Epiduraaliset aaltomuodot: paineanturi vs CompuFlo
tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Paineaaltomuoto-analyysin luotettavuus oikean epiduraalikatetrin sijoituksen määrittämiseksi; Paineanturin ja CompuFlo® CathCheck™ -järjestelmän vertailu
Tämän yksihaaraisen avoimen tutkimuksen tarkoituksena on verrata ja arvioida CompuFlon herkkyyttä ja spesifisyyttä epiduraalisen pulssin aaltomuotojen (EPW) havaitsemiseksi, jotta voidaan arvioida katetrin oikea sijoitus epiduraalitilaan verrattuna tavalliseen paineanturiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan 40 potilasta, joilla oli aiemmin anestesiaa tai analgesiaa varten asetettu epiduraalinen katetri. Kun epiduraalisuodatin on poistettu ja instrumentti on nollattu, tutkija yhdistää satunnaisessa järjestyksessä vakiopaineanturin, joka on liitetty tavalliseen invasiiviseen verenpainemittariin tai CompuFlo CathCheck -instrumenttiin tarkkailemaan ja tallentamaan epiduraalisen sykkivän aaltomuodon esiintymisen. .
Tutkija panee myös merkille ja arvioi:
Suolaliuoksen esikäsittelyn määrä, joka tarvitaan aaltomuodon saamiseksi Potilaan asennon vaikutukset epiduraalisen sykkivän aaltomuodon esiintymiseen ja amplitudiin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00151
- Citta di Roma Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on epiduraalinen lannerangan katetri anestesiaa tai analgesiaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on epiduraalikatetrin toimintahäiriö tai irtoaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Vakiopaineanturi
Epiduraalisen paineen aaltomuodot mitataan käyttämällä tavallista invasiivista paineanturia
|
Epiduraalisten pulssiaaltojen esiintyminen CompuFlolla ja tavallisella paineenmuuntimella
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CompuFlo
Epiduraalisen paineen aaltomuodot mitataan CompuFlo Instrumentilla
|
Epiduraalisten pulssiaaltojen esiintyminen CompuFlolla ja tavallisella paineenmuuntimella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssiaalto
Aikaikkuna: jopa 15 minuuttia
|
Epiduraalisen pulssiaallon esiintyminen
|
jopa 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EESOA5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .