Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidurala vågformer: Pressure Transducer vs CompuFlo

22 mars 2022 uppdaterad av: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Tillförlitligheten av tryckvågformsanalys för att bestämma korrekt epidural kateterplacering; en jämförelse mellan tryckgivare och CompuFlo® CathCheck™-systemet

Syftet med denna enarmade, öppna studie kommer att vara att jämföra och utvärdera känsligheten och specificiteten hos CompuFlo för att detektera epidurala pulsvågformer (EPW) för att bedöma korrekt placering av katetern i epiduralutrymmet jämfört med standardtryckgivaren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

40 patienter som hade en epidural fungerande kateter tidigare placerad för anestesi eller analgesi kommer att inskrivas. Efter att ha tagit bort epiduralfiltret och efter att ha nollställt instrumentet kommer utredaren att ansluta i en slumpmässig sekvens, en standardtryckgivare kopplad till en standardinvasiv blodtrycksmätare eller till CompuFlo CathCheck-instrumentet för att observera och registrera förekomsten av epidural pulserande vågform .

Utredaren kommer också att notera och utvärdera:

Volymen av koksaltlösning som är nödvändig för att erhålla vågformen Effekterna av patientens position på förekomsten och amplituden av epidural pulserande vågform

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Roma, Italien, 00151
        • Citta di Roma Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med en epidural lumbalkateter för anestesi eller analgesi

Exklusions kriterier:

  • patienter med felfunktion eller förskjutning av epiduralkatetern

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Standard tryckgivare
Epidurala tryckvågformer kommer att mätas med hjälp av en standard invasiv monitortryckgivare
Enhet: CompuFlo
Förekomsten av epidurala pulsvågor med CompuFlo och med standardtrycktrnsducer
Andra namn:
  • Standard tryckgivare
ACTIVE_COMPARATOR: CompuFlo
Epidurala tryckvågformer kommer att mätas med hjälp av CompuFlo-instrumentet
Enhet: CompuFlo
Förekomsten av epidurala pulsvågor med CompuFlo och med standardtrycktrnsducer
Andra namn:
  • Standard tryckgivare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulsvåg
Tidsram: upp till 15 minuter
Förekomst av epidural pulsvåg
upp till 15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

27 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2022

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EESOA5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera