Community Paramedic Coaching Program voor zorgverleners en mensen met dementie (CP3D)
Community Paramedic Coaching Program voor zorgverleners en mensen met dementie (CP3D)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De interventie is een aanpassing van het evidence-based REACH-programma (Resources Enhancing Alzheimer's Caregiver Health), ontworpen voor en gevalideerd in meerdere settings om onderwijs, hulpmiddelen en ondersteuning te geven aan informele zorgverleners van mensen met dementie, geleverd door middel van een reeks at- huisbezoeken (minimaal 9 persoonlijke en 3 telefonische sessies) uitgevoerd door getrainde en gecertificeerde coaches gedurende 6-12 maanden. De inhoud van de coachingbezoeken zal het REACH-programmaprotocol volgen, met op maat gemaakte materialen met informatie over lokale gemeenschapsmiddelen (bijv. Dane County).
Coach-/beheerderstraining voor het geven van de REACH-interventie zal worden gegeven door mastertrainers van het Rosalynn Carter Institute (RCI) for Caregiving, een afdeling van de Georgia Southwestern State University, die REACH-sites op nationaal niveau beheert, certificeert en toezicht houdt (https: //www.rosalyncarter.org/programs/rci-reach/). Ten behoeve van deze pilotstudie hebben de onderzoekers met RCI samengewerkt om de levering van REACH-inhoud over een periode van 12 maanden uit te breiden, met vaker huisbezoeken in het begin en verder uit elkaar tegen het einde, en extra telefonische "REVIEW" sessies tussen huisbezoeken door.
Elk huisbezoek behandelt specifieke coachinginhoud, voortbouwend op strategieën en gedragingen die in eerdere sessies zijn besproken. Het programma biedt flexibiliteit om coaches in staat te stellen de timing/levering van inhoud aan te passen aan de behoeften van de verzorger (bijv. het beantwoorden van vragen over eerder behandelde onderwerpen, het behandelen van onderwerpen van een toekomstig bezoek om een verzorger te helpen bij het begeleiden van een opkomende dementie- gerelateerde kwestie). Sessies duren doorgaans 1-2 uur. Na elk bezoek vult de coach een getrouwheidschecklist in en schrijft hij voortgangsnotities voor de cliënt volgens het REACH-protocol.
Dit proefproject past eerdere REACH-implementaties op twee belangrijke manieren aan: (1) interventiecoaches zullen gemeenschapsparamedici zijn met een geavanceerde medische opleiding, in plaats van maatschappelijk werkers (of ander niet-medisch personeel van de sociale dienst), en (2) het programma zal formeel worden gecoördineerd met de praktijk van de eerstelijnszorg van de deelnemer en de verzorger, waardoor zorgcoördinatie en het delen van informatie tussen deelnemers, coaches en kliniekpersoneel/aanbieders mogelijk is. Deelnemers zullen ook de mogelijkheid hebben om informatie over hun gebruik van middelen voor dementiezorg in de gemeenschap (bijv. sociale diensten, vervoer, casemanagement in het seniorencentrum, ondersteuningsgroepen voor mantelzorgers voor dementie, dementiegerelateerde educatieve programma's, respijtzorg) te delen met coaches, zodat ze de nodige communicatie kunnen informatie aan de kliniek voor mogelijke opname in het elektronische patiëntendossier (EPD) van de deelnemer (volgens de bepaling van de kliniek), zorgcoördinatie vergemakkelijken en helpen het zorgplan van de deelnemer up-to-date te houden. Paramedici-coaches zullen hun medische kennis gebruiken, maar geen directe medische zorg verlenen.
Deze pilotstudie verschilt ook van eerdere REACH-onderzoeken doordat uitkomstmaten het gebruik van gezondheidszorg en hulpdiensten omvatten, met name in verband met het optreden van acute medische en gedragsproblemen, evenals percepties van de kwaliteit van de gezondheidszorg, naast de psychosociale zorg van de zorgverlener. emotionele maatregelen (reeds opgenomen in het standaard REACH-beoordelingspakket).
De studie zal een getrapt ontwerp gebruiken met behulp van een evaluatiebenadering met een snelle cyclus. Drie cohorten van elk 4-5 patiënt-zorgverleners zullen de interventie met gespreide tussenpozen starten. Binnen elk cohort begint ongeveer elke twee weken een nieuwe dyade aan het programma, met een tussenruimte van ongeveer vier weken tussen elk cohort voor het verzamelen van feedback en het herhalen van het programma. Real-time feedback verkregen van meerdere betrokkenen bij de interventie (zorgverleners, personen met dementie, coaches, klinisch personeel/aanbieders - tot 10 deelnemers) zal worden gebruikt om de levering van interventies en de programma-implementatie voor de volgende iteratief te verbeteren, terwijl de eerste groep doorgaat met de piloot. Op deze manier kunnen problemen worden geïdentificeerd en oplossingen worden gegenereerd, met voldoende tijd om het programma aan te passen en herzieningen te evalueren. Verbluffende startdata van de deelnemers maken meerdere iteraties met een snelle cyclus mogelijk binnen een enkele pilotstudie.
OPMERKING: Zolang de COVID-19-beperkingen van kracht zijn, zullen alle feedbackinterviews vanaf 17 maart 2020 telefonisch of via WebEx-videoconferenties plaatsvinden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Criteria voor patiëntopname:
- Diagnose of indicatie in medisch dossier van milde tot matige dementie (elk subtype)
- Engels sprekende
- Gemeenschapswoning (onafhankelijk en begeleid wonen acceptabel)
- Samenwonend met hun primaire mantelzorger
- Patiënt van een eerstelijnszorgverlener van UW Health die is aangesloten bij en deelneemt aan het onderzoek
Criteria voor uitsluiting van patiënten:
- Intensieve zorgbeheerdiensten ontvangen
- Agressieve zorg krijgen voor een andere aandoening (bijv. chemotherapie voor kanker, geplande operatie voor een probleem)
- In isolatie wegens besmettelijke ziekte
- Ingeschreven in een thuishospice
- Momenteel opgesloten, in politiehechtenis of afdeling van de staat
- Wettelijk blind of doof (niet kunnen horen of zien, zelfs niet met hulpmiddelen)
- Ontbreekt aan beslissingsbevoegdheid en geen beschikbare wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) om toestemming te geven
- Patiënt weigert inschrijving
Criteria voor opname van zorgverleners:
- Volwassen mantelzorger (≥18 jaar oud) van een persoon die in aanmerking komt voor dit onderzoek (bepaling op basis van zelfidentificatie van de verzorger).
- Woont in hetzelfde huishouden (hoofdverblijf) als de patiënt met dementie.
- Heeft een werkende telefoon
- Engels sprekende
- UW Health eerstelijnszorgverlener
Criteria voor uitsluiting van zorgverleners:
- Kan niet deelnemen aan het programma zoals gedefinieerd
- In dienst van een professionele/particuliere instantie om zorg te verlenen aan de zorgontvanger (d.w.z. professionele zorgverlener, geen informele zorgverlener)
- Heeft een diagnose van dementie of cognitieve stoornissen die functionele beperkingen veroorzaken
- In isolatie wegens besmettelijke ziekte
- Wettelijk blind of doof (niet kunnen horen of zien, zelfs niet met hulpmiddelen)
- Weigert inschrijving
Criteria voor betrokkenheid van belanghebbenden:
- Betrokken bij de implementatieonderzoeksactiviteiten met betrekking tot de interventie, hetzij als clinicus, lid van de UW Health-staf, paramedische coach of sociale dienstverlener.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Paramedisch Coachen
De interventie is een aanpassing van het evidence-based REACH-programma
|
De interventie is een aanpassing van het evidence-based REACH-programma, specifieke coachinginhoud wordt geleverd door paramedici in sessies van 1-2 uur aan huis en via de telefoon gedurende een periode van 12 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid: Percentage Coaching Telefoongesprekken Voltooid
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
De interventie wordt haalbaar geacht als minimaal 75% van de beoogde coachinggesprekken wordt afgerond.
Het minimum aantal coachingsgesprekken is 3, indien nodig worden extra gesprekken ingepland tegenover de weken van huisbezoeken.
|
tot 12 maanden
|
|
Haalbaarheid: Aandeel van Coaching Huisbezoeken voltooid
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
De interventie wordt haalbaar geacht als minimaal 75% van de voorgenomen huisbezoeken wordt afgelegd.
Het minimum aantal voorgenomen huisbezoeken is 9.
|
tot 12 maanden
|
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp door de persoon met dementie
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
Zoals bepaald door de medische dossiers te abstraheren, testen de onderzoekers de hypothese dat het aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp lager is dan gewoonlijk gerapporteerd in de literatuur voor personen met dementie.
|
tot 24 maanden
|
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp door de verzorger van de persoon met dementie
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
Zoals bepaald door de medische dossiers te abstraheren, testen de onderzoekers de hypothese dat het aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp lager is dan gewoonlijk wordt gerapporteerd in de literatuur voor gemiddelde oudere volwassenen.
|
tot 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Zarit Burden Interview (ZBI-12) Score
Tijdsspanne: Eerste huisbezoek (~ week 1), week 13, week 25 en laatste huisbezoek (~ tot week 50)
|
Het Zarit Burden Interview meet de belasting van mantelzorgers.
Dit is een onderzoek met 12 items met een totaal mogelijk bereik van scores van 0-48, waarbij hogere scores wijzen op een verhoogde belasting.
De onderzoekers veronderstellen dat de score zal afnemen als gevolg van de interventie.
|
Eerste huisbezoek (~ week 1), week 13, week 25 en laatste huisbezoek (~ tot week 50)
|
|
Verandering in score voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7).
Tijdsspanne: Basislijn, week 13, week 25, week 50
|
De GAD-7 is een enquête met 7 items die de ernst van angstsymptomen meet.
Het totale mogelijke bereik van scores is 0-21, waarbij hogere scores een verhoogde ernst van de symptomen aangeven.
