Forme d'onda epidurali: trasduttore di pressione vs CompuFlo
22 marzo 2022 aggiornato da: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Affidabilità dell'analisi della forma d'onda della pressione per determinare il corretto posizionamento del catetere epidurale; un confronto tra il trasduttore di pressione e il sistema CompuFlo® CathCheck™
Lo scopo di questo studio in aperto a braccio singolo sarà confrontare e valutare la sensibilità e la specificità di CompuFlo per rilevare le forme d'onda del polso epidurale (EPW) per valutare il corretto posizionamento del catetere nello spazio epidurale rispetto al trasduttore di pressione standard.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Saranno arruolati 40 pazienti che avevano un catetere epidurale funzionante precedentemente posizionato per anestesia o analgesia. Dopo aver rimosso il filtro epidurale e dopo aver azzerato lo strumento, l'investigatore collegherà in sequenza casuale un trasduttore di pressione standard collegato a un misuratore di pressione sanguigna invasivo standard o allo strumento CompuFlo CathCheck per osservare e registrare l'occorrenza della forma d'onda pulsatile epidurale .
L'investigatore noterà e valuterà anche:
Il volume di priming salino necessario per ottenere la forma d'onda Gli effetti della posizione del paziente sull'occorrenza e l'ampiezza della forma d'onda pulsatile epidurale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Roma, Italia, 00151
- Citta di Roma Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con un catetere epidurale lombare per anestesia o analgesia
Criteri di esclusione:
- pazienti con malfunzionamento o spostamento del catetere epidurale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATORE: Trasduttore di pressione standard
Le forme d'onda della pressione epidurale saranno misurate utilizzando un trasduttore di pressione del monitor invasivo standard
|
Il verificarsi di onde del polso epidurale con CompuFlo e con trasduttore di pressione standard
Altri nomi:
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|
ACTIVE_COMPARATORE: CompuFlo
Le forme d'onda della pressione epidurale saranno misurate utilizzando lo strumento CompuFlo
|
Il verificarsi di onde del polso epidurale con CompuFlo e con trasduttore di pressione standard
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Onda di impulso
Lasso di tempo: fino a 15 minuti
|
Presenza di onde del polso epidurale
|
fino a 15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 aprile 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EESOA5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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