针对护理人员和痴呆症患者的社区护理人员辅导计划 (CP3D)
针对护理人员和痴呆症患者的社区护理人员辅导计划 (CP3D)
研究概览
详细说明
该干预措施是对基于证据的 REACH 计划(增强阿尔茨海默氏症护理人员健康的资源)的改编,旨在通过一系列 at-由经过培训和认证的教练在 6-12 个月内进行家访(至少 9 次面对面和 3 次电话会议)。 辅导访问的内容将遵循 REACH 计划协议,材料根据当地社区资源(例如戴恩县)的信息进行定制。
提供 REACH 干预的教练/管理员培训将由 Rosalynn Carter Institute (RCI) for Caregiving 的主培训师进行,该学院是佐治亚西南州立大学的一个部门,负责管理、认证和监督全国的 REACH 站点 (https: //www.rosalynncarter.org/programs/rci-reach/)。出于本试点研究的目的,调查人员已与 RCI 协调,将 REACH 内容的交付时间延长 12 个月,家访在开始时更频繁,到最后分散得更远,以及额外的电话“审查”家访之间的会议。
每次家访都涵盖特定的辅导内容,建立在之前课程中涵盖的策略和行为的基础上。 该计划包括灵活性,允许教练调整内容的时间安排/交付以满足护理人员的需求(例如,回答有关先前涵盖的主题的问题,涵盖未来访问的主题以帮助指导护理人员应对突发性痴呆症-相关问题)。 会议通常持续 1-2 小时。 每次拜访后,教练都会根据 REACH 协议完成保真度检查表并写下客户进度记录。
该试点以两种主要方式调整之前的 REACH 实施:(1) 干预教练将是接受过高级医学培训的社区护理人员,而不是社会工作者(或其他非医疗社会服务人员),以及 (2) 该计划将得到正式协调与参与者和护理人员的初级保健实践,允许参与者、教练和诊所工作人员/提供者之间进行护理协调和信息共享。 参与者还将能够与教练分享有关他们使用社区痴呆症护理资源(例如,社会服务、交通、高级中心个案管理、痴呆症护理人员支持小组、痴呆症相关教育计划、暂息)的信息,以便他们可以进行必要的沟通向诊所提供可能包含在参与者的电子健康记录 (EHR) 中的信息(根据诊所的决定),促进护理协调,并帮助保持参与者的护理计划最新。 护理人员教练将利用他们的医学知识,但不提供任何直接的医疗服务。
这项试点研究也不同于之前的 REACH 试验,因为结果测量包括医疗保健和紧急服务的利用,特别是与急性医疗和行为问题的发生有关,以及对医疗保健质量的看法,以及护理人员的心理-社会-情感措施(已包含在标准 REACH 评估包中)。
该研究将采用采用快速循环评估方法的阶梯式设计。 由 4-5 名患者-护理人员组成的三个队列将以交错的时间间隔开始干预。 在每个队列中,大约每两周就会有一个新的二元组开始该项目,每个队列之间有大约 4 周的时间间隔用于反馈收集和程序迭代。 从多个干预利益相关者(护理人员、痴呆症患者、教练、临床工作人员/提供者 - 最多 10 名登记人员)获得的实时反馈将用于迭代改进下一个干预措施和计划实施,同时第一组继续飞行员。 通过这种方式,可以识别问题并生成解决方案,并有足够的时间来调整程序和评估修订。 交错的参与者开始日期允许在单个试点研究中进行多次快速循环迭代。
注意:虽然实施了 COVID-19 限制,但从 2020 年 3 月 17 日开始,所有反馈访谈都将通过电话或 WebEx 视频会议进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53705
- University Of Wisconsin
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
患者纳入标准:
- 轻度至中度痴呆症(任何亚型)的病历诊断或指示
- 英语会话
- 社区住宅(可接受独立和辅助生活)
- 与他们的主要非正式照顾者一起生活
- 附属于并参与研究的 UW Health 初级保健提供者的患者
患者排除标准:
- 接受重症监护管理服务
- 接受针对另一种情况的积极治疗(例如,癌症化疗、针对问题计划的手术)
- 因传染性疾病而被隔离
- 参加家庭临终关怀
- 目前被监禁、警察拘留或国家监护
- 法定盲人或聋人(即使使用辅助设备也无法听到或看到)
- 缺乏决策能力,也没有可用的合法授权代表 (LAR) 提供同意
- 患者拒绝入组
看护者纳入标准:
- 有资格参加本研究的人的成人非正式照料者(≥18 岁)(根据照料者的自我认同确定)。
- 与痴呆症患者住在同一家庭(主要住所)。
- 有工作电话
- 英语会话
- UW Health 初级保健提供者
照顾者排除标准:
- 无法按规定参加计划
- 受雇于专业/私人机构为被照顾者提供照顾(即专业照顾者,而不是非正式照顾者)
- 诊断为痴呆症或认知障碍导致功能障碍
- 因传染性疾病而被隔离
- 法定盲人或聋人(即使使用辅助设备也无法听到或看到)
- 拒绝注册
利益相关者纳入标准:
- 作为临床医生、威斯康星大学卫生部工作人员、护理人员教练或社会服务提供者,参与与干预相关的实施研究活动。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:护理人员辅导
该干预措施是对基于证据的 REACH 计划的改编
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该干预是对基于证据的 REACH 计划的改编,在 12 个月的时间里,护理人员通过 1-2 小时的家庭会议和电话提供具体的指导内容。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性:完成的辅导电话比例
大体时间:长达 12 个月
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如果至少完成了 75% 的预期辅导电话,则认为干预是可行的。
辅导电话的最少次数为 3 次,额外的电话将根据需要安排在家访的对面。
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长达 12 个月
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可行性:辅导家访完成比例
大体时间:长达 12 个月
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如果至少完成了 75% 的预定家访,干预将被视为可行。
预期家访的最少次数为 9 次。
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长达 12 个月
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痴呆症患者到急诊科就诊的次数
大体时间:长达 24 个月
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通过提取医疗记录确定,研究人员正在检验以下假设:痴呆症患者前往急诊科就诊的次数低于文献中通常报道的次数。
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长达 24 个月
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痴呆症患者的护理人员到急诊室就诊的次数
大体时间:长达 24 个月
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通过提取医疗记录确定,研究人员正在检验这样一个假设:普通老年人到急诊科就诊的次数低于文献中通常报道的次数。
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长达 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Zarit 负担面试 (ZBI-12) 分数的变化
大体时间:第一次家访(~第 1 周)、第 13 周、第 25 周和最后一次家访(~第 50 周)
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Zarit 负担访谈衡量看护人的负担。
这是一项包含 12 个项目的调查,总分可能范围为 0-48,其中较高的分数表示负担增加。
研究人员假设评分会因干预而降低。
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第一次家访(~第 1 周)、第 13 周、第 25 周和最后一次家访(~第 50 周)
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广泛性焦虑症 (GAD-7) 评分的变化
大体时间:基线、第 13 周、第 25 周、第 50 周
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GAD-7 是一项测量焦虑症状严重程度的 7 项调查。
分数的总可能范围是 0-21,其中较高的分数表示症状严重程度增加。
研究人员假设评分会因干预而降低。
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基线、第 13 周、第 25 周、第 50 周
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流行病学研究中心抑郁量表 (CESD-10) 的变化
大体时间:第一次家访(~第 1 周)、第 13 周、第 25 周和最后一次家访(~第 50 周)
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CESD-10 是护理人员研究中经常使用的抑郁症的一般衡量标准。
这是一项包含 10 个项目的调查,总分可能范围为 0-30,其中较高的分数表示抑郁程度增加。
研究人员假设评分会因干预而降低。
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第一次家访(~第 1 周)、第 13 周、第 25 周和最后一次家访(~第 50 周)
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修订后的护理满意度量表 (RCSS) 的变化
大体时间:基线、第 13 周、第 25 周、第 50 周
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RCSS 是一项包含 6 项的调查,用于衡量关怀的积极方面。
可能的总分范围是 6-30,其中较高的分数表示看护者的满意度提高。
研究人员假设评分会因干预而增加。
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基线、第 13 周、第 25 周、第 50 周
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护理自我效能修订量表的变化
大体时间:第一次家访(~第 1 周)和最后一次家访(~第 50 周)
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修订后的护理自我效能表衡量三个领域:获得喘息机会、对破坏性患者行为做出反应以及控制沮丧的想法。
这是一个包含 15 个项目的量表,总分可能在 0-100 之间,分数越高越好。
研究人员假设评分会因干预而增加。
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第一次家访(~第 1 周)和最后一次家访(~第 50 周)
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工作-家庭冲突量表 (WFC) 的变化
大体时间:第一次家访(~第 1 周)和最后一次家访(~第 50 周)
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WFC 是为看护者测量的。
这是一个 6 项调查,总分可能在 6-30 之间,分数越高表明工作与家庭的冲突越小。
研究人员假设评分会因干预而增加。
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第一次家访(~第 1 周)和最后一次家访(~第 50 周)
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照顾者生活质量的变化 (C-DEMQOL) 评分
大体时间:第一次家访(〜第 1 周)、第 13 周、第 25 周和最后一次家访(〜第 50 周)
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C-DEMQOL 是为护理人员测量的。
研究人员将询问量表中的 18 个问题,以了解护理人员的生活质量。
分数范围为 18-90,分数越高反映生活质量越高。
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第一次家访(〜第 1 周)、第 13 周、第 25 周和最后一次家访(〜第 50 周)
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痴呆症知识变化 (DKAS) 评分
大体时间:第一次家访(〜第 1 周)和第 13 周
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DKAS 是为护理人员测量的。
这是一项关于痴呆症事实的 25 项真假调查。
评分是通过衡量正确回答问题的比例来进行的。
分数值的范围是 0 到 50,分数越高,结果越好(也称为对痴呆症的了解越多)。
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第一次家访(〜第 1 周)和第 13 周
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痴呆症患者就诊的情况
大体时间:长达 24 个月
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通过提取医疗记录确定,研究人员正在描述痴呆症患者与门诊诊所的接触次数。
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长达 24 个月
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痴呆症患者的护理人员使用诊所的情况
大体时间:长达 24 个月
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通过提取医疗记录确定,研究人员正在了解痴呆症患者护理人员与门诊诊所的接触次数。
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长达 24 个月
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护理人员对与临床团队成员沟通(能力)衡量的看法发生变化
大体时间:第一次家访(〜第 1 周)和第 13 周
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评估护理人员对与医疗保健团队沟通的看法以及团队在决策中考虑他们的能力和偏好的程度。
该衡量标准由 12 个问题组成,分数范围为 12-60,分数越高表明与医疗团队的沟通有所增加。
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第一次家访(〜第 1 周)和第 13 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Manish N Shah, MD, MPH、University of Wisconsin, Madison
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019-1218
- A534100 (其他标识符:UW Madison)
- SMPH/EMERG MED (其他标识符:UW Madison)
- K24AG054560 (美国 NIH 拨款/合同)
- Protocol Version 1/20/2021 (其他标识符:UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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护理人员辅导的临床试验
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Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University...完全的
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VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center招聘中
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Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Michigan完全的