De onderzoekers veronderstellen dat de score zal afnemen als gevolg van de interventie.
|
Basislijn, week 13, week 25, week 50
|
|
Verandering in centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (CESD-10)
Tijdsspanne: Eerste huisbezoek (~ week 1), week 13, week 25 en laatste huisbezoek (~ tot week 50)
|
De CESD-10 is een algemene maatstaf voor depressie die vaak wordt gebruikt in onderzoeken naar zorgverleners.
Het is een onderzoek met 10 items met een totaal mogelijk bereik van scores van 0-30, waarbij hogere scores duiden op meer depressie.
De onderzoekers veronderstellen dat de score zal afnemen als gevolg van de interventie.
|
Eerste huisbezoek (~ week 1), week 13, week 25 en laatste huisbezoek (~ tot week 50)
|
|
Verandering in herziene Caregiving Satisfaction Scale (RCSS)
Tijdsspanne: Basislijn, week 13, week 25, week 50
|
De RCSS is een enquête met zes items die wordt gebruikt om de positieve aspecten van zorg te meten.
Het bereik van totaal mogelijke scores is 6-30, waarbij hogere scores wijzen op een grotere tevredenheid van de zorgverlener.
De onderzoekers veronderstellen dat de score zal stijgen als gevolg van de interventie.
|
Basislijn, week 13, week 25, week 50
|
|
Verandering in herziene schaal voor zelfeffectiviteit van zorgverlening
Tijdsspanne: Eerste huisbezoek (~ week 1) en laatste huisbezoek (~ tot week 50)
|
De herziene schaal voor zelfredzaamheid van mantelzorgers meet drie domeinen: respijt krijgen, reageren op storend gedrag van de patiënt en het beheersen van verontrustende gedachten.
Het is een schaal met 15 items met een totaal mogelijk bereik van scores tussen 0-100, waarbij hogere scores beter zijn.
De onderzoekers veronderstellen dat de score zal stijgen als gevolg van de interventie.
|
Eerste huisbezoek (~ week 1) en laatste huisbezoek (~ tot week 50)
|
|
Verandering in Work-Family Conflict Scale (WFC)
Tijdsspanne: Eerste huisbezoek (~ week 1) en laatste huisbezoek (~ tot week 50)
|
WFC wordt gemeten voor de mantelzorger.
Het is een enquête met 6 items met een totaal mogelijk bereik van scores tussen 6-30, waarbij hogere scores wijzen op minder werk-gezinconflicten.
De onderzoekers veronderstellen dat de score zal stijgen als gevolg van de interventie.
|
Eerste huisbezoek (~ week 1) en laatste huisbezoek (~ tot week 50)
|
|
Verandering in Caregiver Quality of Life (C-DEMQOL) Score
Tijdsspanne: Eerste huisbezoek (~ week 1), week 13, week 25 en laatste huisbezoek (~ tot week 50)
|
C-DEMQOL wordt gemeten voor de mantelzorger.
De onderzoekers zullen 18 van de vragen van de schaal stellen om inzicht te krijgen in de kwaliteit van leven die de zorgverleners ervaren.
Scores kunnen variëren van 18-90, waarbij een hogere score een hogere kwaliteit van leven weerspiegelt.
|
Eerste huisbezoek (~ week 1), week 13, week 25 en laatste huisbezoek (~ tot week 50)
|
|
Verandering in kennis van dementie (DKAS) Score
Tijdsspanne: Eerste huisbezoek (~ week 1) en week 13
|
DKAS wordt gemeten voor de mantelzorger.
Het is een waar-onwaar-onderzoek van 25 items met feiten over dementie.
Scoren gebeurt door het aantal correct beantwoorde vragen te meten.
Het bereik voor scorewaarden is 0 tot 50, hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst (oftewel hoe meer kennis over dementie).
|
Eerste huisbezoek (~ week 1) en week 13
|
|
Kliniekgebruik door personen met dementie
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
Op basis van abstractie van de medische dossiers karakteriseren de onderzoekers het aantal contacten met poliklinieken voor mensen met dementie.
|
tot 24 maanden
|
|
Kliniekgebruik door zorgverleners van personen met dementie
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
Op basis van abstractie van de medische dossiers karakteriseren de onderzoekers het aantal contacten met poliklinieken voor mantelzorgers van personen met dementie.
|
tot 24 maanden
|
|
Verandering in percepties van zorgverleners over communicatie met klinische teamleden (CAPACITY) Meten
Tijdsspanne: Eerste huisbezoek (~ week 1) en week 13
|
Beoordeelt de perceptie van zorgverleners van communicatie met het zorgteam en de mate waarin het team rekening houdt met hun capaciteit en voorkeuren bij het nemen van beslissingen.
Deze maatregel bestaat uit 12 vragen, met scores variërend van 12-60, waarbij hogere scores wijzen op een betere communicatie met het zorgteam.
|
Eerste huisbezoek (~ week 1) en week 13
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manish N Shah, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-1218
- A534100 (Andere identificatie: UW Madison)
- SMPH/EMERG MED (Andere identificatie: UW Madison)
- K24AG054560 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- Protocol Version 1/20/2021 (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .