Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidurale bølgeformer: Tryktransducer vs CompuFlo

22. marts 2022 opdateret af: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Pålideligheden af ​​trykbølgeformanalyse for at bestemme korrekt epidural kateterplacering; en sammenligning mellem tryktransducer og CompuFlo® CathCheck™-systemet

Formålet med denne enkeltarmede, åbne undersøgelse vil være at sammenligne og evaluere sensitiviteten og specificiteten af ​​CompuFlo til at detektere epidurale pulsbølgeformer (EPW) for at vurdere den korrekte placering af kateteret i epiduralrummet sammenlignet med standardtryktransduceren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

40 patienter, som havde et epiduralt fungerende kateter, der tidligere var anbragt til anæstesi eller analgesi, vil blive indskrevet. Efter fjernelse af epiduralfilteret og efter at have nulstillet instrumentet, vil investigator i en tilfældig sekvens forbinde en standard tryktransducer, der er fastgjort til en standard invasiv blodtryksmonitor eller til CompuFlo CathCheck instrumentet for at observere og registrere forekomsten af ​​epidural pulserende bølgeform .

Efterforskeren vil også notere og evaluere:

Volumen af ​​saltvandspriming, der er nødvendig for at opnå bølgeformen Effekterne af patientens position på forekomsten og amplituden af ​​epidural pulserende bølgeform

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00151
        • Citta di Roma Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med epiduralt lændekateter til bedøvelse eller analgesi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med funktionsfejl eller forskydning af epiduralkateteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Standard tryktransducer
Epidurale trykbølgeformer vil blive målt ved at bruge en standard invasiv monitortryktransducer
Enhed: CompuFlo
Forekomsten af ​​epidurale pulsbølger med CompuFlo og med standard tryktransducer
Andre navne:
  • Standard tryktransducer
ACTIVE_COMPARATOR: CompuFlo
Epidurale trykbølgeformer vil blive målt ved hjælp af CompuFlo-instrumentet
Enhed: CompuFlo
Forekomsten af ​​epidurale pulsbølger med CompuFlo og med standard tryktransducer
Andre navne:
  • Standard tryktransducer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølge
Tidsramme: op til 15 minutter
Forekomst af epidural pulsbølge
op til 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2022

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EESOA5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med CompuFlo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner