Программа обучения парамедиков сообщества для лиц, осуществляющих уход, и людей с деменцией (CP3D)
Программа обучения парамедиков сообщества для лиц, осуществляющих уход, и людей с деменцией (CP3D)
Обзор исследования
Подробное описание
Мероприятие представляет собой адаптацию основанной на фактических данных программы REACH (Ресурсы, улучшающие здоровье лиц, осуществляющих уход за больными Альцгеймером), разработанной и проверенной в различных условиях для предоставления образования, инструментов и поддержки лицам, осуществляющим неформальный уход за людьми с деменцией, посредством ряда мероприятий. визиты на дом (минимум 9 личных и 3 телефонных сеанса), проводимые обученными и сертифицированными тренерами в течение 6-12 месяцев. Содержание коуч-визитов будет соответствовать протоколу программы REACH с материалами, адаптированными с информацией о ресурсах местного сообщества (например, округа Дейн).
Тренинг для тренеров/администраторов по реализации вмешательства REACH будет проводиться ведущими инструкторами из Института Розалин Картер (RCI) по уходу, отделения Юго-Западного государственного университета Джорджии, который администрирует, сертифицирует и обеспечивает надзор за сайтами REACH на национальном уровне (https: //www.rosalynncarter.org/programs/rci-reach/). В целях этого экспериментального исследования исследователи согласовали с RCI продление доставки контента REACH на 12-месячный период, при этом визиты на дом происходили чаще в начале и дальше друг от друга к концу, а также с дополнительным телефонным «ОБЗОРОМ». сеансы между визитами на дом.
Каждое посещение на дому охватывает конкретное содержание коучинга, основанное на стратегиях и поведении, рассмотренных на предыдущих занятиях. Программа включает в себя гибкость, позволяющую тренерам адаптировать время/предоставление контента в соответствии с потребностями лица, осуществляющего уход (например, ответы на вопросы по ранее затронутым темам, охват тем из будущего визита, чтобы помочь лицу, осуществляющему уход, справиться с возникшей деменцией). сопутствующий вопрос). Сеанс обычно длится 1-2 часа. После каждого визита коуч заполняет контрольный список верности и записывает прогресс клиента в соответствии с протоколом REACH.
Этот пилотный проект адаптирует предыдущие реализации REACH двумя основными способами: (1) тренерами по вмешательству будут фельдшеры с высшим медицинским образованием, а не социальные работники (или другие немедицинские работники социальных служб), и (2) программа будет официально координироваться. с практикой первичной медико-санитарной помощи участника и опекуна, что позволяет координировать уход и обмениваться информацией между участниками, тренерами и персоналом/поставщиками клиники. Участники также будут иметь возможность делиться информацией об использовании ими общественных ресурсов по уходу за деменцией (например, социальных услуг, транспорта, ведения пациентов в центре для пожилых людей, групп поддержки лиц, осуществляющих уход за больными деменцией, образовательных программ, связанных с деменцией, передышки) с тренерами, чтобы они могли сообщить необходимые информацию в клинику для возможного включения в электронную медицинскую карту участника (EHR) (согласно решению клиники), облегчить координацию ухода и помочь поддерживать план ухода участника в актуальном состоянии. Тренеры-фельдшеры будут использовать свои медицинские знания, но не будут оказывать непосредственную медицинскую помощь.
Это пилотное исследование также отличается от предыдущих исследований REACH тем, что показатели результатов включают в себя использование медицинских услуг и служб неотложной помощи, особенно в связи с возникновением острых медицинских и поведенческих проблем, а также восприятие качества медицинской помощи, в дополнение к эмоциональные показатели (уже включены в стандартный пакет оценки REACH).
В исследовании будет использоваться ступенчатый дизайн с использованием подхода к оценке с быстрым циклом. Три когорты из 4-5 пар пациентов и лиц, осуществляющих уход, начнут вмешательство через определенные промежутки времени. В каждой группе новая диада будет начинать программу примерно каждые две недели с примерно четырехнедельным перерывом между каждой группой для сбора отзывов и итерации программы. Обратная связь в режиме реального времени, полученная от нескольких заинтересованных сторон вмешательства (опекунов, лиц с деменцией, инструкторов, клинического персонала/поставщиков - до 10 зарегистрированных), будет использоваться для итеративного улучшения проведения вмешательства и реализации программы для следующего, пока первая группа продолжает работу. пилот. Таким образом, можно выявить проблемы и найти решения, имея достаточно времени для адаптации программы и оценки изменений. Смещение дат начала участия позволяет проводить несколько итераций быстрого цикла в рамках одного пилотного исследования.
ПРИМЕЧАНИЕ. Пока действуют ограничения, связанные с COVID-19, все интервью для обратной связи будут проводиться по телефону или посредством видеоконференций WebEx, начиная с 17 марта 2020 г.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения пациентов:
- Диагноз или указание в медицинской документации на деменцию от легкой до умеренной степени (любой подтип)
- англоговорящий
- Сообщество (независимое проживание и проживание с посторонней помощью приемлемо)
- Проживание со своим основным неформальным опекуном
- Пациент поставщика первичной медико-санитарной помощи UW Health, связанный с исследованием и участвующий в нем.
Критерии исключения пациентов:
- Получение услуг по управлению интенсивной терапией
- Получение интенсивной терапии по поводу другого заболевания (например, химиотерапия рака, запланированная хирургическая операция по поводу проблемы)
- В изоляции в связи с инфекционным заболеванием
- Зачислен в домашний хоспис
- В настоящее время находится в заключении, под стражей в полиции или под опекой государства
- Юридически слепой или глухой (неспособный слышать или видеть даже со вспомогательными устройствами)
- Не имеет права принимать решения и не имеет законного представителя (LAR) для предоставления согласия
- Пациент отказывается от регистрации
Критерии включения опекуна:
- Взрослый неофициальный попечитель (≥18 лет) лица, имеющего право на участие в этом исследовании (определение основано на самоидентификации опекуна).
- Проживает в том же домохозяйстве (основном месте жительства), что и пациент с деменцией.
- Есть рабочий телефон
- англоговорящий
- Поставщик первичной медико-санитарной помощи UW Health
Критерии исключения лиц, осуществляющих уход:
- Невозможно участвовать в программе, как определено
- Нанят профессиональным/частным агентством для оказания помощи получателю помощи (т. е. профессиональный опекун, а не неформальный опекун)
- Имеет диагноз слабоумия или когнитивных нарушений, вызывающих функциональные нарушения
- В изоляции в связи с инфекционным заболеванием
- Юридически слепой или глухой (неспособный слышать или видеть даже со вспомогательными устройствами)
- Отказывается от регистрации
Критерии включения заинтересованных сторон:
- Участие в исследовательской деятельности по внедрению, связанной с вмешательством, либо в качестве врача, сотрудника UW Health, фельдшера или поставщика социальных услуг.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Парамедик Коучинг
Вмешательство представляет собой адаптацию доказательной программы REACH.
|
Вмешательство представляет собой адаптацию программы REACH, основанной на фактических данных, специальные обучающие материалы предоставляются парамедиками в течение 1-2 часов на дому и по телефону в течение 12-месячного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость: доля завершенных коучинговых телефонных звонков
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Вмешательство будет считаться осуществимым, если будет совершено не менее 75% запланированных телефонных звонков для коучинга.
Минимальное количество коучинговых визитов – 3, дополнительные визиты будут запланированы напротив недель домашних посещений по мере необходимости.
|
до 12 месяцев
|
|
Осуществимость: доля завершенных домашних посещений коучинга
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Вмешательство будет считаться осуществимым, если будет выполнено не менее 75% запланированных посещений на дому.
Минимальное количество предполагаемых посещений на дому – 9.
|
до 12 месяцев
|
|
Количество посещений отделения неотложной помощи человеком с деменцией
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Как было определено путем извлечения медицинских записей, исследователи проверяют гипотезу о том, что количество посещений отделения неотложной помощи ниже, чем обычно сообщается в литературе для людей с деменцией.
|
до 24 месяцев
|
|
Количество посещений отделения неотложной помощи лицом, осуществляющим уход за больным деменцией
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Анализируя медицинские записи, исследователи проверяют гипотезу о том, что количество посещений отделения неотложной помощи ниже, чем обычно сообщается в литературе для средних пожилых людей.
|
до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки интервью Zarit Burden (ZBI-12)
Временное ограничение: Первый визит на дом (~ 1-я неделя), 13-я неделя, 25-я неделя и последний визит на дом (~ до 50-й недели)
|
Интервью Zarit Burden измеряет нагрузку на опекунов.
Это опрос из 12 пунктов с общим возможным диапазоном баллов от 0 до 48, где более высокие баллы указывают на увеличение нагрузки.
Исследователи предполагают, что оценка уменьшится в результате вмешательства.
|
Первый визит на дом (~ 1-я неделя), 13-я неделя, 25-я неделя и последний визит на дом (~ до 50-й недели)
|
|
Изменение оценки генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 неделя, 25 неделя, 50 неделя
|
GAD-7 — это опрос из 7 пунктов, который измеряет тяжесть симптомов тревоги.
Общий возможный диапазон баллов составляет от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на повышенную тяжесть симптомов.
Исследователи предполагают, что оценка уменьшится в результате вмешательства.
|
Исходный уровень, 13 неделя, 25 неделя, 50 неделя
|
|
Изменение шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-10)
Временное ограничение: Первый визит на дом (~ 1-я неделя), 13-я неделя, 25-я неделя и последний визит на дом (~ до 50-й недели)
|
CESD-10 — это общая мера депрессии, часто используемая в исследованиях лиц, осуществляющих уход.
Это опрос из 10 пунктов с общим возможным диапазоном баллов от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на повышенную депрессию.
Исследователи предполагают, что оценка уменьшится в результате вмешательства.
|
Первый визит на дом (~ 1-я неделя), 13-я неделя, 25-я неделя и последний визит на дом (~ до 50-й недели)
|
|
Изменение в пересмотренной шкале удовлетворенности уходом (RCSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 неделя, 25 неделя, 50 неделя
|
RCSS — это опрос из 6 пунктов, используемый для измерения положительных аспектов ухода.
Диапазон общих возможных баллов составляет от 6 до 30, где более высокие баллы указывают на повышенную удовлетворенность лиц, осуществляющих уход.
Исследователи предполагают, что оценка увеличится в результате вмешательства.
|
Исходный уровень, 13 неделя, 25 неделя, 50 неделя
|
|
Изменения в пересмотренной шкале самоэффективности ухода
Временное ограничение: Первый визит на дом (~ 1-я неделя) и последний визит на дом (~ до 50-й недели)
|
Пересмотренная шкала самоэффективности при уходе измеряет три области: получение передышки, реагирование на разрушительное поведение пациента и контроль над расстраивающими мыслями.
Это шкала из 15 пунктов с общим возможным диапазоном баллов от 0 до 100, где чем выше балл, тем лучше.
Исследователи предполагают, что оценка увеличится в результате вмешательства.
|
Первый визит на дом (~ 1-я неделя) и последний визит на дом (~ до 50-й недели)
|
|
Изменение шкалы конфликтов между работой и семьей (WFC)
Временное ограничение: Первый визит на дом (~ 1-я неделя) и последний визит на дом (~ до 50-й недели)
|
WFC измеряется для лица, осуществляющего уход.
Это опрос из 6 пунктов с общим возможным диапазоном баллов от 6 до 30, где более высокие баллы указывают на меньший конфликт между работой и семьей.
Исследователи предполагают, что оценка увеличится в результате вмешательства.
|
Первый визит на дом (~ 1-я неделя) и последний визит на дом (~ до 50-й недели)
|
|
Изменение оценки качества жизни лица, осуществляющего уход (C-DEMQOL)
Временное ограничение: Первый визит на дом (~ 1-я неделя), 13-я неделя, 25-я неделя и последний визит на дом (~ до 50-й недели)
|
C-DEMQOL измеряется для лица, осуществляющего уход.
Исследователи будут задавать 18 вопросов из шкалы, чтобы понять качество жизни лиц, осуществляющих уход.
Баллы могут варьироваться от 18 до 90, при этом более высокий балл отражает более высокое качество жизни.
|
Первый визит на дом (~ 1-я неделя), 13-я неделя, 25-я неделя и последний визит на дом (~ до 50-й недели)
|
|
Изменение оценки знаний о деменции (DKAS)
Временное ограничение: Первый домашний визит (~ неделя 1) и неделя 13
|
DKAS измеряется для лица, осуществляющего уход.
Это обзор из 25 фактов о деменции, состоящий из 25 пунктов.
Подсчет очков осуществляется путем измерения доли вопросов, на которые даны правильные ответы.
Диапазон значений баллов составляет от 0 до 50, чем выше балл, тем лучше результат (т. е. чем больше знаний о деменции).
|
Первый домашний визит (~ неделя 1) и неделя 13
|
|
Использование клиники людьми с деменцией
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
По результатам извлечения из медицинской документации исследователи характеризуют количество обращений лиц с деменцией в амбулаторно-поликлинические учреждения.
|
до 24 месяцев
|
|
Использование клиники лицами, осуществляющими уход за людьми с деменцией
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
По результатам извлечения из медицинских карт исследователи характеризуют количество обращений лиц, ухаживающих за больными деменцией, в амбулаторно-поликлинические учреждения.
|
до 24 месяцев
|
|
Изменение восприятия лиц, осуществляющих уход, об общении с членами клинической бригады (ПОТЕНЦИАЛ)
Временное ограничение: Первый домашний визит (~ неделя 1) и неделя 13
|
Оценивает восприятие лицами, осуществляющими уход, общения с командой здравоохранения и степень, в которой команда учитывает их возможности и предпочтения при принятии решений.
Этот показатель состоит из 12 вопросов с баллами от 12 до 60, где более высокие баллы указывают на более активное общение с командой здравоохранения.
|
Первый домашний визит (~ неделя 1) и неделя 13
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Manish N Shah, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-1218
- A534100 (Другой идентификатор: UW Madison)
- SMPH/EMERG MED (Другой идентификатор: UW Madison)
- K24AG054560 (Грант/контракт NIH США)
- Protocol Version 1/20/2021 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .