Programa de entrenamiento de paramédicos comunitarios para cuidadores y personas con demencia (CP3D)
Programa de Entrenamiento de Paramédicos Comunitarios para Cuidadores y Personas con Demencia (CP3D)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención es una adaptación del programa basado en la evidencia REACH (Resources Enhancing Alzheimer's Caregiver Health), diseñado y validado en múltiples entornos para brindar educación, herramientas y apoyo a los cuidadores informales de personas con demencia, a través de una serie de at- visitas domiciliarias (mínimo de 9 en persona y 3 sesiones telefónicas) realizadas por entrenadores capacitados y certificados durante 6 a 12 meses. El contenido de las visitas de capacitación seguirá el protocolo del programa REACH, con materiales personalizados con información sobre los recursos de la comunidad local (p. ej., el condado de Dane).
La capacitación de capacitadores/administradores para la implementación de la intervención REACH estará a cargo de capacitadores expertos del Instituto Rosalynn Carter (RCI) para el cuidado, un departamento de la Universidad Estatal del Sudoeste de Georgia, que administra, certifica y supervisa los sitios REACH a nivel nacional (https: //www.rosalynncarter.org/programs/rci-reach/). A los efectos de este estudio piloto, los investigadores se han coordinado con RCI para extender la entrega del contenido de REACH durante un período de 12 meses, con visitas domiciliarias más frecuentes al principio y espaciadas más hacia el final, y "REVISIÓN" telefónica adicional. sesiones entre visitas domiciliarias.
Cada visita domiciliaria cubre contenido de entrenamiento específico, basándose en estrategias y comportamientos cubiertos en sesiones anteriores. El programa incluye flexibilidad para permitir que los entrenadores adapten el tiempo/entrega del contenido para atender las necesidades del cuidador (p. ej., responder preguntas sobre temas cubiertos previamente, cubrir temas de una visita futura para ayudar a entrenar a un cuidador a través de una demencia emergente). asunto relacionado). Las sesiones suelen durar de 1 a 2 horas. Después de cada visita, el entrenador completa una lista de verificación de fidelidad y escribe notas de progreso del cliente según el protocolo REACH.
Este piloto adapta implementaciones anteriores de REACH de dos maneras principales: (1) los entrenadores de intervención serán paramédicos comunitarios con capacitación médica avanzada, en lugar de trabajadores sociales (u otro personal de servicio social no médico), y (2) el programa se coordinará formalmente con la práctica de atención primaria del participante y el cuidador, lo que permite la coordinación de la atención y el intercambio de información entre participantes, entrenadores y personal/proveedores de la clínica. Los participantes también tendrán la capacidad de compartir información sobre el uso que hacen de los recursos comunitarios para el cuidado de la demencia (p. ej., servicios sociales, transporte, administración de casos en centros para personas mayores, grupos de apoyo para cuidadores de personas con demencia, programas educativos relacionados con la demencia, descanso) con entrenadores para que puedan comunicarse según sea necesario. información a la clínica para su posible inclusión en el registro de salud electrónico (EHR) del participante (según la determinación de la clínica), facilitar la coordinación de la atención y ayudar a mantener actualizado el plan de atención del participante. Los entrenadores de paramédicos utilizarán su conocimiento médico, pero no brindarán atención médica directa.
Este estudio piloto también difiere de los ensayos REACH anteriores en que las medidas de resultado incluyen la utilización de la atención médica y los servicios de emergencia, particularmente en relación con la aparición de problemas médicos y conductuales agudos, así como las percepciones de la calidad de la atención médica, además de la psicosociología del cuidador. medidas emocionales (ya incluidas en el paquete de evaluación REACH estándar).
El estudio empleará un diseño escalonado utilizando un enfoque de evaluación de ciclo rápido. Tres cohortes de 4-5 parejas de pacientes y cuidadores cada una comenzarán la intervención a intervalos escalonados. Dentro de cada cohorte, una nueva díada comenzará el programa aproximadamente cada dos semanas, con un intervalo aproximado de cuatro semanas entre cada cohorte para la recopilación de comentarios y la iteración del programa. Los comentarios en tiempo real obtenidos de múltiples partes interesadas en la intervención (cuidadores, personas con demencia, entrenadores, personal clínico/proveedores, hasta 10 inscritos) se utilizarán para mejorar de forma iterativa la ejecución de la intervención y la implementación del programa para la siguiente, todo mientras el primer grupo continúa con la piloto. De esta forma, se pueden identificar problemas y generar soluciones, con tiempo suficiente para adaptar el programa y evaluar las revisiones. Escalonar las fechas de inicio de los participantes permite múltiples iteraciones de ciclo rápido dentro de un solo estudio piloto.
NOTA: Mientras estén vigentes las restricciones de COVID-19, todas las entrevistas de retroalimentación se realizarán por teléfono o videoconferencia WebEx a partir del 17 de marzo de 2020.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- Diagnóstico o indicación en historia clínica de demencia leve a moderada (cualquier subtipo)
- Habla ingles
- Vivienda comunitaria (vida independiente y asistida aceptable)
- Viven con su principal cuidador informal
- Paciente de un proveedor de atención primaria de UW Health afiliado y participante en el estudio
Criterios de exclusión de pacientes:
- Recibir servicios de administración de cuidados intensivos
- Recibir atención intensiva por otra afección (p. ej., quimioterapia para el cáncer, cirugía planificada para el problema)
- En aislamiento por enfermedad contagiosa
- Inscrito en hospicio domiciliario
- Actualmente encarcelado, bajo custodia policial o bajo la tutela del estado
- Legalmente ciego o sordo (incapaz de oír o ver incluso con dispositivos de asistencia)
- Carece de capacidad decisoria y no dispone de un representante legalmente autorizado (LAR) para dar su consentimiento
- El paciente rechaza la inscripción
Criterios de inclusión del cuidador:
- Cuidador informal adulto (≥18 años) de una persona elegible para este estudio (determinación basada en la autoidentificación del cuidador).
- Vive en el mismo hogar (residencia principal) que el paciente con demencia.
- Tiene un teléfono que funciona.
- Habla ingles
- Proveedor de atención primaria de UW Health
Criterios de exclusión del cuidador:
- Incapaz de participar en el programa como se define
- Empleado por una agencia profesional/privada para brindar atención a la persona que recibe la atención (es decir, un cuidador profesional, no un cuidador informal)
- Tiene un diagnóstico de demencia o deterioro cognitivo que causa deterioro funcional.
- En aislamiento por enfermedad contagiosa
- Legalmente ciego o sordo (incapaz de oír o ver incluso con dispositivos de asistencia)
- Rechaza inscripción
Criterios de inclusión de las partes interesadas:
- Involucrado en las actividades del estudio de implementación relacionadas con la intervención, ya sea como médico, miembro del personal de UW Health, entrenador de paramédicos o proveedor de servicios sociales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento paramédico
La intervención es una adaptación del programa REACH basado en la evidencia
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La intervención es una adaptación del programa REACH basado en evidencia, los paramédicos brindan contenido de entrenamiento específico en sesiones de 1 a 2 horas en el hogar y por teléfono durante un período de 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad: Proporción de llamadas telefónicas de asesoramiento completadas
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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La intervención se considerará factible si se completan al menos el 75 % de las llamadas telefónicas de asesoramiento previstas.
El número mínimo de llamadas de asesoramiento es de 3; se programarán llamadas adicionales en semanas opuestas a las visitas domiciliarias, según sea necesario.
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hasta 12 meses
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Factibilidad: Proporción de visitas domiciliarias de coaching completadas
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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La intervención se considerará factible si se completa al menos el 75% de las visitas domiciliarias previstas.
El número mínimo de visitas domiciliarias previstas es de 9.
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hasta 12 meses
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Número de visitas al departamento de emergencias por parte de la persona con demencia
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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Según lo determinado al resumir los registros médicos, los investigadores están probando la hipótesis de que el número de visitas al departamento de emergencias es más bajo que el informado comúnmente en la literatura para personas con demencia.
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hasta 24 meses
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Número de Visitas a Urgencias por parte del Cuidador de la Persona con Demencia
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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Según lo determinado al resumir los registros médicos, los investigadores están probando la hipótesis de que el número de visitas al Departamento de Emergencias es más bajo que lo que comúnmente se informa en la literatura para los adultos mayores promedio.
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hasta 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la entrevista de carga de Zarit (ZBI-12)
Periodo de tiempo: Primera visita domiciliaria (~ semana 1), semana 13, semana 25 y última visita domiciliaria (~ hasta la semana 50)
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La Entrevista de Carga de Zarit mide la carga del cuidador.
Esta es una encuesta de 12 ítems con un rango total posible de puntajes de 0 a 48, donde los puntajes más altos indican una mayor carga.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la puntuación disminuirá como resultado de la intervención.
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Primera visita domiciliaria (~ semana 1), semana 13, semana 25 y última visita domiciliaria (~ hasta la semana 50)
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Cambio en la puntuación del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 13, semana 25, semana 50
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El GAD-7 es una encuesta de 7 ítems que mide la gravedad de los síntomas de ansiedad.
El rango total posible de puntajes es de 0 a 21, donde los puntajes más altos indican una mayor gravedad de los síntomas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la puntuación disminuirá como resultado de la intervención.
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Línea de base, semana 13, semana 25, semana 50
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Cambio en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-10)
Periodo de tiempo: Primera visita domiciliaria (~ semana 1), semana 13, semana 25 y última visita domiciliaria (~ hasta la semana 50)
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El CESD-10 es una medida general de la depresión que se utiliza con frecuencia en los estudios de cuidadores.
Es una encuesta de 10 elementos con un rango total posible de puntajes de 0 a 30, donde los puntajes más altos indican una mayor depresión.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la puntuación disminuirá como resultado de la intervención.
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Primera visita domiciliaria (~ semana 1), semana 13, semana 25 y última visita domiciliaria (~ hasta la semana 50)
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Cambio en la Escala Revisada de Satisfacción de Cuidadores (RCSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 13, semana 25, semana 50
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El RCSS es una encuesta de 6 ítems utilizada para medir los aspectos positivos del cuidado.
El rango de puntajes totales posibles es de 6 a 30, donde los puntajes más altos indican una mayor satisfacción del cuidador.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la puntuación aumentará como resultado de la intervención.
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Línea de base, semana 13, semana 25, semana 50
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Cambio en la Escala Revisada de Autoeficacia en el Cuidado
Periodo de tiempo: Primera visita domiciliaria (~ semana 1) y última visita domiciliaria (~ hasta la semana 50)
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La escala revisada para la autoeficacia en el cuidado mide tres dominios: obtener un respiro, responder a los comportamientos disruptivos del paciente y controlar los pensamientos molestos.
Es una escala de 15 elementos con un rango total posible de puntajes entre 0 y 100, donde los puntajes más altos son mejores.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la puntuación aumentará como resultado de la intervención.
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Primera visita domiciliaria (~ semana 1) y última visita domiciliaria (~ hasta la semana 50)
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Cambio en la Escala de Conflicto Trabajo-Familia (WFC)
Periodo de tiempo: Primera visita domiciliaria (~ semana 1) y última visita domiciliaria (~ hasta la semana 50)
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El WFC se mide para el cuidador.
Es una encuesta de 6 ítems con un rango total posible de puntajes entre 6 y 30, donde los puntajes más altos indican un menor conflicto entre el trabajo y la familia.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la puntuación aumentará como resultado de la intervención.
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Primera visita domiciliaria (~ semana 1) y última visita domiciliaria (~ hasta la semana 50)
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Cambio en la puntuación de la calidad de vida del cuidador (C-DEMQOL)
Periodo de tiempo: Primera visita domiciliaria (~ semana 1), semana 13, semana 25 y última visita domiciliaria (~ hasta la semana 50)
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C-DEMQOL se mide para el cuidador.
Los investigadores harán 18 de las preguntas de la escala para comprender la calidad de vida que experimentan los cuidadores.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 18 y 90, y una puntuación más alta refleja una mejor calidad de vida.
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Primera visita domiciliaria (~ semana 1), semana 13, semana 25 y última visita domiciliaria (~ hasta la semana 50)
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Cambio en la puntuación del conocimiento de la demencia (DKAS)
Periodo de tiempo: Primera visita domiciliaria (~ semana 1) y semana 13
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DKAS se mide para el cuidador.
Es una encuesta de verdadero o falso de 25 ítems sobre hechos relacionados con la demencia.
La puntuación se mide midiendo la proporción de preguntas respondidas correctamente.
El rango de valores de puntaje es de 0 a 50, cuanto mayor sea el puntaje, mejor será el resultado (también conocido como más informado sobre la demencia).
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Primera visita domiciliaria (~ semana 1) y semana 13
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Utilización de la clínica por personas con demencia
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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Según lo determinado al resumir los registros médicos, los investigadores están caracterizando el número de contactos con clínicas ambulatorias para personas con demencia.
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hasta 24 meses
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Utilización de la clínica por parte de los cuidadores de personas con demencia
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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Según lo determinado por la abstracción de los registros médicos, los investigadores están caracterizando el número de contactos con clínicas ambulatorias para cuidadores de personas con demencia.
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hasta 24 meses
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Cambio en las percepciones de los cuidadores sobre la comunicación con los miembros del equipo clínico (CAPACIDAD) Medida
Periodo de tiempo: Primera visita domiciliaria (~ semana 1) y semana 13
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Evalúa la percepción de los cuidadores sobre la comunicación con el equipo de salud y la medida en que el equipo considera su capacidad y preferencias en la toma de decisiones.
Esta medida consta de 12 preguntas, con puntajes que van de 12 a 60, donde los puntajes más altos indican una mayor comunicación con el equipo de atención médica.
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Primera visita domiciliaria (~ semana 1) y semana 13
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manish N Shah, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-1218
- A534100 (Otro identificador: UW Madison)
- SMPH/EMERG MED (Otro identificador: UW Madison)
- K24AG054560 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Protocol Version 1/20/2021 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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