- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04240197
Epidurale Wellenformen: Druckwandler vs. CompuFlo
Zuverlässigkeit der Druckwellenformanalyse zur Bestimmung der korrekten Platzierung des Epiduralkatheters; ein Vergleich zwischen Druckwandler und dem CompuFlo® CathCheck™ System
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
40 Patienten, die zuvor einen funktionierenden Epiduralkatheter für Anästhesie oder Analgesie hatten, werden aufgenommen. Nach dem Entfernen des Epiduralfilters und dem Nullstellen des Instruments schließt der Prüfarzt in willkürlicher Reihenfolge einen Standard-Druckwandler an ein standardmäßiges invasives Blutdruckmessgerät oder an das CompuFlo CathCheck-Instrument an, um das Auftreten einer epiduralen pulsatilen Wellenform zu beobachten und aufzuzeichnen .
Der Ermittler notiert und bewertet auch:
Das Volumen der Kochsalzlösung, das zum Erhalten der Wellenform erforderlich ist. Die Auswirkungen der Position des Patienten auf das Auftreten und die Amplitude der epiduralen pulsierenden Wellenform
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Roma, Italien, 00151
- Citta di Roma Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem epiduralen Lumbalkatheter zur Anästhesie oder Analgesie
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Fehlfunktion oder Dislokation des Epiduralkatheters
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: Standard-Druckmessumformer
Epiduraldruckkurven werden mit einem standardmäßigen invasiven Monitor-Druckwandler gemessen
|
Das Auftreten von epiduralen Pulswellen mit CompuFlo und mit Standard-Druckaufnehmer
Andere Namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: CompuFlo
Epiduraldruckkurven werden mit dem CompuFlo-Instrument gemessen
|
Das Auftreten von epiduralen Pulswellen mit CompuFlo und mit Standard-Druckaufnehmer
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pulswelle
Zeitfenster: bis zu 15 Minuten
|
Auftreten einer epiduralen Pulswelle
|
bis zu 15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EESOA5
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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