경막외 파형: 압력 변환기와 CompuFlo 비교
2022년 3월 22일 업데이트: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
올바른 경막외 카테터 배치를 결정하기 위한 압력 파형 분석의 신뢰성; 압력 변환기와 CompuFlo® CathCheck™ 시스템의 비교
이 단일 암, 개방형 라벨 연구의 목적은 CompuFlo의 민감도와 특이성을 비교하고 평가하여 경막외 맥박 파형(EPW)을 감지하여 표준 압력 변환기와 비교할 때 경막외 공간에서 카테터의 올바른 배치를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전에 마취 또는 진통을 위해 경막외 기능 카테터를 배치한 40명의 환자가 등록됩니다. 경막외 필터를 제거하고 기기를 영점 조정한 후 조사자는 무작위 방식으로 표준 침습 혈압 모니터 또는 CompuFlo CathCheck 기기에 부착된 표준 압력 변환기를 연결하여 경막외 박동 파형의 발생을 관찰하고 기록합니다. .
조사관은 또한 다음을 기록하고 평가합니다.
파형을 얻기 위해 필요한 식염수 프라이밍의 양 경막외 박동 파형의 발생 및 진폭에 대한 환자 위치의 영향
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00151
- Citta di Roma Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 마취 또는 진통을 위해 경막 외 요추 카테터를 사용하는 환자
제외 기준:
- 경막외 카테터의 기능 장애 또는 이탈이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: 표준 압력 변환기
표준 침습 모니터 압력 변환기를 사용하여 경막외 압력 파형을 측정합니다.
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CompuFlo와 표준 압력 진동자를 사용한 경막외 맥파의 발생
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: CompuFlo
CompuFlo 기기를 사용하여 경막외 압력 파형을 측정합니다.
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CompuFlo와 표준 압력 진동자를 사용한 경막외 맥파의 발생
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맥파
기간: 최대 15분
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경막외 맥파의 발생
|
최대 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EESOA5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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CompuFlo에 대한 임상 시험
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European e-Learning School in Obstetric Anesthesia완전한
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Milestone Scientific, Inc알려지지 않은
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European e-Learning School in Obstetric Anesthesia완전한
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European e-Learning School in Obstetric Anesthesia완전한
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European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS초대로 등록
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General and Maternity Hospital of Athens Elena...아직 모집하지 않음