Yhteisön ensihoitajavalmennusohjelma omaishoitajille ja dementiasta kärsiville (CP3D)
Yhteisön ensihoitajavalmennusohjelma omaishoitajille ja dementiasta kärsiville (CP3D)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio on muunnelma näyttöön perustuvasta REACH-ohjelmasta (Resources Enhancing Alzheimer's Caregiver Health), joka on suunniteltu ja validoitu useissa ympäristöissä antamaan koulutusta, työkaluja ja tukea dementiasta kärsivien ihmisten epävirallisille omaishoitajille. kotikäynnit (vähintään 9 henkilökohtaista ja 3 puhelinsessiota) koulutettujen ja sertifioitujen valmentajien suorittamina 6-12 kuukauden ajan. Valmennuskäyntien sisältö noudattaa REACH-ohjelman protokollaa, ja materiaalit on räätälöity paikallisten yhteisön resurssien (esim. Dane County) tiedoilla.
Valmentajan/järjestelmänvalvojan koulutuksen REACH-toimenpidettä varten järjestävät mestarikouluttajat Rosalynn Carter Institute for Caregivingistä, Georgia Southwestern State Universityn osaston osastosta, joka hallinnoi, sertifioi ja valvoo REACH-sivustoja kansallisesti (https: //www.rosalynncarter.org/programs/rci-reach/). Tätä pilottitutkimusta varten tutkijat ovat koordinoineet RCI:n kanssa REACH-sisällön toimituksen jatkamista 12 kuukauden ajanjaksolla siten, että kotikäynnit tapahtuvat useammin alussa ja leviävät kauemmas toisistaan loppua kohden, sekä lisäpuhelin "REVIEW" istuntoja kotikäyntien välillä.
Jokainen kotikäynti kattaa tietyn valmennussisällön, joka perustuu aiemmissa istunnoissa käsiteltyihin strategioihin ja käyttäytymiseen. Ohjelma sisältää joustavuutta, jotta valmentajat voivat mukauttaa sisällön ajoituksen/toimituksen vastaamaan hoitajan tarpeisiin (esim. vastaamalla aiemmin käsitellyistä aiheista koskeviin kysymyksiin, kattaakseen aiheita tulevasta vierailusta auttaakseen hoitajaa valmentamaan syntyvästä dementiasta. asiaan liittyvä ongelma). Istunnot kestävät yleensä 1-2 tuntia. Jokaisen käynnin jälkeen valmentaja täyttää tarkkuuden tarkistuslistan ja kirjoittaa asiakkaan edistymistä koskevia huomautuksia REACH-protokollan mukaisesti.
Tässä pilotissa mukautetaan aiempia REACH-toteutuksia kahdella päätavalla: (1) interventiovalmentajat ovat sosiaalityöntekijöitä (tai muuta ei-lääketieteellistä sosiaalipalveluhenkilöstöä) ja (2) ohjelma koordinoidaan virallisesti. osallistujan ja hoitajan perusterveydenhuollon käytännön kanssa, mikä mahdollistaa hoidon koordinoinnin ja tiedon jakamisen osallistujien, valmentajien ja klinikan henkilökunnan/palveluntarjoajien välillä. Osallistujat voivat myös jakaa valmentajien kanssa tietoja yhteisön dementiahoidon resurssien käytöstä (esim. sosiaalipalvelut, kuljetukset, vanhempien keskusten tapausten hallinta, dementian omaishoitajien tukiryhmät, dementiaan liittyvät koulutusohjelmat, levähdysaika) valmentajille, jotta he voivat kommunikoida tarpeellisista asioista. tiedot klinikalle mahdollisesta sisällyttämisestä osallistujan sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) (klinikan päätöksen mukaan), helpottavat hoidon koordinointia ja auttavat pitämään osallistujan hoitosuunnitelman ajan tasalla. Ensihoitajat käyttävät lääketieteellistä tietämystään, mutta eivät tarjoa suoraa lääketieteellistä hoitoa.
Tämä pilottitutkimus eroaa aiemmista REACH-kokeista myös siinä, että tulosmittaukset sisältävät terveydenhuollon ja ensiapupalveluiden käytön, erityisesti liittyen akuuttien lääketieteellisten ja käyttäytymisongelmien esiintymiseen, sekä käsityksiä terveydenhuollon laadusta sekä omaishoitajien psykososiaalisia ongelmia. tunnemittaukset (sisältyy jo REACH-standardin arviointipakettiin).
Tutkimuksessa käytetään porrastettua suunnittelua nopean syklin arviointimenetelmää käyttäen. Kolme kohorttia, joissa on 4-5 potilas-hoitaja-diadia, kukin aloittaa interventiot porrastetuin väliajoin. Jokaisessa kohortissa uusi diadi aloittaa ohjelman noin kahden viikon välein, ja kunkin kohortin välillä on noin neljän viikon tauko palautteen keräämistä ja ohjelman iterointia varten. Reaaliaikaista palautetta, joka on saatu useilta interventiosidosryhmiltä (hoitajat, dementiapotilaat, valmentajat, kliiniset henkilöt/palveluntarjoajat – enintään 10 ilmoittautunutta) käytetään toistuvasti parantamaan interventiotoimitusta ja ohjelman toteutusta seuraavaa varten, samalla kun ensimmäinen ryhmä jatkaa lentäjä. Näin ongelmat voidaan tunnistaa ja ratkaisut luoda, jolloin ohjelman mukauttamiseen ja versioiden arviointiin jää riittävästi aikaa. Porrastetut osallistujien aloituspäivät mahdollistavat useita nopean syklin iteraatioita yhdessä pilottitutkimuksessa.
HUOMAA: Vaikka COVID-19-rajoitukset ovat voimassa, kaikki palautehaastattelut suoritetaan puhelimitse tai WebEx-videoneuvottelulla 17.3.2020 alkaen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Diagnoosi tai indikaatio sairauskertomuksessa lievästä tai kohtalaisesta dementiasta (mikä tahansa alatyyppi)
- englantia puhuva
- Yhteisöasunto (itsenäinen ja avustettu asuminen hyväksyttävä)
- Asuvat ensisijaisen epävirallisen hoitajansa kanssa
- UW Healthin perusterveydenhuollon tarjoajan potilas, joka on sidoksissa tutkimukseen ja osallistuu siihen
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Tehohoidon johtamispalveluiden vastaanottaminen
- Aggressiivisen hoidon saaminen toiseen sairauteen (esim. syövän kemoterapia, ongelman vuoksi suunniteltu leikkaus)
- Eristettynä tarttuvan sairauden vuoksi
- Ilmoittautunut kotisairaalaan
- Tällä hetkellä vangittuna, poliisin huostassa tai osavaltion osastolla
- Juridisesti sokea tai kuuro (ei kuule tai näe edes apuvälineillä)
- Häneltä puuttuu päätöksentekokyky, eikä saatavilla ole laillisesti valtuutettua edustajaa (LAR), joka antaisi suostumuksen
- Potilas kieltäytyy ilmoittautumisesta
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen soveltuvan henkilön aikuinen epävirallinen hoitaja (≥18-vuotias) (määritys perustuu hoitajan itsensä tunnistamiseen).
- Asuu samassa taloudessa (ensisijainen asuinpaikka) dementiapotilaan kanssa.
- On toimiva puhelin
- englantia puhuva
- UW Healthin perusterveydenhuollon tarjoaja
Omaishoitajan poissulkemiskriteerit:
- Ei voi osallistua ohjelmaan määritellyn mukaisesti
- Ammatillisen/yksityisen toimiston palveluksessa tarjoamaan hoitoa hoidon vastaanottajalle (eli ammattimaisen hoitajan, ei epävirallisen hoitajan)
- Hänellä on diagnosoitu dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka aiheuttaa toimintahäiriötä
- Eristettynä tarttuvan sairauden vuoksi
- Juridisesti sokea tai kuuro (ei kuule tai näe edes apuvälineillä)
- Kieltäytyy ilmoittautumisesta
Sidosryhmien osallistumiskriteerit:
- Mukana interventioon liittyvässä toteutustutkimustoiminnassa joko kliinikkona, UW Health -henkilöstön jäsenenä, ensihoitajana tai sosiaalipalvelun tarjoajana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensihoitajan valmennus
Interventio on näyttöön perustuvan REACH-ohjelman mukautus
|
Interventio on muunnelma näyttöön perustuvasta REACH-ohjelmasta, ensihoitajat toimittavat erityistä valmennussisältöä 1-2 tunnin sisällä kotona ja puhelimitse 12 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: suoritettujen valmennuspuheluiden osuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Interventio katsotaan mahdolliseksi, jos vähintään 75 % suunnitelluista valmennuspuheluista on suoritettu.
Valmennuskäyntejä on minimissään 3 kpl, lisäsoittoja järjestetään tarvittaessa kotikäyntiviikkojen vastapäätä.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Toteutettavuus: Valmentavien kotikäyntien osuus suoritetuista
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Interventio katsotaan mahdolliseksi, jos vähintään 75 % suunnitelluista kotikäynneistä on tehty.
Kotikäyntien minimimäärä on 9.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Dementiasta kärsivän henkilön päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Lääketieteellisten kertomusten abstraktion perusteella tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan dementiapotilaiden päivystyskäyntien määrä on kirjallisuudessa yleisesti raportoitua pienempi.
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Dementiasta kärsivän henkilön hoitajan päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Lääkärikertomusten abstraktion perusteella tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan päivystyspoliklinikalla käyntien määrä on pienempi kuin kirjallisuudessa yleisesti raportoitu keskimääräisillä iäkkäillä aikuisilla.
|
jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zarit Burden -haastattelun (ZBI-12) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Ensimmäinen kotikäynti (~ viikko 1), viikko 13, viikko 25 ja viimeinen kotikäynti (~ viikkoon 50 asti)
|
Zarit Burden Interview mittaa hoitajan taakkaa.
Tämä on 12 kohdan kysely, jonka kokonaispistemäärä on 0–48, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä taakkaa.
Tutkijat olettavat, että pisteet laskevat intervention seurauksena.
|
Ensimmäinen kotikäynti (~ viikko 1), viikko 13, viikko 25 ja viimeinen kotikäynti (~ viikkoon 50 asti)
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13, viikko 25, viikko 50
|
GAD-7 on 7 kohdan tutkimus, joka mittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-21, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä oireiden vakavuutta.
Tutkijat olettavat, että pisteet laskevat intervention seurauksena.
|
Perustaso, viikko 13, viikko 25, viikko 50
|
|
Muutos epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikossa (CESD-10)
Aikaikkuna: Ensimmäinen kotikäynti (~ viikko 1), viikko 13, viikko 25 ja viimeinen kotikäynti (~ viikkoon 50 asti)
|
CESD-10 on yleinen masennuksen mitta, jota käytetään usein omaishoitajien tutkimuksissa.
Se on 10 kohdan kysely, jonka kokonaispistemäärä on 0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä masennukseen.
Tutkijat olettavat, että pisteet laskevat intervention seurauksena.
|
Ensimmäinen kotikäynti (~ viikko 1), viikko 13, viikko 25 ja viimeinen kotikäynti (~ viikkoon 50 asti)
|
|
Muutos tarkistetussa hoitotyytyväisyysasteikossa (RCSS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13, viikko 25, viikko 50
|
RCSS on kuuden kohdan kysely, jolla mitataan hoitotyön myönteisiä puolia.
Mahdollisten kokonaispisteiden vaihteluväli on 6–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat hoitajan lisääntynyttä tyytyväisyyttä.
Tutkijat olettavat, että pisteet kasvavat intervention seurauksena.
|
Perustaso, viikko 13, viikko 25, viikko 50
|
|
Muutos hoidon itsetehokkuuden tarkistettuun asteikkoon
Aikaikkuna: Ensimmäinen kotikäynti (~ viikko 1) ja viimeinen kotikäynti (~ viikkoon 50 asti)
|
Hoidon omatehokkuuden tarkistettu asteikko mittaa kolmea osa-aluetta: hengähdystauon saaminen, reagointi potilaan häiritsevään käyttäytymiseen ja järkyttävien ajatusten hallinta.
Se on 15 kohdan asteikko, jonka kokonaispistemäärä on 0-100, jossa korkeammat pisteet ovat parempia.
Tutkijat olettavat, että pisteet kasvavat intervention seurauksena.
|
Ensimmäinen kotikäynti (~ viikko 1) ja viimeinen kotikäynti (~ viikkoon 50 asti)
|
|
Muutos työ-perhekonfliktiasteikossa (WFC)
Aikaikkuna: Ensimmäinen kotikäynti (~ viikko 1) ja viimeinen kotikäynti (~ viikkoon 50 asti)
|
WFC mitataan hoitajalle.
Se on 6 kohdan kysely, jonka kokonaispistemäärä on 6–30 ja korkeammat pisteet osoittavat pienempää työ-perhekonfliktia.
Tutkijat olettavat, että pisteet kasvavat intervention seurauksena.
|
Ensimmäinen kotikäynti (~ viikko 1) ja viimeinen kotikäynti (~ viikkoon 50 asti)
|
|
Muutos omaishoitajan elämänlaadussa (C-DEMQOL) -pisteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen kotikäynti (~ viikko 1), viikko 13, viikko 25 ja viimeinen kotikäynti (~ viikkoon 50 asti)
|
C-DEMQOL mitataan hoitajalle.
Tutkijat esittävät 18 asteikon kysymyksistä ymmärtääkseen hoitajien kokeman elämänlaadun.
Pisteet voivat vaihdella välillä 18-90, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa elämänlaatua.
|
Ensimmäinen kotikäynti (~ viikko 1), viikko 13, viikko 25 ja viimeinen kotikäynti (~ viikkoon 50 asti)
|
|
Dementiatiedon (DKAS) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Ensimmäinen kotikäynti (~ viikko 1) ja viikko 13
|
DKAS mitataan hoitajalle.
Se on 25 kohteen tosi-väärä -tutkimus dementiaa koskevista tosiseikoista.
Pisteytys mitataan oikein vastattujen kysymysten osuudella.
Pistearvojen vaihteluväli on 0–50, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi lopputulos (eli mitä enemmän perehtynyt dementiaan).
|
Ensimmäinen kotikäynti (~ viikko 1) ja viikko 13
|
|
Dementiasta kärsivien henkilöiden klinikan käyttö
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Lääkärikertomusten abstraktion perusteella tutkijat luonnehtivat dementoituneiden henkilöiden poliklinikoihin ottamien kontaktien määrää.
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajien klinikan käyttö
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Lääketieteellisistä tiedoista päätellen tutkijat luonnehtivat dementoituneiden henkilöiden omaishoitajien poliklinikoiden kontaktien määrää.
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Muutos omaishoitajan käsityksissä kommunikaatiosta kliinisen tiimin jäsenten kanssa (KAPASITEETTI) -mittari
Aikaikkuna: Ensimmäinen kotikäynti (~ viikko 1) ja viikko 13
|
Arvioi omaishoitajien käsitystä kommunikaatiosta terveydenhuoltotiimin kanssa ja missä määrin tiimi ottaa huomioon heidän kykynsä ja mieltymyksensä päätöksenteossa.
Tämä mitta koostuu 12 kysymyksestä, joiden pisteet vaihtelevat 12-60, joissa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä viestintää terveydenhuoltotiimin kanssa.
|
Ensimmäinen kotikäynti (~ viikko 1) ja viikko 13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Manish N Shah, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1218
- A534100 (Muu tunniste: UW Madison)
- SMPH/EMERG MED (Muu tunniste: UW Madison)
- K24AG054560 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Protocol Version 1/20/2021 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .