms für Rettungssanitäter für Betreuer von Menschen mit Demenz in direkter Abstimmung mit dem primären Gesundheitsversorgungsteam des Teilnehmers und des Betreuers bewerten. Insbesondere werden die Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit des Programms bewertet, indem Daten von allen Umsetzungsbeteiligten zu Studienbeginn, 13 Wochen, 25 Wochen und nach der Intervention (~50 Wochen) unter Verwendung quantitativer Umfrageinstrumente und qualitativer Interviews gesammelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention ist eine Adaption des evidenzbasierten REACH-Programms (Resources Enhancing Alzheimer's Caregiver Health), das für mehrere Settings konzipiert und validiert wurde, um informellen Betreuern von Menschen mit Demenz Bildung, Werkzeuge und Unterstützung zu bieten, bereitgestellt durch eine Reihe von At- Hausbesuche (mindestens 9 persönliche und 3 Telefonsitzungen), durchgeführt von ausgebildeten und zertifizierten Trainern über einen Zeitraum von 6–12 Monaten. Der Inhalt der Coaching-Besuche folgt dem REACH-Programmprotokoll, wobei die Materialien mit Informationen zu lokalen Gemeinderessourcen (z. B. Dane County) angepasst werden.

Die Trainer-/Administratorschulung für die Durchführung der REACH-Intervention wird von Meistertrainern des Rosalynn Carter Institute (RCI) for Caregiving durchgeführt, einer Abteilung der Georgia Southwestern State University, die REACH-Standorte auf nationaler Ebene verwaltet, zertifiziert und beaufsichtigt (https: //www.rosalynncarter.org/programs/rci-reach/). Für die Zwecke dieser Pilotstudie haben sich die Forscher mit RCI abgestimmt, um die Bereitstellung von REACH-Inhalten über einen Zeitraum von 12 Monaten auszudehnen, wobei Hausbesuche zu Beginn häufiger stattfinden und sich zum Ende hin immer weiter ausdehnen, sowie zusätzliche telefonische „REVIEW“ Sitzungen zwischen Hausbesuchen.

Bei jedem Hausbesuch werden spezifische Coaching-Inhalte behandelt, die auf Strategien und Verhaltensweisen aufbauen, die in früheren Sitzungen behandelt wurden. Das Programm beinhaltet Flexibilität, die es Trainern ermöglicht, den Zeitpunkt/die Bereitstellung von Inhalten anzupassen, um auf die Bedürfnisse der Pflegekraft einzugehen (z. B. Beantwortung von Fragen zu zuvor behandelten Themen, Behandlung von Themen aus einem zukünftigen Besuch, um eine Pflegekraft bei der Bewältigung einer aufkommenden Demenz zu unterstützen). verwandtes Problem). Die Sitzungen dauern in der Regel 1–2 Stunden. Nach jedem Besuch füllt der Coach eine Treue-Checkliste aus und schreibt Fortschrittsnotizen für den Klienten gemäß dem REACH-Protokoll.

Dieses Pilotprojekt passt frühere REACH-Implementierungen im Wesentlichen auf zwei Arten an: (1) Interventionstrainer werden Gemeindesanitäter mit fortgeschrittener medizinischer Ausbildung sein und keine Sozialarbeiter (oder anderes nichtmedizinisches Sozialdienstpersonal), und (2) das Programm wird formell koordiniert mit der Hausarztpraxis des Teilnehmers und des Betreuers, was die Pflegekoordination und den Informationsaustausch zwischen Teilnehmern, Trainern und Klinikpersonal/-anbietern ermöglicht. Die Teilnehmer haben auch die Möglichkeit, Informationen über ihre Nutzung kommunaler Demenzpflegeressourcen (z. B. soziale Dienste, Transport, Fallmanagement in Seniorenzentren, Selbsthilfegruppen für Demenzbetreuer, demenzbezogene Bildungsprogramme, Ruhepausen) mit Trainern zu teilen, damit sie über das Notwendige kommunizieren können Informationen an die Klinik zur möglichen Aufnahme in die elektronische Gesundheitsakte (EHR) des Teilnehmers (gemäß der Entscheidung der Klinik), erleichtern die Pflegekoordination und tragen dazu bei, den Pflegeplan des Teilnehmers auf dem neuesten Stand zu halten. Rettungssanitäter-Trainer nutzen ihr medizinisches Wissen, bieten jedoch keine direkte medizinische Versorgung an.

Diese Pilotstudie unterscheidet sich auch von früheren REACH-Studien darin, dass zu den Ergebnismessungen neben der psychosozialen Beurteilung durch das Pflegepersonal auch die Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung und Notfalldiensten, insbesondere im Zusammenhang mit dem Auftreten akuter medizinischer Probleme und Verhaltensprobleme, sowie die Wahrnehmung der Qualität der Gesundheitsversorgung gehören. emotionale Maßnahmen (bereits im Standard-REACH-Bewertungspaket enthalten).

Die Studie wird ein abgestuftes Design mit einem schnellen Bewertungsansatz verwenden. Drei Kohorten von jeweils 4–5 Patienten-Betreuer-Dyaden beginnen in gestaffelten Abständen mit der Intervention. Innerhalb jeder Kohorte beginnt ungefähr alle zwei Wochen eine neue Dyade mit dem Programm, wobei zwischen den einzelnen Kohorten eine Lücke von etwa vier Wochen für die Feedback-Sammlung und die Programmiteration besteht. Echtzeit-Feedback von mehreren Interventionsbeteiligten (Betreuer, Menschen mit Demenz, Trainer, klinisches Personal/Anbieter – bis zu 10 eingeschriebene) wird verwendet, um die Interventionsdurchführung und Programmumsetzung für die nächste iterativ zu verbessern, während die erste Gruppe die Intervention fortsetzt Pilot. Auf diese Weise können Probleme identifiziert und Lösungen generiert werden, wobei genügend Zeit für die Anpassung des Programms und die Bewertung von Revisionen bleibt. Die Staffelung der Startdaten der Teilnehmer ermöglicht mehrere schnelle Iterationen innerhalb einer einzigen Pilotstudie.

HINWEIS: Während COVID-19-Beschränkungen gelten, finden alle Feedback-Interviews ab dem 17. März 2020 per Telefon oder WebEx-Videokonferenz statt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Kriterien für die Patienteneinbeziehung:

  • Diagnose oder Hinweis in der Krankenakte auf leichte bis mittelschwere Demenz (jeder Subtyp)
  • Englisch sprechend
  • Wohngemeinschaft (unabhängiges und betreutes Wohnen akzeptabel)
  • Leben mit ihrer primären informellen Bezugsperson
  • Patient eines Grundversorgungsanbieters von UW Health, der mit der Studie verbunden ist und an dieser teilnimmt

Ausschlusskriterien für Patienten:

  • Inanspruchnahme intensivmedizinischer Managementdienste
  • Intensive Behandlung wegen einer anderen Erkrankung (z. B. Chemotherapie bei Krebs, wegen des Problems geplante Operation)
  • Wegen ansteckender Krankheit isoliert
  • Eingeschrieben im Heimhospiz
  • Derzeit inhaftiert, in Polizeigewahrsam oder im Gewahrsam des Staates
  • Von Rechts wegen blind oder taub (auch mit Hilfsmitteln nicht in der Lage, zu hören oder zu sehen)
  • Es mangelt an Entscheidungsfähigkeit und es steht kein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter (LAR) zur Verfügung, der die Einwilligung erteilen kann
  • Der Patient lehnt die Aufnahme ab

Einschlusskriterien für Pflegekräfte:

  • Erwachsener informeller Betreuer (≥ 18 Jahre alt) einer Person, die für diese Studie in Frage kommt (Bestimmung basiert auf der Selbstidentifikation des Betreuers).
  • Lebt im selben Haushalt (Hauptwohnsitz) wie der Demenzkranke.
  • Hat ein funktionierendes Telefon
  • Englisch sprechend
  • Grundversorgungsanbieter von UW Health

Ausschlusskriterien für Pflegekräfte:

  • Es ist nicht möglich, wie definiert am Programm teilzunehmen
  • Von einer professionellen/privaten Agentur angestellt, um den Pflegebedürftigen zu betreuen (d. h. eine professionelle Pflegekraft, keine informelle Pflegekraft)
  • Bei ihm wurde eine Demenz oder eine kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert, die zu einer funktionellen Beeinträchtigung führt
  • Wegen ansteckender Krankheit isoliert
  • Von Rechts wegen blind oder taub (auch mit Hilfsmitteln nicht in der Lage, zu hören oder zu sehen)
  • Verweigert die Anmeldung

Kriterien für die Einbeziehung von Stakeholdern:

  • Beteiligt an den Implementierungsstudienaktivitäten im Zusammenhang mit der Intervention, entweder als Kliniker, Mitglied des UW Health-Personals, Rettungssanitäter-Trainer oder Sozialdienstleister.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rettungssanitäter-Coaching
Die Intervention ist eine Adaption des evidenzbasierten REACH-Programms
Verhalten: Rettungssanitäter-Coaching
Bei der Intervention handelt es sich um eine Adaption des evidenzbasierten REACH-Programms. Spezifische Coaching-Inhalte werden von Sanitätern in ein- bis zweistündigen Sitzungen zu Hause und telefonisch über einen Zeitraum von 12 Monaten vermittelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit: Anteil der abgeschlossenen Coaching-Telefonanrufe
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Der Eingriff gilt als durchführbar, wenn mindestens 75 % der vorgesehenen Coaching-Telefongespräche abgeschlossen sind. Die Mindestanzahl an Coaching-Gesprächen beträgt 3. Bei Bedarf werden zusätzliche Gespräche außerhalb der Hausbesuchswochen vereinbart.
bis zu 12 Monate
Machbarkeit: Anteil der abgeschlossenen Coaching-Hausbesuche
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Der Eingriff gilt als durchführbar, wenn mindestens 75 % der vorgesehenen Hausbesuche abgeschlossen sind. Die Mindestanzahl der vorgesehenen Hausbesuche beträgt 9.
bis zu 12 Monate
Anzahl der Besuche der Person mit Demenz in der Notaufnahme
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Wie aus der Zusammenfassung der Krankenakten hervorgeht, testen die Forscher die Hypothese, dass die Zahl der Besuche in der Notaufnahme bei Menschen mit Demenz geringer ist als in der Fachliteratur allgemein angegeben.
bis zu 24 Monate
Anzahl der Besuche der Pflegekraft der Person mit Demenz in der Notaufnahme
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Wie aus der Zusammenfassung der Krankenakten hervorgeht, testen die Forscher die Hypothese, dass die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme für durchschnittliche ältere Erwachsene geringer ist als in der Literatur üblich.
bis zu 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Zarit-Burden-Interview-Scores (ZBI-12).
Zeitfenster: Erster Hausbesuch (~ Woche 1), Woche 13, Woche 25 und letzter Hausbesuch (~ bis Woche 50)
Das Zarit Burden Interview misst die Belastung der Pflegekräfte. Hierbei handelt es sich um eine 12-Punkte-Umfrage mit einem möglichen Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 48, wobei höhere Punktzahlen auf eine erhöhte Belastung hinweisen. Die Forscher gehen davon aus, dass der Score infolge der Intervention sinken wird.
Erster Hausbesuch (~ Woche 1), Woche 13, Woche 25 und letzter Hausbesuch (~ bis Woche 50)
Änderung des Scores für generalisierte Angststörungen (GAD-7).
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 13, Woche 25, Woche 50
Der GAD-7 ist eine 7-Punkte-Umfrage, die den Schweregrad der Angstsymptome misst. Der insgesamt mögliche Wertebereich liegt zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine erhöhte Schwere der Symptome hinweisen. Die Forscher gehen davon aus, dass der Score infolge der Intervention sinken wird.
Ausgangswert, Woche 13, Woche 25, Woche 50
Änderung der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CESD-10)
Zeitfenster: Erster Hausbesuch (~ Woche 1), Woche 13, Woche 25 und letzter Hausbesuch (~ bis Woche 50)
Der CESD-10 ist ein allgemeines Maß für Depressionen, das häufig in Pflegestudien verwendet wird. Es handelt sich um eine 10-Punkte-Umfrage mit einem möglichen Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf eine verstärkte Depression hinweisen. Die Forscher gehen davon aus, dass der Score infolge der Intervention sinken wird.
Erster Hausbesuch (~ Woche 1), Woche 13, Woche 25 und letzter Hausbesuch (~ bis Woche 50)
Änderung der überarbeiteten Pflegezufriedenheitsskala (RCSS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 13, Woche 25, Woche 50
Der RCSS ist eine 6-Punkte-Umfrage zur Messung der positiven Aspekte der Fürsorge. Der Bereich der insgesamt möglichen Punktzahlen liegt zwischen 6 und 30, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Zufriedenheit der Pflegekräfte hinweisen. Die Forscher gehen davon aus, dass sich der Score durch die Intervention erhöhen wird.
Ausgangswert, Woche 13, Woche 25, Woche 50
Änderung der überarbeiteten Skala für die Selbstwirksamkeit der Pflege
Zeitfenster: Erster Hausbesuch (~ Woche 1) und letzter Hausbesuch (~ bis Woche 50)
Die überarbeitete Skala für die Selbstwirksamkeit der Pflege misst drei Bereiche: Ruhepausen erhalten, auf störendes Patientenverhalten reagieren und beunruhigende Gedanken kontrollieren. Es handelt sich um eine 15-Punkte-Skala mit einem möglichen Gesamtbewertungsbereich zwischen 0 und 100, wobei höhere Bewertungen besser sind. Die Forscher gehen davon aus, dass sich der Score durch die Intervention erhöhen wird.
Erster Hausbesuch (~ Woche 1) und letzter Hausbesuch (~ bis Woche 50)
Veränderung der Work-Family-Konfliktskala (WFC)
Zeitfenster: Erster Hausbesuch (~ Woche 1) und letzter Hausbesuch (~ bis Woche 50)
Der WFC wird für die Pflegekraft gemessen. Es handelt sich um eine 6-Punkte-Umfrage mit einem möglichen Gesamtwertbereich zwischen 6 und 30, wobei höhere Werte auf geringere Konflikte zwischen Beruf und Familie hinweisen. Die Forscher gehen davon aus, dass sich der Score durch die Intervention erhöhen wird.
Erster Hausbesuch (~ Woche 1) und letzter Hausbesuch (~ bis Woche 50)
Änderung des C-DEMQOL-Scores (Cargier Quality of Life).
Zeitfenster: Erster Hausbesuch (~ Woche 1), Woche 13, Woche 25 und letzter Hausbesuch (~ bis Woche 50)
C-DEMQOL wird für die Pflegekraft gemessen. Die Ermittler werden 18 der Fragen der Skala stellen, um die Lebensqualität der Pflegekräfte zu verstehen. Die Werte können zwischen 18 und 90 liegen, wobei ein höherer Wert eine höhere Lebensqualität widerspiegelt.
Erster Hausbesuch (~ Woche 1), Woche 13, Woche 25 und letzter Hausbesuch (~ bis Woche 50)
Change in Knowledge of Dementia (DKAS)-Score
Zeitfenster: Erster Hausbesuch (~ Woche 1) und Woche 13
DKAS wird für die Pflegekraft gemessen. Es handelt sich um eine 25 Punkte umfassende Richtig-Falsch-Umfrage zu Fakten über Demenz. Bei der Bewertung wird der Anteil der richtig beantworteten Fragen gemessen. Der Bereich für die Score-Werte liegt zwischen 0 und 50. Je höher der Score, desto besser das Ergebnis (d. h. desto mehr Wissen über Demenz).
Erster Hausbesuch (~ Woche 1) und Woche 13
Kliniknutzung durch Demenzkranke
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Anhand der Zusammenfassung der Krankenakten charakterisieren die Forscher die Anzahl der Kontakte mit Ambulanzen für Demenzkranke.
bis zu 24 Monate
Kliniknutzung durch Betreuer von Menschen mit Demenz
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Anhand der Zusammenfassung der Krankenakten charakterisieren die Forscher die Anzahl der Kontakte mit Ambulanzen für Betreuer von Menschen mit Demenz.
bis zu 24 Monate
Änderung der Wahrnehmung der Pflegekräfte hinsichtlich der Kommunikation mit Mitgliedern des klinischen Teams (KAPAZITÄTSmessung).
Zeitfenster: Erster Hausbesuch (~ Woche 1) und Woche 13
Bewertet die Wahrnehmung der Kommunikation des Pflegepersonals mit dem Gesundheitsteam und das Ausmaß, in dem das Team ihre Fähigkeiten und Präferenzen bei der Entscheidungsfindung berücksichtigt. Diese Messung besteht aus 12 Fragen mit Werten zwischen 12 und 60, wobei höhere Werte auf eine verstärkte Kommunikation mit dem Gesundheitsteam hinweisen.
Erster Hausbesuch (~ Woche 1) und Woche 13

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Manish N Shah, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-1218
  • A534100 (Andere Kennung: UW Madison)
  • SMPH/EMERG MED (Andere Kennung: UW Madison)
  • K24AG054560 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • Protocol Version 1/20/2021 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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