Programme communautaire de coaching paramédical pour les soignants et les personnes atteintes de démence (CP3D)
Programme communautaire de coaching paramédical pour les aidants et les personnes atteintes de démence (CP3D)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention est une adaptation du programme REACH (Resources Enhancing Alzheimer's Caregiver Health) fondé sur des données probantes, conçu et validé dans de multiples contextes pour offrir une éducation, des outils et un soutien aux aidants naturels de personnes atteintes de démence, par le biais d'une série d'at- visites à domicile (minimum de 9 séances en personne et 3 séances téléphoniques) menées par des coachs formés et certifiés sur 6 à 12 mois. Le contenu des visites de coaching suivra le protocole du programme REACH, avec du matériel personnalisé avec des informations sur les ressources communautaires locales (par exemple, le comté de Dane).
La formation des entraîneurs/administrateurs pour la mise en œuvre de l'intervention REACH sera dispensée par des maîtres formateurs du Rosalynn Carter Institute (RCI) for Caregiving, un département de la Georgia Southwestern State University, qui administre, certifie et supervise les sites REACH à l'échelle nationale (https : //www.rosalynncarter.org/programs/rci-reach/). Aux fins de cette étude pilote, les enquêteurs se sont coordonnés avec RCI pour étendre la diffusion du contenu REACH sur une période de 12 mois, avec des visites à domicile plus fréquentes au début et s'étendant plus loin vers la fin, et un "REVIEW" téléphonique supplémentaire. séances entre les visites à domicile.
Chaque visite à domicile couvre un contenu de coaching spécifique, en s'appuyant sur les stratégies et les comportements abordés lors des sessions précédentes. Le programme comprend une flexibilité permettant aux entraîneurs d'adapter le moment/la livraison du contenu pour répondre aux besoins de l'aidant (par exemple, répondre à des questions sur des sujets précédemment couverts, couvrir des sujets d'une prochaine visite pour aider à encadrer un aidant à travers une démence émergente- question connexe). Les séances durent généralement 1 à 2 heures. Après chaque visite, le coach remplit une liste de contrôle de fidélité et rédige des notes d'évolution pour le client conformément au protocole REACH.
Ce pilote adapte les mises en œuvre antérieures de REACH de deux manières principales : (1) les entraîneurs d'intervention seront des ambulanciers paramédicaux communautaires avec une formation médicale avancée, plutôt que des travailleurs sociaux (ou d'autres membres du personnel des services sociaux non médicaux), et (2) le programme sera formellement coordonné avec la pratique de soins primaires du participant et du soignant, permettant la coordination des soins et le partage d'informations entre les participants, les entraîneurs et le personnel/les prestataires de la clinique. Les participants auront également la possibilité de partager des informations sur leur utilisation des ressources communautaires de soins aux personnes atteintes de démence (p. informations à la clinique pour une éventuelle inclusion dans le dossier de santé électronique (DSE) du participant (selon la décision de la clinique), faciliter la coordination des soins et aider à maintenir à jour le plan de soins du participant. Les entraîneurs paramédicaux utiliseront leurs connaissances médicales, mais ne fourniront aucun soin médical direct.
Cette étude pilote diffère également des essais REACH antérieurs en ce que les mesures des résultats incluent l'utilisation des soins de santé et des services d'urgence, en particulier liés à la survenue de problèmes médicaux et comportementaux aigus, ainsi que les perceptions de la qualité des soins de santé, en plus de la psycho-socio- mesures émotionnelles (déjà incluses dans le package d'évaluation standard REACH).
L'étude utilisera une conception par étapes utilisant une approche d'évaluation à cycle rapide. Trois cohortes de 4 à 5 dyades patient-soignant commenceront chacune l'intervention à des intervalles échelonnés. Au sein de chaque cohorte, une nouvelle dyade commencera le programme environ toutes les deux semaines, avec un intervalle d'environ quatre semaines entre chaque cohorte pour la collecte de commentaires et l'itération du programme. Les commentaires en temps réel obtenus de plusieurs intervenants de l'intervention (soignants, personnes atteintes de démence, entraîneurs, personnel clinique/fournisseurs - jusqu'à 10 inscrits) seront utilisés pour améliorer de manière itérative la prestation de l'intervention et la mise en œuvre du programme pour le prochain, tout en continuant le premier groupe pilote. De cette façon, les problèmes peuvent être identifiés et des solutions générées, avec suffisamment de temps pour adapter le programme et évaluer les révisions. L'échelonnement des dates de début des participants permet plusieurs itérations à cycle rapide au sein d'une seule étude pilote.
REMARQUE : Tant que les restrictions liées au COVID-19 sont en place, tous les entretiens de rétroaction auront lieu par téléphone ou par vidéoconférence WebEx, à partir du 17 mars 2020.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion des patients :
- Diagnostic ou indication dans le dossier médical de démence légère à modérée (tout sous-type)
- anglophone
- Logement communautaire (vie indépendante et assistée acceptable)
- Vivant avec leur principal aidant naturel
- Patient d'un fournisseur de soins primaires UW Health affilié et participant à l'étude
Critères d'exclusion des patients :
- Recevoir des services de gestion des soins intensifs
- Recevoir des soins agressifs pour une autre condition (par exemple, chimiothérapie pour le cancer, chirurgie prévue pour un problème)
- En isolement pour cause de maladie contagieuse
- Inscrit en soins palliatifs à domicile
- Actuellement incarcéré, en garde à vue ou sous tutelle de l'État
- Légalement aveugle ou sourd (incapable d'entendre ou de voir même avec des appareils fonctionnels)
- Manque de capacité décisionnelle et aucun représentant légalement autorisé (LAR) disponible pour donner son consentement
- Le patient refuse l'inscription
Critères d'inclusion des aidants :
- Aidant naturel adulte (≥ 18 ans) d'une personne éligible pour cette étude (détermination basée sur l'auto-identification de l'aidant).
- Vit dans le même ménage (résidence principale) que le patient atteint de démence.
- Possède un téléphone fonctionnel
- anglophone
- UW Health fournisseur de soins primaires
Critères d'exclusion des soignants :
- Impossible de participer au programme tel que défini
- Employé par une agence professionnelle/privée pour prodiguer des soins au bénéficiaire de soins (c.-à-d. un soignant professionnel, pas un soignant informel)
- A un diagnostic de démence ou de déficience cognitive entraînant une déficience fonctionnelle
- En isolement pour cause de maladie contagieuse
- Légalement aveugle ou sourd (incapable d'entendre ou de voir même avec des appareils fonctionnels)
- Refuse l'inscription
Critères d'inclusion des parties prenantes :
- Impliqué dans les activités d'étude de mise en œuvre liées à l'intervention, soit en tant que clinicien, membre du personnel de santé de l'UW, entraîneur paramédical ou fournisseur de services sociaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Coaching paramédical
L'intervention est une adaptation du programme REACH fondé sur des preuves
|
L'intervention est une adaptation du programme REACH basé sur des preuves, un contenu de coaching spécifique est dispensé par des ambulanciers paramédicaux lors de séances à domicile de 1 à 2 heures et par téléphone pendant une période de 12 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité : Proportion d'appels téléphoniques de coaching terminés
Délai: jusqu'à 12 mois
|
L'intervention sera jugée faisable si au moins 75 % des appels téléphoniques de coaching prévus sont effectués.
Le nombre minimum d'appels de coaching est de 3, des appels supplémentaires seront programmés en face des semaines de visites à domicile selon les besoins.
|
jusqu'à 12 mois
|
|
Faisabilité : Proportion de visites de coaching à domicile effectuées
Délai: jusqu'à 12 mois
|
L'intervention sera jugée faisable si au moins 75 % des visites à domicile prévues sont effectuées.
Le nombre minimum de visites à domicile prévues est de 9.
|
jusqu'à 12 mois
|
|
Nombre de visites au service des urgences par la personne atteinte de démence
Délai: jusqu'à 24 mois
|
Comme déterminé par l'abstraction des dossiers médicaux, les enquêteurs testent l'hypothèse selon laquelle le nombre de visites au service des urgences est inférieur à celui couramment rapporté dans la littérature pour les personnes atteintes de démence.
|
jusqu'à 24 mois
|
|
Nombre de visites au service des urgences par le soignant de la personne atteinte de démence
Délai: jusqu'à 24 mois
|
Comme déterminé par l'abstraction des dossiers médicaux, les enquêteurs testent l'hypothèse selon laquelle le nombre de visites au service des urgences est inférieur à celui couramment rapporté dans la littérature pour les personnes âgées moyennes.
|
jusqu'à 24 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score de l'entretien Zarit Burden (ZBI-12)
Délai: Première visite à domicile (~ semaine 1), semaine 13, semaine 25 et dernière visite à domicile (~ jusqu'à semaine 50)
|
L'entrevue sur le fardeau de Zarit mesure le fardeau des soignants.
Il s'agit d'une enquête en 12 points avec une gamme totale de scores possibles de 0 à 48, où des scores plus élevés indiquent un fardeau accru.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le score diminuera à la suite de l'intervention.
|
Première visite à domicile (~ semaine 1), semaine 13, semaine 25 et dernière visite à domicile (~ jusqu'à semaine 50)
|
|
Modification du score de trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Baseline, semaine 13, semaine 25, semaine 50
|
Le GAD-7 est une enquête en 7 points qui mesure la gravité des symptômes d'anxiété.
La gamme totale de scores possibles est de 0 à 21, où des scores plus élevés indiquent une sévérité accrue des symptômes.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le score diminuera à la suite de l'intervention.
|
Baseline, semaine 13, semaine 25, semaine 50
|
|
Modification de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CESD-10)
Délai: Première visite à domicile (~ semaine 1), semaine 13, semaine 25 et dernière visite à domicile (~ jusqu'à semaine 50)
|
Le CESD-10 est une mesure générale de la dépression fréquemment utilisée dans les études sur les soignants.
Il s'agit d'une enquête en 10 points avec une gamme totale de scores possibles de 0 à 30 où des scores plus élevés indiquent une dépression accrue.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le score diminuera à la suite de l'intervention.
|
Première visite à domicile (~ semaine 1), semaine 13, semaine 25 et dernière visite à domicile (~ jusqu'à semaine 50)
|
|
Modification de l'échelle révisée de satisfaction de la prestation de soins (RCSS)
Délai: Baseline, semaine 13, semaine 25, semaine 50
|
Le RCSS est une enquête en 6 items utilisée pour mesurer les aspects positifs de la prise en charge.
La plage des scores totaux possibles va de 6 à 30, les scores les plus élevés indiquant une satisfaction accrue des soignants.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le score augmentera à la suite de l'intervention.
|
Baseline, semaine 13, semaine 25, semaine 50
|
|
Modification de l'échelle révisée de l'auto-efficacité de la prestation de soins
Délai: Première visite à domicile (~ semaine 1) et dernière visite à domicile (~ jusqu'à la semaine 50)
|
L'échelle révisée d'auto-efficacité de la prestation de soins mesure trois domaines : obtenir un répit, réagir aux comportements perturbateurs des patients et contrôler les pensées perturbatrices.
Il s'agit d'une échelle de 15 items avec une gamme totale de scores possibles entre 0 et 100, où les scores les plus élevés sont meilleurs.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le score augmentera à la suite de l'intervention.
|
Première visite à domicile (~ semaine 1) et dernière visite à domicile (~ jusqu'à la semaine 50)
|
|
Modification de l'échelle de conflit travail-famille (WFC)
Délai: Première visite à domicile (~ semaine 1) et dernière visite à domicile (~ jusqu'à la semaine 50)
|
WFC est mesuré pour le soignant.
Il s'agit d'une enquête en 6 points avec une gamme totale de scores possibles entre 6 et 30, les scores les plus élevés indiquant un moindre conflit travail-famille.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le score augmentera à la suite de l'intervention.
|
Première visite à domicile (~ semaine 1) et dernière visite à domicile (~ jusqu'à la semaine 50)
|
|
Changement du score de qualité de vie des soignants (C-DEMQOL)
Délai: Première visite à domicile (~ semaine 1), semaine 13, semaine 25 et dernière visite à domicile (~ jusqu'à semaine 50)
|
C-DEMQOL est mesuré pour le soignant.
Les enquêteurs poseront 18 des questions de l'échelle pour comprendre la qualité de vie des aidants.
Les scores peuvent varier de 18 à 90, un score plus élevé reflétant une meilleure qualité de vie.
|
Première visite à domicile (~ semaine 1), semaine 13, semaine 25 et dernière visite à domicile (~ jusqu'à semaine 50)
|
|
Changement du score de connaissance de la démence (DKAS)
Délai: Première visite à domicile (~ semaine 1) et semaine 13
|
La DKAS est mesurée pour le soignant.
Il s'agit d'une enquête vrai-faux en 25 points sur les faits concernant la démence.
La notation consiste à mesurer la proportion de questions répondues correctement.
La plage des valeurs de score va de 0 à 50, plus le score est élevé, meilleur est le résultat (c'est-à-dire plus on connaît la démence).
|
Première visite à domicile (~ semaine 1) et semaine 13
|
|
Utilisation des cliniques par les personnes atteintes de démence
Délai: jusqu'à 24 mois
|
Comme déterminé par l'abstraction des dossiers médicaux, les enquêteurs caractérisent le nombre de contacts avec les cliniques externes pour les personnes atteintes de démence.
|
jusqu'à 24 mois
|
|
Utilisation des cliniques par les aidants de personnes atteintes de démence
Délai: jusqu'à 24 mois
|
Comme déterminé par l'abstraction des dossiers médicaux, les enquêteurs caractérisent le nombre de contacts avec des cliniques externes pour les soignants de personnes atteintes de démence.
|
jusqu'à 24 mois
|
|
Mesure du changement dans les perceptions des soignants concernant la communication avec les membres de l'équipe clinique (CAPACITÉ)
Délai: Première visite à domicile (~ semaine 1) et semaine 13
|
Évalue la perception des soignants de la communication avec l'équipe de soins de santé et la mesure dans laquelle l'équipe tient compte de leur capacité et de leurs préférences dans la prise de décision.
Cette mesure se compose de 12 questions, avec des scores allant de 12 à 60, où des scores plus élevés indiquent une communication accrue avec l'équipe de soins de santé.
|
Première visite à domicile (~ semaine 1) et semaine 13
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manish N Shah, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-1218
- A534100 (Autre identifiant: UW Madison)
- SMPH/EMERG MED (Autre identifiant: UW Madison)
- K24AG054560 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- Protocol Version 1/20/2021 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .