Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Community Paramedic Coaching Program for omsorgspersoner og personer med demens (CP3D)

31. juli 2023 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Community Paramedic Coaching Program for omsorgspersoner og personer med demens (CP3D)

Denne pilotstudien er utformet for å evaluere den potensielle effektiviteten av implementeringsstrategien og intervensjonsmodellen til et fellesskaps paramedisinsk coachingprogram for omsorgspersoner til personer med demens, i direkte koordinering med deltakeren og omsorgspersonens primærhelseteam. Spesifikt vil akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten av programmet bli vurdert, ved å samle inn data fra alle implementeringsinteressenter ved baseline, 13 uker, 25 uker og etter intervensjon (~50 uker) ved bruk av kvantitative undersøkelsesinstrumenter og kvalitative intervjuer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonen er en tilpasning av det evidensbaserte REACH-programmet (Resources Enhancing Alzheimer's Caregiver Health), designet for og validert i flere settinger for å gi utdanning, verktøy og støtte til uformelle omsorgspersoner for personer med demens, levert gjennom en serie med- hjemmebesøk (minimum 9 personlige og 3 telefonøkter) utført av trente og sertifiserte trenere over 6-12 måneder. Innholdet i coachingbesøkene vil følge REACH-programprotokollen, med materiell tilpasset med informasjon om lokale samfunnsressurser (f.eks. Dane County).

Trener-/administratoropplæring for levering av REACH-intervensjonen vil bli utført av mastertrenere fra Rosalynn Carter Institute (RCI) for Caregiving, en avdeling ved Georgia Southwestern State University, som administrerer, sertifiserer og gir tilsyn med REACH-nettsteder nasjonalt (https: //www.rosalynncarter.org/programs/rci-reach/). For formålet med denne pilotstudien har etterforskerne koordinert med RCI for å utvide leveringen av REACH-innhold over en 12-måneders periode, med hjemmebesøk som forekommer hyppigere i begynnelsen og sprer seg lenger fra hverandre mot slutten, og ytterligere telefon-"REVIEW" økter mellom hjemmebesøk.

Hvert hjemmebesøk dekker spesifikt coachinginnhold, og bygger på strategier og atferd dekket i tidligere økter. Programmet inkluderer fleksibilitet for å tillate trenere å tilpasse tidspunktet/leveringen av innhold for å imøtekomme behovene til omsorgspersonen (f.eks. svare på spørsmål om tidligere dekkede emner, dekke emner fra et fremtidig besøk for å hjelpe coaching en omsorgsperson gjennom en ny demenssykdom- relatert problem). Økter varer vanligvis 1-2 timer. Etter hvert besøk fyller treneren ut en troskapssjekkliste og skriver klientfremdriftsnotater i henhold til REACH-protokollen.

Denne piloten tilpasser tidligere REACH-implementeringer på to hovedmåter: (1) intervensjonstrenere vil være ambulansepersonell med avansert medisinsk opplæring, i stedet for sosialarbeidere (eller annet ikke-medisinsk sosialtjenestepersonell), og (2) programmet vil bli formelt koordinert med deltaker og omsorgspersons primærhelsetjeneste, noe som gir mulighet for omsorgskoordinering og informasjonsdeling mellom deltakere, trenere og klinikkpersonell/-leverandører. Deltakerne vil også ha muligheten til å dele informasjon om deres bruk av demensomsorgsressurser (f.eks. sosiale tjenester, transport, behandling av eldresenter, støttegrupper for demensomsorgspersonell, demensrelatert pedagogisk programmering, pusterom) med trenere slik at de kan kommunisere nødvendig informasjon til klinikken for mulig inkludering i deltakerens elektroniske helsejournal (EPJ) (i henhold til klinikkens bestemmelse), lette omsorgskoordinering og bidra til å holde deltakerens omsorgsplan oppdatert. Paramedic coacher vil bruke sin medisinske kunnskap, men ikke gi noen direkte medisinsk behandling.

Denne pilotstudien skiller seg også fra tidligere REACH-studier ved at utfallsmål inkluderer bruk av helsetjenester og akutttjenester, spesielt knyttet til forekomsten av akutte medisinske og atferdsproblemer, samt oppfatninger av helsevesenets kvalitet, i tillegg til omsorgspersonens psyko-sosiale- emosjonelle tiltak (allerede inkludert i standard REACH-vurderingspakke).

Studien vil bruke et trinnvis design ved hjelp av en rask-syklus evaluering tilnærming. Tre kohorter med 4-5 pasient-omsorgsdyader hver vil starte intervensjonen med forskjøvede intervaller. Innenfor hver kohort vil en ny dyade starte programmet omtrent annenhver uke, med et omtrentlig fire ukers gap mellom hver kohort for innsamling av tilbakemeldinger og programiterering. Sanntidstilbakemelding innhentet fra flere intervensjonsinteressenter (omsorgspersoner, personer med demens, trenere, klinisk personale/leverandører - opptil 10 påmeldte) vil bli brukt til å iterativt forbedre intervensjonslevering og programimplementering for den neste, alt mens den første gruppen fortsetter med Pilot. På denne måten kan problemer identifiseres og løsninger genereres, med nok tid til å tilpasse programmet og evaluere revisjoner. Svimlende deltakerstartdatoer gir mulighet for flere hurtigsyklus-iterasjoner innenfor en enkelt pilotstudie.

MERK: Mens COVID-19-restriksjoner er på plass, vil alle tilbakemeldingsintervjuer finne sted via telefon eller WebEx-videokonferanse, fra og med 17. mars 2020.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Pasientinkluderingskriterier:

  • Diagnose eller indikasjon i medisinsk journal av mild til moderat demens (enhver undertype)
  • engelsktalende
  • Samfunnsbolig (uavhengig og assistert bolig akseptabelt)
  • Bor med sin primære uformelle omsorgsperson
  • Pasient hos en UW Health primærpleier tilknyttet og som deltar i studien

Pasientekskluderingskriterier:

  • Mottar intensivbehandlingstjenester
  • Å motta aggressiv omsorg for en annen tilstand (f.eks. kjemoterapi for kreft, planlagt operasjon for problem)
  • Isolert på grunn av smittsom sykdom
  • Innskrevet på hjemmehospits
  • For tiden fengslet, i politiets varetekt eller avdeling i staten
  • Lovlig blind eller døv (ikke i stand til å høre eller se selv med hjelpemidler)
  • Mangler beslutningsevne og ingen tilgjengelig juridisk autorisert representant (LAR) til å gi samtykke
  • Pasienten nekter påmelding

Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:

  • Voksen uformell omsorgsperson (≥18 år) til en person som er kvalifisert for denne studien (avgjørelse basert på omsorgspersonens selvidentifikasjon).
  • Bor i samme husstand (primærbolig) som pasienten med demens.
  • Har en fungerende telefon
  • engelsktalende
  • UW Health primærhelsepersonell

Ekskluderingskriterier for omsorgspersoner:

  • Kan ikke delta i programmet som definert
  • Ansatt av et profesjonelt/privat byrå for å gi omsorg til omsorgsmottakeren (dvs. profesjonell omsorgsperson, ikke en uformell omsorgsperson)
  • Har en diagnose demens eller kognitiv svikt som forårsaker funksjonssvikt
  • Isolert på grunn av smittsom sykdom
  • Lovlig blind eller døv (ikke i stand til å høre eller se selv med hjelpemidler)
  • Nekter påmelding

Inkluderingskriterier for interessenter:

  • Involvert i implementeringsstudieaktivitetene knyttet til intervensjonen, enten som kliniker, medlem av UW Health-stab, paramedic coach eller sosialtjenesteleverandør.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Paramedic coaching
Intervensjonen er en tilpasning av det evidensbaserte REACH-programmet
Atferdsmessig: Paramedic coaching
Intervensjonen er en tilpasning av det evidensbaserte REACH-programmet, spesifikt coachinginnhold leveres av ambulansepersonell i 1-2 timers hjemmeøkter og over telefon gjennom en 12-måneders periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet: Andel av coachende telefonsamtaler fullført
Tidsramme: opptil 12 måneder
Intervensjonen vil bli ansett som mulig dersom minst 75 % av de tiltenkte coaching-telefonsamtalene er gjennomført. Minimum antall coachingsamtaler er 3, tilleggssamtaler vil bli planlagt motsatte uker med hjemmebesøk etter behov.
opptil 12 måneder
Gjennomførbarhet: Andel av coachende hjemmebesøk gjennomført
Tidsramme: opptil 12 måneder
Intervensjonen vil anses som mulig dersom minst 75 % av de tiltenkte hjemmebesøkene gjennomføres. Minste antall planlagte hjemmebesøk er 9.
opptil 12 måneder
Antall besøk til legevakten av personen med demens
Tidsramme: opptil 24 måneder
Som bestemt ved å abstrahere medisinske journaler, tester etterforskerne hypotesen om at antall besøk til legevakten er lavere enn vanlig rapportert i litteraturen for personer med demens.
opptil 24 måneder
Antall besøk til legevakten av omsorgspersonen til personen med demens
Tidsramme: opptil 24 måneder
Som bestemt ved å abstrahere medisinske journaler, tester etterforskerne hypotesen om at antall besøk til legevakten er lavere enn vanlig rapportert i litteraturen for gjennomsnittlige eldre voksne.
opptil 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Zarit Burden Intervju (ZBI-12) Poengsum
Tidsramme: Første hjemmebesøk (~ uke 1), uke 13, uke 25, og siste hjemmebesøk (~inntil uke 50)
Zarit Burden Intervju måler omsorgsbyrden. Dette er en 12-elements undersøkelse med et totalt mulig utvalg av skårer fra 0-48, hvor høyere skår indikerer økt belastning. Etterforskerne antar at poengsummen vil reduseres som et resultat av intervensjonen.
Første hjemmebesøk (~ uke 1), uke 13, uke 25, og siste hjemmebesøk (~inntil uke 50)
Endring i score for generalisert angstlidelse (GAD-7).
Tidsramme: Baseline, uke 13, uke 25, uke 50
GAD-7 er en 7-elements undersøkelse som måler alvorlighetsgraden av angstsymptomer. Det totale mulige spekteret av skår er 0-21, hvor høyere skår indikerer økt symptomalvorlighet. Etterforskerne antar at poengsummen vil reduseres som et resultat av intervensjonen.
Baseline, uke 13, uke 25, uke 50
Endring i Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD-10)
Tidsramme: Første hjemmebesøk (~ uke 1), uke 13, uke 25, og siste hjemmebesøk (~inntil uke 50)
CESD-10 er et generelt mål på depresjon som ofte brukes i omsorgsstudier. Det er en 10-elements undersøkelse med et totalt mulig utvalg av skårer på 0-30 hvor høyere skår indikerer økt depresjon. Etterforskerne antar at poengsummen vil reduseres som et resultat av intervensjonen.
Første hjemmebesøk (~ uke 1), uke 13, uke 25, og siste hjemmebesøk (~inntil uke 50)
Endring i Revided Caregiving Satisfaction Scale (RCSS)
Tidsramme: Baseline, uke 13, uke 25, uke 50
RCSS er en 6-elements undersøkelse som brukes til å måle de positive sidene ved omsorg. Utvalget av totale mulige skårer er 6-30 hvor høyere skår indikerer økt omsorgsertilfredshet. Etterforskerne antar at poengsummen vil øke som et resultat av intervensjonen.
Baseline, uke 13, uke 25, uke 50
Endring i revidert skala for omsorgseffektivitet
Tidsramme: Første hjemmebesøk (~ uke 1) og siste hjemmebesøk (~inntil uke 50)
Den reviderte skalaen for omsorgsfull selveffektivitet måler tre domener: å få pusterom, svare på forstyrrende pasientatferd og kontrollere forstyrrende tanker. Det er en 15-elements skala med et totalt mulig utvalg av skårer mellom 0-100, hvor høyere skår er bedre. Etterforskerne antar at poengsummen vil øke som et resultat av intervensjonen.
Første hjemmebesøk (~ uke 1) og siste hjemmebesøk (~inntil uke 50)
Endring i Work-Family Conflict Scale (WFC)
Tidsramme: Første hjemmebesøk (~ uke 1) og siste hjemmebesøk (~inntil uke 50)
WFC måles for omsorgspersonen. Det er en 6-elements undersøkelse med et totalt mulig utvalg av skårer mellom 6-30 med høyere skårer som indikerer mindre jobb-familiekonflikt. Etterforskerne antar at poengsummen vil øke som et resultat av intervensjonen.
Første hjemmebesøk (~ uke 1) og siste hjemmebesøk (~inntil uke 50)
Endring i Caregiver Quality of Life (C-DEMQOL) score
Tidsramme: Første hjemmebesøk (~ uke 1), uke 13, uke 25, og siste hjemmebesøk (~inntil uke 50)
C-DEMQOL måles for omsorgspersonen. Etterforskerne vil stille 18 av spørsmålene fra skalaen for å forstå livskvaliteten omsorgspersonene opplever. Poeng kan variere fra 18-90, med en høyere poengsum som gjenspeiler høyere livskvalitet.
Første hjemmebesøk (~ uke 1), uke 13, uke 25, og siste hjemmebesøk (~inntil uke 50)
Endring i kunnskap om demens (DKAS) Score
Tidsramme: Første hjemmebesøk (~ uke 1) og uke 13
DKAS måles for omsorgspersonen. Det er en 25 punkters sann-usann undersøkelse av fakta om demens. Poengsummen er ved å måle andelen spørsmål som er besvart riktig. Området for poengverdier er 0 til 50, jo høyere poengsum, jo ​​bedre utfall (a.k.a. jo mer kunnskapsrik om demens).
Første hjemmebesøk (~ uke 1) og uke 13
Klinikkbruk av personer med demens
Tidsramme: opptil 24 måneder
Som bestemt ved å abstrahere journalene, karakteriserer etterforskerne antall kontakter med poliklinikker for personer med demens.
opptil 24 måneder
Klinikkbruk av omsorgspersoner for personer med demens
Tidsramme: opptil 24 måneder
Som bestemt ved å abstrahere journalene, karakteriserer etterforskerne antall kontakter med poliklinikker for omsorgspersoner til personer med demens.
opptil 24 måneder
Endring i omsorgspersoners oppfatninger om kommunikasjon med medlemmer av klinisk team (KAPASITET) Mål
Tidsramme: Første hjemmebesøk (~ uke 1) og uke 13
Vurderer omsorgspersoners oppfatning av kommunikasjon med helsepersonell og i hvilken grad teamet vurderer deres kapasitet og preferanser i beslutningstaking. Dette tiltaket består av 12 spørsmål, med skår fra 12-60, hvor høyere skår indikerer økt kommunikasjon med helseteamet.
Første hjemmebesøk (~ uke 1) og uke 13

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manish N Shah, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-1218
  • A534100 (Annen identifikator: UW Madison)
  • SMPH/EMERG MED (Annen identifikator: UW Madison)
  • K24AG054560 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • Protocol Version 1/20/2021 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere